한미약품, ‘롤론티스’ FDA 시판허가 승인... 미국 진출 한국 최초 바이오신약

한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다.

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 9일(미국 현지시각) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 10일 밝혔다.

롤론티스(왼쪽)와 한미약품 평택 바이오플랜트 전경. [사진=한미약품]