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- 셀리드, 국가임상시험지원재단과 “오미크론 백신 임상시험 수행 협력”
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-06
- 셀리드는 지난달 10일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 제1/2상 임상시험 수행 지원 협약을 체결하고, 현재 임상 2상 시험 참여자를 모집 중이다. ▲ (사진) 셀리드CI이번 협약으로 국가임상시험지원재단은 참여지원 상담센터(☎1577-7858)를 통하여 ▲ 임상시험 참여의향자 모집 ▲ 임상시험 실시기관 연계 서비스 ▲ 임상시험 참여증명서 발급 및 자원봉사실적 인정 등 혜택을 제공하며 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 대상자 모집에 적극 협력하 ...
- 코로나19 국산 치료제 임상시험은 생활치료센터에서
- 제주교통복지신문2021-12-20
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 보건복지부와 국가임상시험지원재단은 코로나 19 국산 치료제 개발 임상시험을 지원하기 위한 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업의 수행기관 5개소를 선정했다고 밝혔다. 지난 12월 6일부터 13일까지 「코로나19 치료제 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업」수행기관을 공모하여, 12월 17일 평가위원회를 거쳐 경희의료원(서울), 보라매병원(서울), 인천세종병원(인천), 명지병원(경기), 세종충남대병원(세종)이 수행기관으로 선정되었다. 보건복지부는 운영 중인 생활치료센터에 임상시험 인프라를 구축하도 ...
- 연수구, 임상시험수행 의료기관 개설…민관 소통 적극행정 사례
- 뉴스포인트2022-01-05
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 연수구가 최근 감사원 사전컨설팅감사를 통해 전국 최초로 대형 장치형방사선 치료기기 임상시험수행 의료기관 개설에 대한 긍정적 답변을 받아 행정처리를 완료했다. 이는 의료기기 산업발전을 위한 국가연구개발과제의 성공적 수행 및 국가의료환경 경쟁력 강화 뿐만 아니라 그동안 관행적이고 소극적 업무에서 탈피한 민관 소통의 적극행정 우수사례로 평가받고 있다. 송도동 BRC센터에 위치한 BNCT의원은 ㈜다원메닥스에서 산업통상자원부 주관 산업핵심기술개발사업 수행기관으로 선정되어 국비 86억 원을 지원받아 모두 127억 ...
- 식약처장, 임상시험 안전지원 중장기 정책 방향 논의
- 전남인터넷신문2022-01-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책방향에 대해 논의하고자 (사)대한의학회, 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)와 함께 1월 19일 서울대병원에서 간담회를 개최했다.이번 간담회에서는 ▲중앙IRB 제도 활성화 방안 ▲임상시험 참여자 권리보호 강화 방안 ▲임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책 방향에 대해 중점적으로 논의했다. 특히 올해부터 중앙IRB 운영기관으로 선정된 (사)대한의학회의 임상시험 안전지원 업무에 대한 전문성 강화를 위해 임상 ...
- 식약처, 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최
- 뉴스포인트2022-02-09
- 뉴스포인트 이동재 기자 | 식품의약품안전처는 의약품 개발업체와 의료기관의 임상시험 담당자 등을 대상으로 2022년 의약품 임상시험 정책 방향에 대한 온라인 설명회를 2월 22일 개최한다. 설명회 주요 내용은 ▲임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 제도 개선 방향 ▲임상시험 안전 지원 정책 방향 ▲2022년 임상시험 실태조사 시 중점 점검 사항 ▲임상시험 안전성 정보 보고 시 고려사항이다. 설명회 참여는 국가임상시험지원재단 누리집에서 신청(기간: 2.9.~2.15.)할 수 있고 생방송으로 시청할 수 있다. 설명회 중 질문·의 ...
- 현대바이오, 뎅기열 치료제 긴급사용승인 목표 글로벌 바스켓 임상시험
- 전남인터넷신문2024-04-15
- [전남인터넷신문]현대바이오(대표이사 오상기)는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며, "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다.코로나19에 이어 뎅기열 팬데믹이 도래하고 있다. 모기를 매개로 감염되는 급성발열성 질환인 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357만 8,414명(브라질 296만 6,399명, ...
- 식약처, 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최
- 제주교통복지신문2022-02-09
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 식품의약품안전처는 의약품 개발업체와 의료기관의 임상시험 담당자 등을 대상으로 2022년 의약품 임상시험 정책 방향에 대한 온라인 설명회를 2월 22일 개최한다. 설명회 주요 내용은 ▲임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 제도 개선 방향 ▲임상시험 안전 지원 정책 방향 ▲2022년 임상시험 실태조사 시 중점 점검 사항 ▲임상시험 안전성 정보 보고 시 고려사항이다. 설명회 참여는 국가임상시험지원재단 누리집에서 신청(기간: 2.9.~2.15.)할 수 있고 생방송으로 시청할 수 있다. 설명회 중 질 ...
- 임상시험 종사자 15명, 서울대는 70배에 달하는 1,130여명 규모
- 전남인터넷신문2022-10-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]국회 교육위원회 더불어민주당 서동용 의원(순천광양곡성구레(을))이 10개 국립대병원으로부터 제출받은 임상시험 종사자 처우 자료를 종합하면, 국립대병원 중 서울대병원만이 임상시험 종사자의 인원과 처우를 파악하지 못하고 있는 것으로 나타났다. 10개 국립대병원 중 연구전담교수가 없는 제주, 충남, 충북대병원을 제외하고 7개의 병원에서는 임상시험이 진행되고 있으며, 이에 따라 임상시험 종사자들이 근무하고 있는 것으로 나타났다. 병원별 임상시험 종사자 수는, 강원대병원은 16명, 경북대병원은 8명, 경상대병원은 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시험 국가 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-09
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국에 이어, 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정하였다고 밝혔다. ▲ 오피스사의 코로나19 임상대상국가 시뮬레이션 결과– 진한 색 일수록 속도 및 적합도가 높음셀리버리는 “지난 5월 20일 유럽 임상시험수탁기관 (CRO)인 OPIS(오피스)사와의 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과를 바탕으로 유럽 임상시험계획서 (EMA IND) 작성을 시작했고, 9일 유럽 임상국가를 폴란드로 확정하여 신속한 임상개발을 하겠다”고 유럽임상을 지휘하는 OPIS사 측은 밝혔다. 국가 선정은 임상 ...
- 창원시, 삼성창원병원·마산대와 임상시험 연구인력 양성사업 협약 체결
- 부산경제신문2021-04-08
- [부산경제신문/창원 김양수 기자]창원시는 7일 ‘창원시 임상시험 연구인력 양성사업’을 위해 삼성창원병원 및 마산대학교와 업무협약을 체결했다.창원시 임상시험 연구인력 양성사업은 국내 제약시장의 성장과 임상시험 승인건수의 증가로 연구 전문인력의 수요 및 고용창출에 대한 관심이 높아져 창원시가 올해부터 추진하는 신사업이다.정부는 이미 ‘제약산업 육성‧지원 시행계획’을 발표해, 연구개발(R&D), 인력양성, 수출지원, 제도개선의 4대 목표를 위한 임상시험 분야 연구인력 육성‧지원에 관한 계획을 수립하여 체계적인 인력 양성 프로그램 개발이 ...
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