[전남인터넷신문/김동국 기자]아주 규제과학센터(융복합의료제품 규제과학센터)가 융복합 의료제품 안전기술 촉진지원을 위하여 유럽 의약품청(EMA)의 “의료기기와 함께 사용하는 의약품의 품질 가이드라인” 한국어 번역본을 15일 배포한다.
이번에 출간되는 가이드라인은 의료기기와 함께 사용되는 의약품의 국가 규제기관(CA)에 제출해야하는 정보를 담고 있으며, 의약품의 품질, 안전성 및 효능에 영향을 미칠 수 있는 의료기기 또는 기기 구성품의 제품별 품질 측면에 초점이 맞춰져 있다.
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