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- [특징주] 현대약품 주가 11% 급등…이유는?
- 제주교통복지신문2022-10-31
- 현대약품 주가가 상승세다. 31일 오전 11시 32분 기준 현대약품 주가는 전 거래일 대비 11.74%(525원) 상승한 4995원에 거래되고 있다. 현대약품이 메만틴염산염 성분의 알츠하이머형 치매 치료제 고용량을 시장에 출시한다는 소식이 전해지자 주가가 강세를 보이는 것으로 풀이된다.. 이날 현대약품은 식품의약품안전처로부터 치매 치료에 사용되는 ‘디만틴정 20㎎’의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이 제품은 알츠하이머 치매 환자에게 사용되는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 의약품이다. 현대약품은 현재 디 ...
- 식약처, 방사선 멸균 업체 의약품 멸균 위탁 허용
- 서남투데이2021-11-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 제조업체가 방사선 멸균전문 업체에 의약품 방사선 멸균을 위탁할 수 있도록 `의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙`을 19일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정으로 의약품 제조업자는 의약품 방사선 멸균공정을 의약품 제조업자 이외에 ▲다른 물품 제조업자 중 ▲원자력 안전법에 따라 방사성동위원소･방사선발생장치 사용 허가를 받아 ▲방사선 멸균공정을 수행하는 자에게 위탁할 수 있게 됐다. 앞으로 방사선 멸균공정을 수행할 수 있는 수탁자의 범위가 확대되고 고가의 멸균시설을 공동으로 활용할 ...
- 광주식약청장, 추석 명절 대비 고속도로 황전휴게소 현장점검
- 전남인터넷신문2022-08-31
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청 김용재 청장은 식중독 예방을 위해 축석 명절 연휴기간 동안 방문객이 증가할 것으로 예상되는 고속도로 황전휴게소를 8월 31일 방문해 현장 점검했다. 이번 현장 방문은 휴게소 내 식품 취급시설의 위생관리 강화와 식중독 예방을 위해 마련됐다. 아울러, 한국도로공사 광주‧전남 본부장, 황전휴게소장, 휴게소 음식점 위생관리 담당자 등을 만나 휴게소 식품 취급시설의 애로사항 등을 청취했다.광주식약청 김용재 청장은 현장 점검하면서 “위생적이고 안전한 식품이 소비자에게 제공 ...
- 울산 보건환경연구원 유통 화장품 안전성 검사 결과‘안전’
- 뉴스포인트2021-12-16
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 울산시 보건환경연구원이 유통 화장품의 안전성 확보를 위해 연중 실시하고 있는 ‘화장품 안전성 검사’ 결과 검사 제품 모두 ‘안전’한 것으로 나타났다. 보건환경연구원은 식품의약품안전처 지역별 지정품목인 두발용 제품류와 자율선정 품목인 기초화장용 제품류에 대해 품질 및 기준규격 검사를 완료했다. 현재까지 검사한 제품은 샴푸, 린스, 트리트먼트, 컨디셔너 등 두발용 제품 50건, 스킨, 로션, 크림 등 기초화장용 제품 25건 등 총 75건으로 중금속, 디옥산, 파라벤 등을 검사한 결과 모두 ‘안전’ 판정을 ...
- [급등주] 바이오리더스 18% 강세 '코로나19 변이 바이러스에 효능'
- 제주교통복지신문2022-01-14
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 바이오리더스가 강세를 보이고 있다. 14일 오후 2시 24분 기준 바이오리더스는 18.67%(1540원) 상승한 9790원에 거래중이다. 바이오리더스가 개발하고 있는 코로나19 치료제가 유일하게 변이 바이러스에 효능을 보였다는 소식이 전해지면서 주가가 강세를 보이는 것으로 풀이된다. 이날 국내 매체에 따르면 바이오리더스 코로나19 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다고 전해졌다. 과학기술정보통신부 산하 기관 국가 ...
- [특징주] 에스씨엠생명과학 주가 상한가 이유는?
- 제주교통복지신문2022-12-05
- 에스씨엠생명과학 주가가 상한가다. 5일 오후 12시 7분 기준 에스씨엠생명과학 주가는 전 거래일 대비 30.00%(2100원) 상승한 9100원에 거래되고 있다. 급성 췌장염 줄기세포치료 후보물질(SCM-AGH)에 대한 안전성과 유효성을 확인했다는 소식에 주가가 강세를 보이는 것으로 풀이된다. 에스씨엠생명과학은 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 신일상 순천향대학교 부천병원 교수가 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 임상2a상 시험 결과를 발표했다고 설명했다 ...
- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
- 식약처, 무등록 제조.판매한 탁주 회수 조치
- 전남인터넷신문2021-03-23
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조.가공업(주류) 영업 등록을 하지 않고 탁주를 제조.판매한 개도주조장(전남 여수시 소재)의 ‘개도막걸리(유형: 탁주)’ 제품을 판매중단하고 회수 조치한다. 회수 대상은 제조일자가 2021년 3월 14일부터 2021월 3월 20일(유통기한 : 제조일로부터 10일까지)로 표시된 제품이다. < 회수 대상 제품> 제조업체 (소재지) 제품명 (식품유형) 내용량 제조일자 (유통기한) 생산량 개도주조장 (전남 여수시) 개도막걸리 (탁주) 750ml 2021.3.14.~2021.3.20. ( ...
- 건보공단, 콜린알포세레이트 환수협상 완료... 44개 업체
- 더밸류뉴스2021-08-11
- 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 44개 업체와 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수 협상을 완료했다고 10일 밝혔다.이번 협상은 작년 12월 14일부터 시작하여 2차례 연기, 재협상 및 2차례 추가 연기를 거듭하며 약 8개월 동안 진행됐다. 환수율은 20%로 업체 전체가 동일하며 기존 임상재평가 모니터링 결과, 콜린알포세레이트 제제의 제외국 보험등재 현황 및 2011년 기등재 목록 정비 당시 조건부 급여 시 환수 등을 종합적으로 고려해 적용했다. 건보공단은 “단일 환수, 기간별 차등환수 및 약가인하 등과 같은 계약 방식의 다양화 ...
- 식약처, 화장품 안전성평가 교육 동영상 제작.배포
- 전남인터넷신문2021-12-15
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 화장품 안전성 평가를 알기 쉽게 설명하는 ‘화장품 안전성평가’ 교육 동영상을 제작해 12월 15일 유튜브로 배포한다.이번 교육 동영상의 주요 내용은 ▲화장품 보존제 위해성 평가 ▲화장품 보존제 안전성 재평가 현황 ▲유럽 내분비계장애물질 관리 ▲유럽의 화장품 안전성정보 파일(PIF, Product Information File) 규정 ▲화장품 리스크 커뮤니케이션의 역할이다. 특히 이번 교육에서는 독일 화장품․가정생활용품 협회(IKW) 전문가들이 유럽의 내 ...
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