첨단바이오의약품 전문 기업 바이오솔루션은 7일, 자사의 심부 2도 화상 대상 동종 세포치료제인 케라힐-알로의 6년간의 시판후 조사를 완료하였다. 시판 후 조사 제도는 품목허가를 받은 치료제의 시장 출시이후, 안전상의 문제가 없는지를 장기간에 걸쳐 사후 모니터링하는 제도이며, 이 결과를 품목허가상 ‘사용상 주의사항’에 반영토록 규정하고 있다.
▲ (사진) 바이오솔루션 CI
첨단바이오의약품 전문 기업 바이오솔루션은 7일, 자사의 심부 2도 화상 대상 동종 세포치료제인 케라힐-알로의 6년간의 시판후 조사를 완료하였다. 시판 후 조사 제도는 품목허가를 받은 치료제의 시장 출시이후, 안전상의 문제가 없는지를 장기간에 걸쳐 사후 모니터링하는 제도이며, 이 결과를 품목허가상 ‘사용상 주의사항’에 반영토록 규정하고 있다.
▲ (사진) 바이오솔루션 CI
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