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- 셀트리온, 오후 6시 임상 결과 발표…치료제 관련주 긴장
- 더밸류뉴스2021-01-13
- 셀트리온(0682700)이 13일 오후 6시 글로벌 임상2상 결과를 발표한다. 지나친 관심을 우려해 그간 세부 결과를 공개하지 않았던 셀트리온이 전격 공유를 결정하면서, 코로나19 치료제 대장주로 발돋움할 수 있을지 귀추가 주목된다. 한편 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 받아 연구가 진행 중인 치료제는 총 15개인 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 오늘 오후 6시 대한약학회 학술대회(2021 하이원 신약개발 심포지아)에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 글로벌 임상2상 결과를 발 ...
- [종합] 셀트리온 치료제, 중환자 발생률 54% 감소...50세 이상은 68% 감소
- 더밸류뉴스2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 공정공시를 통해 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 유효성을 공개했다. 셀트리온에 따르면 ‘CT-P59’ 확정용량(40mg/kg) 기준으로 위약군과 비교하였을 때, 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체 환자 대상 54%, 50세 이상 중등증환자 대상 68% 감소시킨 것으로 확인된다.제약기업 셀트리온이 ‘CT-P59’의 글로벌 임상 2상 결과를 공개했다. 이번 임상 시험대상자 수는 327명으로 확인된다.공정공시에 따르면 셀트리온의 ‘CT-P59’를 확정용량(40m ...
- 셀트리온 코로나19 항체치료제 치료기간 “6.4일 단축”
- 서남투데이2021-01-14
- 종합생명과학기업 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 코로나19 환자의 치료 기간을 줄여준다는 연구 결과가 나온 것으로 14일 알려졌다.엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 대한약학회에서 주최하는 ‘하이원 신약개발 심포지아’에서 렉키로나주의 치료 효과에 대해 전날 발표했다.렉키로나주를 임상 실험한 엄 교수의 발표에 따르면, 셀트리온의 항체치료제는 특히 폐렴에 걸렸거나 연령이 50세 이상인 중등증 환자에게 효과가 있었다.50세 이상 중등증 환자에게 렉키로나주 40㎎/㎏을 투약한 경우 임상적으로 회복되는 데 6.6 ...
- 셀트리온→종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료 효과 발표…차이는?
- 더밸류뉴스2021-01-14
- 제약기업 종근당(185750)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’의 치료 효과에 대해 새로운 자료를 공개했다. 전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투약군이 94.4%의 증상개선율을 나타낸 것으로 전해져, 전일 공개된 셀트리온(068270)의 렉키로나주와 함께 시장의 관심을 받고 있다. 한편 ‘나파벨탄’은 지난 12월 14일 호주·인도 등으로부터 글로벌 임상3상을 승인 받은 바 있다.14일 종근당은 ‘나파벨탄’의 치료효과에 대해, 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 수치를 보였 ...
- 식약처, 셀트리온 렉키로나주 1차 검증 결과 18일 공개 예정
- 더밸류뉴스2021-01-14
- 식품의약품안전처(식약처)가 셀트리온 치료제 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대해 ‘검증 자문단’ 회의를 실시한다. 이번 회의에서는 ‘렉키로나주’ 임상시험에서 활용된 각종 지표 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 논의될 예정이다. 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대로 최종 점검을 실시하는 만큼, 이번 검증 결과가 조건부 허가 여부에 변수로 작용할 전망이다.식약처가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위해, 외부 전문가의 자문이 이뤄질 것이라고 1 ...
- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 허가 권고
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-28
- 중앙약사심의위원회가 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)`에 대해 임상3상 결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 할 수 있다는 의견을 냈다.▲ 셀트리온 ‘렉키로나주’ 외부 전문가 자문 결과 발표식약처는 27일 중앙약사심의위원회(이하,약심위) 회의를 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하기 위해 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 약심위 회의는 바이오의약품의 안전성·효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상 ...
- [단독] 셀트리온, 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상3상 돌입
- 더밸류뉴스2021-02-04
- 4일 미국국립보건원(NIH)에 따르면, 셀트리온(068270)의 ‘CT-P42’가 임상3상에 돌입한 것으로 확인된다. ‘CT-P42’는 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러 후보 물질로, 이번 임상3상은 300명의 참가자를 대상으로 진행될 전망이다.NIH가 클리니컬트라이얼즈를 통해 셀트리온의 ‘CT-P42’ 임상3상 소식을 이날 게재했다. 황반변성을 앓고 있는 환자들을 대상으로 기존 치료제 아일리아와 ‘CT-P42’의 안전성 및 효능 비교가 이번 임상3상의 주된 목적인 것으로 확인된다.‘CT-P42’ 3상은 300 ...
- 더존비즈온, 한화생명보험과 손잡고 공동 마케팅 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-02-10
- 더존비즈온은 서울 중구 더존을지타워에서 한화생명보험과 사업 협력 및 공동 마케팅 추진을 위한 업무제휴 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 더존비즈온과 한화생명보험이 사업 협력 및 공동 마케팅 추진을 위한 업무제휴 양해각서를 체결한 가운데 왼쪽부터 한화생명보험 여승주 대표와 더존비즈온 김용우 대표가 업무협약서를 교환하고 있다.이번 업무협약은 더존비즈온의 기업용 서비스 분야 경쟁력과 한화생명보험의 보험·금융 분야 데이터 및 서비스 네트워크를 활용해 광범위한 상호 협력체계를 마련하고자 추진됐다. 협약을 계기로 양 ...
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