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- SK바이오사이언스 ‘코로나19’ 백신 임상 진입
- 인터메디컬데일리2020-11-24
- SK의 코로나19 백신이 본격적으로 임상에 진입한다.SK바이오사이언스(대표 안재용)는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한NBP2001비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한SK바이오사이언스는IND승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다.SK바이오사이언스는 지난8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한NBP2001의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19완치자의 혈청보다 약10배 ...
- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상 반복투여 개시…안전·내약성 평가
- 더밸류뉴스2023-06-13
- 비보존(회장 이두현)이 약물 중독 치료제로 개발 중인 파이프라인 VVZ-2471의 임상 1상이 진행 중이다.비보존은 13일 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 밝혔다.단회투여 시험은 지난 3월 시행해 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보했다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회의 변경 승인을 받았다.이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며 VVZ ...
- 청소년상담복지센터 임상 심리상담사 자격증 3종으로 확대
- The Psychology Times2023-09-20
- 여성가족부(장관 김현숙)가 청소년상담복지센터에서 전문 상담 서비스를 제공할 수 있는 상담직 종사자의 자격 기준을 확대하고, 고위기청소년 심리 지원을 강화한다. 여성가족부는 19일(화) 국무회의에서 ｢청소년복지 지원법 시행령｣ 개정안이 의결되었다고 밝혔다. 개정안은 시․도 청소년상담복지센터 종사자로 정신건강임상심리사(보건복지부) 외에 임상심리전문가(한국심리학회) 및 임상심리사(산업인력공단) 자격증 소지자도 채용할 수 있도록 하는 것으로, 청소년상담복지센터에 재직할 수 있는 전문 자격 범위가 확대되면서, 전문성을 갖춘 상담사 채용과 고 ...
- 동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인…”종양 억제 효과 확인”
- 더밸류뉴스2023-11-27
- 동아에스티(대표이사 김민영)의 면역항암제 ‘DA-4505’가 전임상에서 AhR(아릴탄화수소수용체) 저해기능, 면역세포 활성화, 면역억제 감소를 확인했다. 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR길항제 ...
- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
- 종근당, 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 임상 3상 결과 ‘플로스원’ 게재
- 더밸류뉴스2022-11-23
- 종근당(대표이사 김영주)의 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지 ‘플로스원’에 게재됐다고 23일 밝혔다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에 따라 환자수가 지속적으로 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으키는 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나다.루센비에스는 라니비주맙 ...
- 에스티큐브, ASCO 임상 중간결과 발표... "장기간 반응지속기간에 주목'
- 더밸류뉴스2023-06-07
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 면역항암제 ‘넬마스토바트’의 임상 1상 중간 데이터 발표에서 독성없는 장기간의 반응지속기간으로 주목 받고 있다.7일 에스티큐브는 세계 최대 암 학회 ASCO(미국임상종양학회)에서 ‘넬마스토바트’ 임상 1상 중간 데이터 분석 결과를 포스터를 통해 발표했다고 밝혔다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 진행성 고형암 타겟 면역관문억제제 신약후보물질이다. 임상 1상 중간 결과, 44명의 진행성 고형암 환자들 중 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 16명이 관찰됐다. 16명의 SD 환자들 중 10명은 2 ...
- 올릭스, ‘탈모치료제’ 호주 1상 임상 신청…성인 남성 대상 진행
- 더밸류뉴스2022-12-21
- RNA 간섭 치료제 기업 올릭스(대표이사 이동기)가 탈모치료제 프로그램 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’에 대한 제1상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 제출했다고 21일 공시했다. 이번 1상 임상시험은 호주 소재 총 4개의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 성인 남성 최대 30인을 대상으로 진행된다. 회사는 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승, 위약대조를 통해 탈모치료제 후보물질 OLX72021의 안전성, 내약성 ...
- 셀레믹스, 글로벌 임상 유전체 분석기업 스트랜드와 파트너십 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-17
- 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 생물정보학(BI) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. ▲ 바이오소재 기술기업 셀레믹스는 생물정보학(BI) 분석 파이프라인 고도화를 목적으로 스트랜드 라이프 사이언스와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 스트랜드 라이프 사이언스는 2000년 설립된 이래 미국 내 임상검사실을 운영할 수 있는 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하며 미국 식품의약국(FDA)과 국립보건원(NIH) 등 정부 기관과 화이자, 존슨앤존슨, 일루 ...
- BAT로스만스, 권련형 전자담배 ‘글로’ 1년 임상 결과…”연초 흡연자 대비 상당한 개선 입증”
- 더밸류뉴스2022-10-11
- BAT로스만스(김은지 대표이사)가 권련형 전자담배 글로의 1년간 임상 연구를 진행한 결과, 연초 담배에서 글로로 전환시 장기적이고 꾸준한 개선 효과가 나타났다고 발표했다. BAT로스만스는 11일 서울 중구 웨스틴 조선에서 기자 간담회를 열고 글로의 1년 임상 연구 결과를 발표했다. BAT의 규제 과학 총괄 샤론 구달(Sharon Goodall) 박사가 온라인으로 임상연구결과를 발표했고, 이어 BAT로스만스 김은지 대표가 국내에서 진행되고 있는 ‘H-ESG’ 비전에 대해 발표한 뒤 기자단의 질의응답을 받았다. BAT그룹은 이번 연구에 ...
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