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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美 임상시험기관 윤리위원회 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-12
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI의 임상시험 진행을 위해 미국 플로리다주의 임상시험 실시 기관인 랩콥 (Lapcorp, US)의 임상시험 윤리위원회 (IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.▲ (사진제공= 셀리버리) 임상시험 윤리위원회는 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 독립적으로 설치한 상설위원회이다. 임상시험 윤리위원회는 과학적, 윤리적, 의학적인 측면에 대한 타당성 평가를 하며, 반드시 승인을 받아야 임상시험 진행이 가능하기 때 ...
- 셀리버리, 이뮤놀로지 2022서 iCP-NI연구결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-09
- 셀리버리가 세계 최대 면역학분야 컨퍼런스인 이뮤놀로지 2022에 참가하여, 코로나19 및 패혈증 등 지역사회 감염병에 대한 치료신약으로 개발중인 iCP-NI의 작용 메커니즘 및 치료효능평가 결과들을 종합하여 발표한다. ▲ 사진) 셀리버리가 자사 내재면역제어 감염병 면역치료신약 iCP-NI 개발상황을 발표하는 미국면역학회 IMMUNOLOGY2022셀리버리의 주요 파이프라인인 iCP-NI의 임상개발이 가시화된 만큼, 세계적인 저명 학회에 참여하여 높은 학술적 가치를 알리고, 동시에 사업개발을 위한 글로벌 파트너사와의 소통을 이어나가기 ...
- 셀리버리, 먹는 코로나 치료제 캡슐 최적화 과정 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-08-26
- 셀리버리가 개발중인 내재면역제어 코로나 치료제 iCP-NI 캡슐제형을 장까지 도달시키기 위한 캡슐 최적화 과정에 성공했다고 밝혔다. ▲ (사진설명) iCP-NI 캡슐제형 영장류 (원숭이) 투여시험 결과, 위 내부에서는 약물이 방출되지 않고 소장에 도달해서 캡슐이 용해되어 약물이 방출됨을 증명지난 4월, 셀리버리는 이미 iCP-NI의 경구제형 캡슐化 및 생산성공을 밝힌 바 있으며, 최근 최적화된 iCP-NI 캡슐제형을 통한 염증제어 효능평가 시험을 추가적으로 수행한 결과에서도 염증성 싸이토카인인 종양괴사인자 티엔에프-알파 (TNF-α ...
- 셀리버리, CP-BMP2의 바이오베터 대량생산 계약체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-30
- 셀리버리는 새로운 파이프라인 바이오베터 골형성촉진제 CP-BMP2의 빠른 임상개발을 위해 글로벌 전문위탁생산기관인 알데브론 (Aldevron)과 대량생산계약을 체결했다고 29일 밝혔다. ▲ (사진) 재조합단백질 전문위탁생산기관 (cGMP CMO) 알데브론社 (메디슨, 위스콘신주, 미국)알데브론은 재조합단백질 제제의 공정개발 및 대량생산을 전문적으로 하는 세계적인 글로벌 위탁생산기관이다. CP-BMP2는 셀리버리가 독자 보유한 바이오의약품 개발을 위한 플랫폼기술인 ‘약리물질 생체 내 전송기술 TSDT’을 골재생 촉진 성장인자인 인간 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 유럽 임상시놉시스 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-11
- 셀리버리가 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 유럽 임상시험을 위한 국가로 폴란드를 결정한 데에 이어, 임상시놉시스 및 임상프로토콜이 완성되었고, 별도의 사전협의 없이 제반행정단계를 거쳐 임상시험계획서를 제출, 바로 임상시험에 돌입한다는 전략을 밝혔다. ▲ 유럽 임상시험이 진행될 폴란드 바르샤바 전경셀리버리는 지난 5월 20일 이탈리아에 본사를 두고 유럽전역을 대상으로 하는 임상수탁기관인 오피스社 (OPIS)와 계약을 맺은 이후 유럽에서 가장 빨리 임상시험을 진행하기 위해 협업해 왔으며, 그 대상국가를 6월 9일 현재 유럽에서 코로 ...
- 셀리버리, iCP-NI 아토피 치료효능 평가 시험 美돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-12
- 셀리버리는 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI’를 난치성 자가면역질환인 아토피 피부염 치료신약으로 개발하기 위한 연고제형 생산이 글로벌 제형 개발 전문위탁생산기관인 유로핀社에서 성공했으며, 생산된 제형의 최종 안정성평가시험도 성공하여 현재, 아토피 치료효능을 평가하기 위하여 글로벌 위탁연구기관인 엠엘엠社 에서 효능평가시험에 돌입했다고 14일 밝혔다. ▲ 셀리버리, iCP-NI 아토피 치료효능 평가 시험 美돌입난치성 자가면역질환인 아토피 피부염은 단순한 피부질환이 아닌 체내 면역계의 교란으로 발생하는 만 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 면역제어능력 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-07
- 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했음을 밝혔다.▲ 면역세포의 생성 및 성숙을 담당하는 주요 면역기관인 흉선 (thymus)의 크기가 덱사메타손 투여 후 크게 감소 (가운데) 하면서 흉선위축증 (thymic atrophy)을 보였으나, 면역치료제 iCP-NI ...
- 셀리버리, 흡입제형코로나19 감염병치료제 투약 한계 극복으로 신약가치 증진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-10-14
- 셀리버리가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 면역염증치료제 iCP-NI의 흡입제 임상개발을 진행한다고 밝혔다. 이를 위해, 공신력있는 임상시험수탁기관과의 임상개발을 위한 계약을 체결하고 본격적인 임상개발에 나선다.▲ (사진) 셀리버리 임직원들의 FDA 임상1상 승인 기념촬영계약을 체결한 임상수탁기관은 대형의료기관과 글로벌 임상시험기관이 합작하여 설립된 법인으로,국내에서 진행될 흡입제형iCP-NI의 임상개발을 진행하며 코로나19의 원인바이러스(SARS-CoV-2)를 포함한 다양한 병원성 세균 및 바이러스들의 호 ...
- 셀리버리 iCP-NI, 프랑스 소재의 대형 글로벌 제약사에 라이센싱-아웃 위한 데이터패키지 송부
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-29
- 셀리버리는 코로나19 치료제로 개발중인 면역염증치료신약 iCP-NI를 자가면역질환 아토피피부염 치료제로 개발하던 중, 2022 바이오인터내셔널 컨벤션 에서 만난 프랑스 소재 세계 10위권 내 글로벌 동물의약품 제약기업으로부터 라이센싱을 전제로 지금까지의 연구개발 결과 데이터패키지를 요청받아 최근 송부하였음을 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리 CI해당 글로벌 제약사는 현재 전세계에 250여 종의 의약품을 판매하고 있는 프랑스 소재의 대형 글로벌 제약사로 알려져 있다. 해당 사측은 내재면역제어 면역염증치료신약 iCP-NI가 가정 반려동물과 ...
- 셀리버리, 글로벌 탑5 제약사와 TSDT 플랫폼기반 유전자치료제 공동개발 협의
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-17
- 셀리버리는 미국 현지시간으로 지난 10일부터 13일까지 온라인으로 개최된 제40회 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 및 이와 연계한 파트너링 행사인 BIO at JPM 행사에 참여하여 글로벌 제약∙바이오 기업들과 활발한 파트너링 미팅을 통해 ‘약리물질 생체 내 전송기술’ 인 TSDT 플랫폼의 다양한 적용을 위한 공동개발 및 기술라이센싱에 대해 논의했다고 밝혔다.▲ (사진) 차세대 유전자치료법 (Gene Therapy)의 발전을 홍보하는 JP모건의 슬로건 셀리버리는 차세대 신약 패러다임으로 주목받는 바이러스 기반 유전자치료법에 자사의 TS ...
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