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뉴스

1-10717

해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드

  • 김대훈
    질병관리청, '코로나19 먹는 치료제, 1.14.부터 투여 시작'
    제주교통복지신문2022-01-13
    [제주교통복지신문 김대훈 기자] 중앙방역대책본부는 1월 13일 인천공항으로 도착한 먹는 치료제(화이자사 ‘팍스로비드’) 2만 1천 명분을 충북 오창 유한양행 물류센터로 17시 40분경 안전하게 수송할 예정이라고 밝혔다. 화이자사 ‘팍스로비드’는 1월 14일부터 15일까지 의약품 전문유통업체(유한양행)가 먹는 치료제 담당약국(280개소), 생활치료센터(89개소)에 직접 공급한다. 공급된 치료제는 1.14.부터 환자에게 투여할 수 있으며, 심평원 보건의료 위기대응시스템의 재고관리시스템을 통해 재택치료 관리의료기관은 해당 약국의 재고 ...
  • 김상중
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시
    케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-22
    자체 mRNA 기술을 보유하고 있는 아이진이 호주에서 수행 중인 mRNA 기반 코로나19 부스터 임상 2a상 대상자의 첫 투여가 개시됐다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진이번 임상 2a상은 COVID-19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위하여 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명에게 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 400㎍과 800㎍ 및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’ 800 ...
  • 김상중
    아이진, mRNA기반 코로나19백신 ‘EG-COVID’ 임상 투여 개시
    케이앤뉴스 KN NEWS2021-09-14
    아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 임상 Step 1의 투여가 금일 개시되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진아이진의 ‘EG-COVID’는 2주일 전, 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 총 두 단계로 나누어 진행하게 된다. Step 1은 총 45명의 대상자를 3개군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍, 200㎍을 ...
  • 제니퍼 최
    대웅제약 보툴리눔 톡신, 고용량 투여 미국 임상 2상 성공
    케이앤뉴스 KN NEWS2023-07-04
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국에서 미간주름 환자를 대상으로 실시한 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위한 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약 주보(Jeuveau)이번 임상은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자를 대상으로 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월 동안 진행됐다. 이번 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했으며, 심각한 ...
  • 이수민
    올릭스 황반변성치료제, 美 임상 1상 첫 피험자 투여
    케이앤뉴스 KN NEWS2023-03-27
    RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 자사의 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A(물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험(등록번호 NCT05643118)에서 첫 환자에 약물을 투여했다고 오늘(27일) 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CIOLX301A는 지난해 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 1상 임상시험계획(IND, Investigational New Drug)에 대한 승인을 받았다. 이후 지난 12월 환자 등록을 개시하여 미국 내 지정된 복수의 임상시험 ...
  • 이승윤
    GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
    더밸류뉴스2022-07-14
    GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
  • 이승윤
    강스템바이오텍, 골관절염 ‘융복합 주사 치료제’… 1상 첫 환자 투여
    더밸류뉴스2023-08-09
    강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일과 8일 양일간 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원에서 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 첫 번째, 두 번째 환자의 투여를 완료했다.퓨어스템-오에이 키트주는 연골분화능 기능을 가진 ‘제대혈 유래 중간엽줄기세포’와 연골분화 미세환경을 조성하는 ‘무세포성 연골기질’을 혼합 투여해 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하면서 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 치료효과가 나타난다. ...
  • 이수민
    앱클론, ‘기적의 항암 치료제’ CAR-T 임상환자 첫 투여
    케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-18
    앱클론은 자사가 개발한 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상환자 첫 투여를 시행했다고 18일 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI이로써 AT101의 국내 임상1/2상을 본격화한 앱클론은, 임상1상 대상 환자에 대한 투여를 금년 내에 진행하겠다는 목표를 가지고 있다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버 ...
  • 김한나
    유한양행, 퇴행성 디스크 치료제 'YH14618' 미국 임상 3상 투여
    더밸류뉴스2022-08-25
    유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(레메디스크)을 미국 임상 3상 첫 환자에게 투여했다.유한양행은 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 현지시각 지난 19일 이뤄졌다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여 개 임상센터에서 진행한다.본 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 ...
  • 김상중
    네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여
    케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-24
    T세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 진행성 다초점백질뇌병증(PML)에 대해 자사의 NT-I7(efineptakin alfa) 첫 환자 투여를 했다고 24일 밝혔다. ▲ 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 임상 첫 환자 투여다초점백질뇌병증은 평소 면역력이 약화된 사람들에게 JC바이러스가 활성화되면서 발생되며, 뇌의 신경아교세포가 감염으로 인해 용해되면서 뇌 백질에 진행성 손상이 나타난다. 이로인해 뇌 신경 세포의 영구적인 손상이 발생하며, 일부의 경우는 치명적인 상황을 초래할 ...
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