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- 현대바이오 뎅기열 치료제 브라질에서 임상실험
- 전남인터넷신문2024-04-22
- [전남인터넷신문]현대바이오는 글로벌 임상시험대행기관(CRO)과 수차례 협의한 결과, 빠른 임상을 위해 전세계에서 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 가장 많은 브라질에서 '니클로사마이드 뎅기열 치료제 임상시험'을 실시하기로 결정했다고 22일 발표했다.현대바이오는 뎅기열 치료제 임상시험을 브라질에서 실시하기로 결정한 이유를 두 가지로 밝혔다.첫째, 브라질은 전 세계에서 뎅기열로 인한 피해가 가장 큰 국가이기 때문이다. 브라질 보건당국 발표에 의하면 올해 4월 10일까지 뎅기열 감염자 수는 306만 2,181건이고 이 중 1,256명이 사망 ...
- 제2의 타미플루를 찾아라. 코로나19 치료제 개발 어디까지?
- 제주교통복지신문2021-08-12
- [제주교통복지신문 임의순 기자] 코로나19의 게임 체인저로 떠오를 치료제 개발이 주목받고 있다. 글로벌 제약사들도 경구용 치료제 개발을 위해 임상시험에 돌입하는 등 경쟁도 치열해지고 있다. 각국이 코로나19 치료제 개발에 심혈을 기울이고 있다. 지난 2월 국내 최초의 코로나19 치료제로 렉키로나주가 정맥주사제로서 조건부 허가를 받은 이후, 제약사 및 연구소들이 국내 치료제 개발을 위해 속도를 내며 관련 특허 출원도 이어지고 있다. 특허청에 따르면 코로나19 치료제 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월부터 꾸준히 ...
- 식약처, 국내 개발 코로나19 치료제 임상 진입 지원
- 제주교통복지신문2021-08-31
- [제주교통복지신문 임의순 기자] 식품의약품안전처는 국내 개발사의 코로나19 치료제 개발을 임상시험계획 단계부터 적극적으로 지원하기 위해 임상시험계획 시 고려사항 등을 안내하는 ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’을 8월 31일 발간했다. 정보집의 주요 내용은 ▲코로나19 치료제 작용기전 ▲국내외 코로나19 치료제 허가·임상시험 현황 ▲그간 임상시험 요약 정보 ▲임상 디자인, 대상자 범위 등 임상시험 설계 시 고려사항 ▲임상시험계획서 예시 등이다. 국내에서 임상시험계획을 승인받은 항바이러스제·면역조절제 코로나19 치료제는 2 ...
- 현대바이오, 뎅기열 치료제 긴급사용승인 목표 글로벌 바스켓 임상시험
- 전남인터넷신문2024-04-15
- [전남인터넷신문]현대바이오(대표이사 오상기)는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며, "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다.코로나19에 이어 뎅기열 팬데믹이 도래하고 있다. 모기를 매개로 감염되는 급성발열성 질환인 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357만 8,414명(브라질 296만 6,399명, ...
- 강원도 코로나19 먹는 치료제 추가 도입
- 뉴스포인트2022-03-30
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 정부의 코로나 환자관리 정책이 급변하는 상황에서 강원도는 코로나19 먹는 치료제의 원활한 수급이 향후 코로나 대응의 향방을 가르는 변수가 될 것으로 내다보고 있다. 지난 3월 25일부터 의료기관에서 전문가용 신속항원검사(RAT)를 통해 확진되는 경우 60세 이상 또는 면역저하자라도 재택치료 일반관리군으로 관리 되는 방식으로 전환되었다. 이에 따라, 관할 보건소의 집중관리군 배정 절차 없이 바로 해당 병의원 비대면 진료를 거쳐 치료제를 처방받을 수 있게 되면서, 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 먹는 ...
- 화이자, 코로나19 먹는 치료제 제네릭 국내 2개사에서 생산·공급한다.
- 뉴스포인트2022-03-17
- 뉴스포인트 변종석 기자 | 정부는 화이자사(社)가 개발한 코로나19 먹는 치료제의 제네릭의약품 생산기업으로 셀트리온, 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정되었다고 밝혔다. 국제의약품특허풀(MPP)은 지난 1월 20일 MSD사(社) 제네릭 의약품 생산기업을 선정·발표한데 이어, 오늘은 화이자사(社) 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 전 세계 총 35개 기업(12개국)을 선정·발표하였다. * 한국 2, 중국 5, 인도 19, 방글라데시 1, 베트남 1, 브라질 1, 도미니카공화국 1, 멕시코 1, 요르단 1, 이스라 ...
- 화이자, 코로나19 먹는 치료제 제네릭 국내 2개사에서 생산·공급한다.
- 제주교통복지신문2022-03-17
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 정부는 화이자사(社)가 개발한 코로나19 먹는 치료제의 제네릭의약품 생산기업으로 셀트리온, 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정되었다고 밝혔다. 국제의약품특허풀(MPP)은 지난 1월 20일 MSD사(社) 제네릭 의약품 생산기업을 선정·발표한데 이어, 오늘은 화이자사(社) 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 전 세계 총 35개 기업(12개국)을 선정·발표하였다. * 한국 2, 중국 5, 인도 19, 방글라데시 1, 베트남 1, 브라질 1, 도미니카공화국 1, 멕시코 1, 요르단 1, ...
- 코로나19 먹는 치료제, 4월 말까지 총 46만 명분 도입 추진
- 제주교통복지신문2022-03-25
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 오늘 본부장 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시·도 경찰청과 함께 ▲코로나19 먹는 치료제 도입 및 활용방안 ▲중앙부처 지원인력 파견 연장 추진현황▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의하였다. 1. 먹는 치료제 도입 및 활용방안 중앙재난안전대책본부에서는 보건복지부(본부장: 권덕철 장관)로부터 코로나19 백신·치료제 개발 현황 및 지원 방안을 보고받고 이를 논의하였다. 정부는 먹는 치료제 총 ...
- 보건복지부, 백신 치료제 기업 지원을 위한 주요 질의 답변집 발간
- 뉴스포인트2022-05-29
- 뉴스포인트 변종석 기자 | 보건복지부는 백신·치료제 등 개발·생산 기업 지원을 위해 관련 기업들로부터 수렴된 주요 애로 및 질의사항과 그에 대한 답변을 모아 ｢백신·치료제 등 주요 질의·답변집｣을 마련·배포하였다. 질의·답변집은 코로나19 치료제 및 백신·원부자재 개발·생산 등과 관련된 총 43개의 질의사항에 대해 9개 관계부처 및 유관기관의 답변과 추진사항을 정리하여 안내하고 있다. 질의·답변집은 ①기초연구 및 전임상시험, ②임상시험, ③제품화 및 생산, ④기타 등 백신·치료제 개발부터 생산·판매까지 전(全)주기 단계별로 질의 ...
- 산업통상자원부 , 통상과 백신 포럼 개최
- 제주교통복지신문2021-11-29
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 산업통상자원부 통상교섭본부는 11.29(월) 오후 6시 서울에서 코로나- 19 팬데믹 종식을 위한 통상 분야 지원 방안을 발굴하기 위해 WTO 등 국제기구, 한국과 유럽의 백신․치료제 기업들과 연구기관이 참석한 「통상과 백신 포럼」을 개최하였다. 「통상과 백신 포럼」은 한국과 제네바를 화상으로 연결하여 제1부 글로벌 백신․치료제 생산 및 공급 확대를 위한 「통상과 백신 세미나」, 제2부「글로벌 백신·치료제 파트너십 비즈니스 라운드테이블」로 구성되어 진행되었다. 동 포럼에서 제안된 통상 분야 지 ...
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