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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 승인 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-13
- 국내 코로나19 치료제 중 유일하게 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받아 허가심사 단계까지 도달한 치료제 렉키로나주의 임상 2상 결과에 모두가 주목하고 있다.▲ 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 승인 기대앞서 12일 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 ‘미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길’토론회에 참석해 “미국 식품의약국(FDA)에서 각각 긴급사용승인을 받은 릴리, 리제네론의 항체치료제와 비교해 동등 이상의 결과를 얻었다”고 말해 화제가 되고 있다.셀트리온 렉키로나주(성분명 레그단비맙· ...
- 국내 첫 코로나 치료제 나오나···셀트리온, 금일 임상 데이터 발표
- 인터메디컬데일리2021-01-13
- 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제의 임상 데이터가 오늘(13일) 공개된다.13일 셀트리온에 따르면 이날 오후 6시 대한약학회의 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 발표한다. 앞서 셀트리온은 국내 식품의약품안전처에 렉키로나주의 조건부 허가를 신청하고도 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 이는 코로나19 치료제에 국민의 관심이 집중된 점을 고려한 식약처의 요청으로 별도의 지침이 있을 때까지 데이터를 비공개하기로 합의했기 ...
- 셀트리온, 오후 6시 임상 결과 발표…치료제 관련주 긴장
- 더밸류뉴스2021-01-13
- 셀트리온(0682700)이 13일 오후 6시 글로벌 임상2상 결과를 발표한다. 지나친 관심을 우려해 그간 세부 결과를 공개하지 않았던 셀트리온이 전격 공유를 결정하면서, 코로나19 치료제 대장주로 발돋움할 수 있을지 귀추가 주목된다. 한편 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 받아 연구가 진행 중인 치료제는 총 15개인 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 오늘 오후 6시 대한약학회 학술대회(2021 하이원 신약개발 심포지아)에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 글로벌 임상2상 결과를 발 ...
- [종합] 셀트리온 치료제, 중환자 발생률 54% 감소...50세 이상은 68% 감소
- 더밸류뉴스2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 공정공시를 통해 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 유효성을 공개했다. 셀트리온에 따르면 ‘CT-P59’ 확정용량(40mg/kg) 기준으로 위약군과 비교하였을 때, 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체 환자 대상 54%, 50세 이상 중등증환자 대상 68% 감소시킨 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 ‘CT-P59’의 글로벌 임상 2상 결과를 공개했다. 이번 임상 시험대상자 수는 327명으로 확인된다.공정공시에 따르면 셀트리온의 ‘CT-P59’를 확정용량(40m ...
- [전문] 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표
- 더밸류뉴스2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 13일 개최된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다.이번 임상 결과 발표는 임상에 직접 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 오후 6시부터 30분간 진행했다. 2021 하이원 신약개발 심포지아는 (사)대한약학회가 주최하는 학회로 13일부터 15일까지 강원도 정선 하이원리조트 마운트플라자에서 온∙오프라인으로 동시에 진행된다. 또한, 한국에 이어 미국 현지 시각 ...
- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
- 셀트리온 코로나19 항체치료제 치료기간 “6.4일 단축”
- 서남투데이2021-01-14
- 종합생명과학기업 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 코로나19 환자의 치료 기간을 줄여준다는 연구 결과가 나온 것으로 14일 알려졌다.엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 대한약학회에서 주최하는 ‘하이원 신약개발 심포지아’에서 렉키로나주의 치료 효과에 대해 전날 발표했다.렉키로나주를 임상 실험한 엄 교수의 발표에 따르면, 셀트리온의 항체치료제는 특히 폐렴에 걸렸거나 연령이 50세 이상인 중등증 환자에게 효과가 있었다.50세 이상 중등증 환자에게 렉키로나주 40㎎/㎏을 투약한 경우 임상적으로 회복되는 데 6.6 ...
- 셀트리온→종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료 효과 발표…차이는?
- 더밸류뉴스2021-01-14
- 제약기업 종근당(185750)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’의 치료 효과에 대해 새로운 자료를 공개했다. 전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투약군이 94.4%의 증상개선율을 나타낸 것으로 전해져, 전일 공개된 셀트리온(068270)의 렉키로나주와 함께 시장의 관심을 받고 있다. 한편 ‘나파벨탄’은 지난 12월 14일 호주·인도 등으로부터 글로벌 임상3상을 승인 받은 바 있다.14일 종근당은 ‘나파벨탄’의 치료효과에 대해, 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 수치를 보였 ...
- 식약처, 셀트리온 렉키로나주 1차 검증 결과 18일 공개 예정
- 더밸류뉴스2021-01-14
- 식품의약품안전처(식약처)가 셀트리온 치료제 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대해 ‘검증 자문단’ 회의를 실시한다. 이번 회의에서는 ‘렉키로나주’ 임상시험에서 활용된 각종 지표 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 논의될 예정이다. 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대로 최종 점검을 실시하는 만큼, 이번 검증 결과가 조건부 허가 여부에 변수로 작용할 전망이다.식약처가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위해, 외부 전문가의 자문이 이뤄질 것이라고 1 ...
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