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- 시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-08-21
- 시노펙스는 21일 ‘시노펙스 방교사업장’이 식약처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 획득했다고 밝혔다.▲ (사진) 시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득시노펙스는 2020년 9월 서울대 병원과 함께 전량 수입에 의존하고 있는 혈액투석기 국산화를 위한 국책과제(지속적 신대체요법 의료기기 국산화 연구개발사업)에 참여해 기술 개발과 투자를 지속해 왔으며, 혈액투석기의 본격적인 생산 기지인 ‘시노펙스 방교사업장’이 국내 최초로 혈액투석기 ...
- 시노펙스, 전량 수입 혈액투석기 국산화 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-04-27
- 시노펙스가 전량 수입되는 혈액투석기 및 CRRT 기기의 국산화 개발에 성공해 신장 관련 통합 학술대회인 ‘KSN 2023’에서 제품을 첫 공개했다.▲ (사진) 시노펙스올해로 43회째 맞는 KSN(Korean Society of Nephropathy) 2023은 코엑스(4월 27일~30일)에서 개최되며, 국내 19개 연구회와 신장 관련 3대 학회가 참여하는 신장 관련 국내 최대 규모의 행사다.기업으로는 혈액투석기, 인공신장기, 투석 관련 의약품 및 의료기기 등 국내 및 해외 약 30여 개 업체가 참가했으며, 혈액투석기 및 인공신장기 ...
- 시노펙스, 혈액투석 관련 의료기기 ‘제조업허가’ 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-09-26
- 시노펙스가 8월 국내 최초 혈액투석기 관련 GMP 인증 획득 완료 후 의료기기 ‘제조업허가’를 획득했다고 25일 밝혔다.이는 식품의약안전처로부터 의료기기 제조를 위한 입허가를 받은 것으로, 최종 ‘제조허가(품목허가)’를 받기 위한 절차에 일환으로 그 의미가 있다.시노펙스 방교사업장은 혈액투석기 관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈액투석기 생산이 가능한 설비를 구축했으며, 올해 8월 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인 ...
- 신부전증 환자, 혈액 투석혈관 동정맥루 수술 후 주의 사항은?
- 제주교통복지신문2022-03-24
- 인체 내에 노폐물을 걸러주는 역할을 하는 콩팥의 기능이 떨어지는 것을 신부전증이라고 한다. 만약 만성신부전증 증상으로 콩팥의 기능이 10% 이하로 떨어지게 되면 투석이 필요하게 된다. 이를 통해선 만성신부전의 요독, 수분 배출의 문제를 해결할 수 있다. 혈액투석은 투석기와 투석막을 활용해 혈액으로부터 노폐물을 제거하고, 신체 내의 전해질 균형을 유지해 과잉의 수분을 제거하는 방법을 말한다. 주로 몸에 노폐물이 쌓여 메스꺼움, 구토, 부종, 피로감 등을 유발하는 만성신부전증 증상 환자에게 진행된다. 이를 받게 되면 분 ...
- 부산어린이창의교육관, 초등영재교육 학생‘여름방학 집중수업’
- 뉴스포인트2021-07-23
- 뉴스포인트 임태균 기자 | 부산광역시어린이창의교육관은 여름방학을 맞아 7월 26일부터 8월 6일까지 초등영재교육원 5, 6학년 학생들을 대상으로 ‘2021년 여름방학 집중수업’을 실시한다. 이번 집중수업은 온·오프라인 수업을 병행해‘AI 교실’, ‘프로젝트 학습’, ‘진로 탐구’등 프로그램을 운영한다. 학생들은 발열 체크, 마스크 착용 등 코로나19 방역지침을 철저히 준수하며 10명씩 나눠 각 프로그램에 참여한다. ‘AI 교실’은‘AI 창의교실(5학년)’과 ‘AI 로봇교실(6학년)’로 나눠 운영한다. ‘AI 창의교실’은‘코로 ...
- 사천시어린이도서관 11월 독서문화진흥행사
- 뉴스포인트2022-10-26
- 뉴스포인트 박마틴 기자 | 사천시어린이도서관은 이용자들의 올바른 독서 습관 형성에 도움을 주고자 11월 독서문화 진흥행사 ‘우리가 함께 만드는 도서관’을 운영한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 11월 한 달 동안 운영되는데, ‘내가 그리는 도서관’, ‘우리 함께 이어 책 읽기’, ‘내가 만드는 북슐랭 가이드북’ 등 다양한 독서문화프로그램으로 진행된다. 또한, 독서에 대한 흥미를 유발하고, 도서관과 친해지는 기회를 제공하고자 ‘엄마, 아빠! 우리 함께 도서관에서 놀아요’, ‘투석기 만들기’ 등 체험위주의 프로그램도 펼쳐진다. ‘ ...
- [정세분석] 中 최신 J-35 스텔스전투기. “허우대만 멀쩡, 전투능력 부실”
- 와이타임즈2024-03-18
- [ J-35 美 F-35능가한다고 발표한 中, 데이터 조작한 듯]중국인민해방군이 차세대 스텔스전투기라면서 대대적으로 띄우고 있는 J-35(젠-35)가 실제로는 기대 이하의 성능을 보이고 있으며 대외적으로 공표한 데이터들도 조작되었다는 폭로가 나와 관심을 모으고 있다. 미국의소리(VOA)는 17일(현지시간) “중국 언론들이 최근 중국의 차세대 스텔스 항공모함의 탑재기인 J-35의 주요 지표가 미국 F-35보다 우수하며, 푸젠 항공모함에 J-35가 탑재되면 작전 능력이 미국 항공모함과 같거나 그 이상일 것이라고 보도한 바 있다”면서 “ ...
- 혈액투석 환자 알아야 할 동정맥루 수술, 이후 관리도 중요해
- 제주교통복지신문2022-05-24
- 신체 기관 중에 콩팥은 신장이라고도 불리며, 노폐물을 걸러 배출하고 체내 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을 담당한다. 이는 뱃속 깊이 있지만 등허리 쪽 가까이에 있으며, 양옆에 양쪽으로 존재하는 배설기관이다. 신장이 우리 몸에서 하는 역할은 생각보다 다양하다. 혈액 속의 노폐물을 걸러 소변으로 배출시키고 여러 전해질 및 산성도, 체내 수분량 등이 일정하도록 분비와 재흡수를 통해 항상성을 유지시킨다. 대사에 중요한 역할을 하는 호르몬을 생산 및 활성화하는 내분비 기능도 담당하고 있다. 그러나 이곳의 기능이 저하되면 노폐물을 ...
- 보건복지부, 장애인등록 심사 불편을 줄인다
- 뉴스포인트2022-01-27
- 뉴스포인트 이동재 기자 | 보건복지부는 장애등록 심사와 관련하여 심사대상자의 불편을 줄이기 위한 '장애인복지법' 및 관련 법령 개정안이 2022년 1월 28일부터 시행된다고 밝혔다. 개정 법령 시행에 따라 2022년 1월 28일부터 달라지는 내용은 다음과 같다. '국민연금공단이 장애심사에 필요한 자료 직접 확보' '장애인복지법'(법률 제18333호, 2021.7.27. 공포, 2022.1.28. 시행) 및 동법 시행령 개정으로 장애정도 심사기관인 국민연금공단(이하 ‘공단’)이 건강보험공단, 건강보험심사평가원, 근로복지공단 등에 ...
- 보건복지부, 장애인등록 심사 불편을 줄인다
- 제주교통복지신문2022-01-27
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 보건복지부는 장애등록 심사와 관련하여 심사대상자의 불편을 줄이기 위한 '장애인복지법' 및 관련 법령 개정안이 2022년 1월 28일부터 시행된다고 밝혔다. 개정 법령 시행에 따라 2022년 1월 28일부터 달라지는 내용은 다음과 같다. '국민연금공단이 장애심사에 필요한 자료 직접 확보' '장애인복지법'(법률 제18333호, 2021.7.27. 공포, 2022.1.28. 시행) 및 동법 시행령 개정으로 장애정도 심사기관인 국민연금공단(이하 ‘공단’)이 건강보험공단, 건강보험심사평가원, 근로복지공단 ...
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