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- 셀트리온제약, PFS 생산시설 일본 GMP 인증 획득
- 더밸류뉴스2023-09-27
- 셀트리온제약(대표이사 서정수) 청주공장PFS(Prefilled Syringe, 약물이 담긴 주사기)이 일본 PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)로부터 생산시설 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준)를 실사를 통과해 올해 3번째 글로벌 인증을 받았다. 셀트리온제약이 일본 ‘PMDA’가 실시한 청주공장PFS 생산시설의 GMP실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 수령했다고 27일 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 ...
- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가…”매출↑ 기대”
- 더밸류뉴스2023-09-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 자가면역질환 치료제 유플라이마(개발명: CT-P17)가 미국, 유럽에 이어 일본서도 허가를 획득했다. 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 글로 ...
- 익스프레스VPN 안전한 QR코드 사용법은? QR코드 해킹 스캔 전 의심해야
- 갓잇코리아2023-08-01
- 익스프레스VPN, “QR코드 해킹 위험…스캔 전 의심해야” 신뢰할 수 있는 출처의 코드만 스캔하고, 미리보기 기능도 활용 코로나 팬데믹 이후 QR코드 사용량이 크게 늘고 있는 상황에서 사이버 사기 범죄 피해 역시 지속적으로 증가하고 있다. 특히, QR코드는 무료로 생성할 수 있기 때문에 대기업, 중소기업, 개인에 상관없이 다양하게 활용되고 있다. 그렇다보니 개인 보안에 대한 안전과 윤리 등에 대한 문제도 대두되는 상황이다. ExpressVPN은 QR코드의 보안 위험성을 경고하며 안전한 QR코드 사용을 위한 가이드라인을 제공했 ...
- 서이초 합동조사 연장…유치원 교사 보호도 논의
- 와이타임즈2023-07-31
- ▲ [서울=뉴시스] 김선웅 기자 = 지난 27일 서울 서초구 서이초등학교에서 추모객들이 학부모의 괴롭힘으로 추정되는 이유로 최근 스스로 목숨을 끊은 서이초 신규 교사를 추모하고 있다교육부가 서울 서초구 초등학교 교사 사망과 관련한 당국 차원의 합동조사 기간을 다음달 4일까지 연장한다고 밝혔다.고영종 교육부 책임교육지원관은 31일 오전 정례브리핑에서 "서이초 합동조사 기간을 당초 지난주 목요일(27일)에서 8월4일까지 연장했다"고 말했다.고 국장은 "이유는 교사들이 국회 자료 제출 요구와 추모하는 사람들 등의 학교 방문으로 여러 업무 ...
- 행복한 부부의 3가지 비결
- The Psychology Times2023-06-30
- [The Psychology Times=황선미 ]부부의 상호작용을 관찰하는 것만으로도 두 사람의 결혼생활 행복도를 예측할 수 있을까? 커플 상담계의 권위자인 가트만 박사(Dr. John Gottman & Julie Gottman)는 그렇다고 한다. 1986년 워싱턴 대학에서 시작한 가트만의 독특한 실험실 은 가상의 공간을 마련해놓고 커플들에게 그들이 마치 집에 있는 것처럼 행동하라고 요청한다. 참여자들은 당황하겠지만 사실 숙련된 전문가에게는 현장 속에서 발견되는 자료만큼 정확한 평가 도구는 없다. 동일한 원리로 상담자는 상담실을 방 ...
- 셀트리온헬스케어, 프랑스서 자가면역질환 치료제 점유율↑
- 더밸류뉴스2023-06-21
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 유럽에서 직접판매(직판) 체제를 성공적으로 안착 시키고 있다. 특히 EU5 중 하나인 프랑스에서 현지 법인의 우수한 커머셜 역량이 발휘되며 제품 시장 점유율이 빠르게 확대 중이다.셀트리온헬스케어는 유럽에서 자체적인 유통망 및 네트워크를 구축하며 지난 2020년 램시마(성분명 : 인플릭시맙)를 시작으로 본격적인 직판 전환에 돌입했으며, 지난해에는 항암제 바이오시밀러 등 전 제품으로 직판 영역을 확대하며 국가별 시장 지배력을 한층 강화해왔다. 특히 프랑스에서 현지 법인을 통해 의약품 판매 전 과정을 ...
- 섬도 하늘도 온통 보랏빛… 서울 도심 밤까지 들썩들썩
- 와이타임즈2023-06-18
- ▲ 17일 오후 서울 영등포구 여의도 한강공원에서 열린 그룹 방탄소년단(BTS) 데뷔 10주년 기념 `2023 BTS 페스타`에서 불꽃쇼가 진행되고 있다[사진=Why Times]"하나도 덥지 않아요. 오늘 페스타 잘 보고, 다음 주에 서울 구경할 생각하니 벌써부터 설렙니다."17일 오후 12시께 서울 여의도 한강공원 '서울 인 퍼플' 부스 앞. 글로벌 슈퍼 그룹 '방탄소년단'(BTS) 데뷔 10주년을 맞아 열린 'BTS 10th 애니버서리 페스타 @여의도(Yeouido)'(2023 BTS 페스타)의 하나로 서울시가 서울의 7개 명소 ...
- 현대백화점, 16일부터 전국 16개 점포 '해외패션 여름 시즌 오프' 돌입
- 더밸류뉴스2023-06-14
- 현대백화점(대표이사 정지선 장호진 김형종)이 본격적인 여름 시즌을 앞두고 해외패션 브랜드 할인 행사에 돌입한다.현대백화점은 오는 16일부터 압구정본점 등 전국 16개 점포에서 '2023년 해외패션 봄·여름 시즌 오프' 행사를 진행한다고 14일 밝혔다. 이번 행사는 80여 개 해외패션 브랜드가 참여해, 올해 봄·여름 상품을 브랜드별로 정상가 대비 10~50% 할인 판매한다.이번 행사에서는 오는 16일 랑방, 로샤스, 톰브라운 등을 시작으로 23일부터는 토템, 아워레가시, 비비안웨스트우드, 이세이마야케 등 총 80여 개 해외패션 브랜드 ...
- 경기도, 8일부터 10일까지 ‘경기마을주간’ 행사 개최 .. 도청 구청사와 남양주 등 5개 마을 현장에서진행
- 경기뉴스탑2023-06-07
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도와 경기도마을공동체지원센터가 6월 8일부터 10일까지 경기도청 구청사와 남양주 등 5개 마을 현장에서 마을공동체 ‘2023 경기마을주간…가자, 마을가는 대로’를 개최한다.이번 행사는 마을공동체 활동의 사회적 가치를 확산하고, 마을 활동이 지속가능할 수 있도록 지원하는 방법을 모색하는 자리다.행사는 ▲(1일 차) 개막식과 함께 ‘경기도민의 공익활동에 대한 사회적 가치 확산과 활동 인정에 관한 협약’, 경기도 작은도서관협의회가 주관하는 이야기 마당, 마을활동가의 사회 ...
- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
- 더밸류뉴스2023-05-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
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