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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
- 오산 찾은 스미스부대 참전용사 유족들 ‘유엔군 초전기념식 국가 주도 행사’건의
- 경기뉴스탑2023-07-12
- 초전기념식/좌측부터 리사숄, 박민식장관, 수잔페리, 리차드홀브록(사진=오산시 제공)[경기뉴스탑(오산)=전순애 기자] 스미스 특수임무부대 참전용사 유족들이‘유엔군 초전기념 및 스미스부대 전몰장병 추도식’(이하 초전기념식)의 국가 주도행사가 필요하다고 강조했다. 한미동맹 및 정전협정 70주년을 맞아 이권재 오산시장의 초청으로 지난 7월 5일 초전 기념식에 참석한 참전용사 유족 4명은 박민식 국가보훈부 장관 앞으로 해당 내용을 담은 건의서를 작성해 오산시에 전달했다. 시는 곧 건의서를 국가보훈부로 전달할 예정이다. 구체적으로, 해당 건의 ...
- 스미스부대 참전용사 유족들 “유엔군 초전기념식 국가주도 행사”건의
- 오산인터넷뉴스2023-07-12
- 【오산인터넷뉴스】스미스 특수임무부대 참전용사 유족들이‘유엔군 초전기념 및 스미스부대 전몰장병 추도식’(이하 초전기념식)을 국가 주도 행사로 격상을 강조하며 나섰다. 한미동맹 및 정전협정 70주년을 맞아 이권재 오산시장의 초청으로 지난 7월 5일 초전 기념식에 참석한 참전용사 유족 4명은 박민식 국가보훈부 장관 앞으로 해당 내용을 담은 건의서를 작성해 오산시에 전달했다. 시는 건의서를 국가보훈부로 전달했다. 구체적으로, 해당 건의서에 이름을 올린 유족은 ▲수잔 페리(1937년생, 여, 당시 52포병 대대장이었던 밀러 O. 페리 장군의 ...
- 셀트리온, 올해 네 번째 자사주 매입 500억 규모 결정...'주주가치 제고'
- 더밸류뉴스2023-07-05
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 지난해에 이어 올해도 자사주 매입으로 주가 안정 및 주주가치 환원을 적극 추진한다.셀트리온은 5일 이사회를 개최해 자사주 매입을 결정했다.셀트리온은 최근 차기 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청 및 신약 개발을 위한 국내외 협업망 확장 등 미래성장동력 확보 노력이 구체화되고 있다. 그러나 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해, 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 추가 자사주 매입을 결정했다. 이번에 매입할 자사주는 총 33만3556주, 약 ...
- 동국제약, 인슐린 바이오시밀러 ‘글리지아’ 국내 판매·마케팅 나서…GC녹십자와 맞손
- 더밸류뉴스2023-07-03
- 동국제약(대표이사 송준호)이 인슐린 바이오시밀러 '글라지아'의 국내 판매와 마케팅을 진행하며 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사제 시장 경쟁에 참여한다. 동국제약은 GC녹십자(대표이사 허은철)와 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의 글라지아프리필드펜(인슐린글라진)은 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 제품으로, 협약에 따라 동국제약은 지난달부터 글라지아에 대한 국내 판매와 마케팅을 맡게 돼 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사 시장에서 외국 제약사들과 경쟁한다 ...
- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
- 셀트리온헬스케어, 프랑스서 자가면역질환 치료제 점유율↑
- 더밸류뉴스2023-06-21
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 유럽에서 직접판매(직판) 체제를 성공적으로 안착 시키고 있다. 특히 EU5 중 하나인 프랑스에서 현지 법인의 우수한 커머셜 역량이 발휘되며 제품 시장 점유율이 빠르게 확대 중이다.셀트리온헬스케어는 유럽에서 자체적인 유통망 및 네트워크를 구축하며 지난 2020년 램시마(성분명 : 인플릭시맙)를 시작으로 본격적인 직판 전환에 돌입했으며, 지난해에는 항암제 바이오시밀러 등 전 제품으로 직판 영역을 확대하며 국가별 시장 지배력을 한층 강화해왔다. 특히 프랑스에서 현지 법인을 통해 의약품 판매 전 과정을 ...
- 어머니들, 아내분들, 여성분들, 안녕하신가요?
- The Psychology Times2023-06-20
- [The Psychology Times=박소영]정신 건강 문제들의 증상과 장애들은 남녀의 성에 따라 다른 통계와 모습을 보인다. 실제로, 여성은 남성보다 불안 장애와 우울증을 진단받을 확률이 두 배나 높은 것으로 알려져 있고 이 외의 정신 건강 문제를 겪을 확률이 남성보다 세배나 높다고 알려져 있다. 특히, 코로나19로 인해 여성들의 심리 건강은 더욱 심각해졌다. 가정폭력에 대한 한 뉴스에 의하면, 2020년 3월 23일부터 4월 12일 기간 동안 영국 내 가정폭력으로 죽음을 맞이한 여성의 수가 두 배로 늘었다고 발표하였고(Grie ...
- 이수앱지스, 19일 기업설명회…1Q 매출액 68억
- 더밸류뉴스2023-06-16
- 이수앱지스(대표이사 황엽)가 오는 19일 13시 서울 여의도 각 사 미팅룸에서 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최한다. 기업설명회(IR)에서는 회사 소개와 경영현황에 대한 설명 및 질의응답이 있을 예정이다. 키움증권이 후원하는 이번 기업설명회는 소규모 미팅 방식으로 진행되며 IR자료는 행사 당일 당사 홈페이지에 게재된다.이수앱지스는 올해 1분기 매출액 68억원, 영업손실 26억원, 당기순손실 47억원을 기록했다(이하 K-IFRS 연결). 전년 동기 대비 매출액은 21.4% 증가하고 영업손익과 당기순손익은 각각 적자지 ...
- 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인
- 더밸류뉴스2023-06-15
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 신규 파이프라인 ‘CT-P53’이 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입하고 미국시장 공략에 나선다. 셀트리온은 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것이다. 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multip ...
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