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- GC녹십자, "역대 최대 남반구 독감백신 수주"...660억 규모
- 더밸류뉴스2022-05-12
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 5179만 달러(약 661억원) 규모 남반구 독감 백신 수주를 확정했다고 12일 공시했다. 이번에 확정된 수주 규모는 작년 말 예정된 4891만 달러보다 6% 늘어난 수치다. 지난 해 남반구 수주 금액(3993만 달러)과 비교해선 약 30% 증가했다.GC녹십자에 따르면 지난해 12월 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해 이날 수주를 확정했다. GC녹십자가 PAHO 입찰 자격을 확보한 2011년 이래 최대 규모다.앞서 지난해 1 ...
- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 더밸류뉴스2022-08-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 FDA가 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, 'Externally-Led Patient-Focused Drug Development') 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립을 위한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. ...
- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
- GC녹십자, 1Q 어닝 서프라이즈... 영업익 418억·전년동기比 736%↑
- 더밸류뉴스2022-05-02
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 연결기준 올해 1분기 영업이익이 418억원으로 전년 동기 대비 736.0% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 매출액은 4169억원으로 전년 동기 대비 47.7% 증가했으며 같은 기간 세전이익과 순이익은 각각 324억원, 180억원을 기록했다.별도 기준 매출액도 국내외 처방의약품 실적 성장에 힘입어 호실적을 이뤘다. 특히, 헌터라제는 올 1분기 해외 매출이 전년 동기 대비 두배 이상 증가했고, 자체 개발 제품인 다비듀오, 뉴라펙 등도 두 자릿수 성장세를 보였다.사업 부문별로도 모든 사업 부문 ...
- GC녹십자, 희귀질환 샤페론 치료제 신규 후보 물질 발굴 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-08-02
- GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다‘GM1’은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만명 당 1명꼴로 발생한다고 알려져 있으며, 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병된다. 이 질환은 신경 퇴행과 함께 발작, 근육 약화 등 ...
- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
- GC녹십자-목암연구소, 알지노믹스와 차세대 RNA 플랫폼 기반 신약 개발 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-11
- GC녹십자와 목암생명과학연구소는 알지노믹스와 차세대 리보핵산(RNA) 플랫폼 기반의 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 11일 밝혔다. ▲ GC녹십자와 목암생명과학연구소는 알지노믹스와 차세대 리보핵산(RNA) 플랫폼 기반의 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 11일 밝혔다.(사진= 알지노믹스 회사기술 소개 영상자료 캡쳐)이번 협약은 치료제 개발을 위한 공동 연구뿐만 아니라 개발 과정에 필요한 물적·인적 자원 교류를 위해 협력한다는 내용이다. 이 과정에서 알지노믹스는 자체 RNA 플랫폼을 기반 ...
- GC녹십자, 美 벡세스와 공동 개발 ‘MIMIX-Flu' 임상 1상서 강한 면역원성 보여
- 더밸류뉴스2023-06-07
- GC녹십자(대표이사 허은철)와 미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies, 이하 벡세스)가 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신이 강한 면역원성을 보였다. GC녹십자는 백세스가 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 긍정적인 임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. ‘MIMIX-Flu’는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스의 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™ sustained release patch technology)과 결합한 제품이다.이번 결과는 ...
- GC녹십자, ‘뉴라펙’ 다발성 골수종 환자 효과 입증...국제 학술지 ‘혈액·종양학' 게재
- 더밸류뉴스2022-11-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 연구자주도 임상 결과가 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology & Oncology)’에 게재됐다고 28일 밝혔다. ‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제로, 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다.이번 연구에서는 기존 1차 치료제인 보르테조밉(Bortezomib)에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumu ...
- GC녹십자 美자회사 큐레보, 700억원 규모 투자 유치 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-12
- GC녹십자는 미국 자회사 큐레보가 7개월간 진행한 시리즈A 펀딩을 완료하며 총 6000만달러(약 700억원) 규모 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자는 미국 자회사 큐레보가 7개월간 진행한 시리즈A 펀딩을 완료하며 총 6000만달러(약 700억원) 규모 투자 유치에 성공했다고 11일 밝혔다. 이번 투자는 글로벌 생명과학 기업 전문 투자사인 RA 캐피탈 매니지먼트가 주도해 이뤄졌으며, 어쥬번트 캐피탈, 야누스 헨더슨 인베스터스, EN 인베스트먼트 등과 GC녹십자가 공동 투자자로 참여했다. 큐레보는 조달된 자 ...
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