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- 비보존제약, 진통제 '오피란제린' 식약처 품목허가 사전검토 신청
- 더밸류뉴스2023-08-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제(어나프라주)의 국내 품목허가를 위한 본격 활동에 나선다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.회사 관계자는 "국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가까지 진행된 ...
- 비보존 제약, '오피란제린' 국내 임상 2상 안전·내약성 확인... 3상 설계 적용
- 더밸류뉴스2023-04-13
- 비보존 제약(회장 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상 2상에서 안전성과 탐색적 치료 효능을 확인했다.오피란제린은 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제다. 오피란제린 외용제는 피부에 도포할 수 있는 크림 형태의 제형으로 비보존 제약이 개발권을 이전 받아 개발 중이다.비보존 제약은 근막통증증후군에 동반하는 근육 통증에 대한 오피란제린 외용제의 국내 임상 2상 결과를 발표했다.임상은 가톨릭대학교 서울성모병원 및 은평성모병원에서 90명의 근막통증증후군 환자(통증강도 4 이상)를 대상으로 진행됐다. 다기관, 무작 ...
- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 국내 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스2022-11-02
- 비보존 헬스케어(대표 이두현)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 환자 등록을 완료했다. 비보존 헬스케어는 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다고 2일 밝혔다. 회사 측은 모집 환자 수가 280명을 넘어 통계적 유의성 확보가 가능하다고 판단했다. 오피란제린 임상 3상은 대장절제술 환자들을 대상으로 국내 5개 종합병원(서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원)에서 진행됐다. 오피란제린은 비보존의 대표 파 ...
- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 국내 임상 3상 이달 종료
- 더밸류뉴스2022-10-06
- 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 주사제의 국내 임상 3상이 마무리 단계다. 비보존 헬스케어는 이달 말까지 오피란제린의 임상 환자 등록이 완료된다고 홈페이지를 통해 공지했다고 6일 밝혔다.오피란제린 임상 3상은 지난해 7월에 첫 환자 등록을 시작으로 국내 5개 병원에서 진행되고 있다. 모두 대장절제술 환자들로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여 명의 환자를 추가 모집해 종료할 예정이다. 참여 병원은 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원 , 고대안암병원, 삼성서울병원 총 5곳이다.오피란제린은 수술 후 통 ...
- 비보존제약, 오피란제린 주사제 식약처 ‘신속심사 지정’ 신청… 신약 허가 속도↑
- 더밸류뉴스2023-05-03
- 비보존제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제의 신속한 제품 출시를 위해 전사적인 역량 집중에 나선다. 3일 비보존제약은 식품의약품안전처(식약처)에 오피란제린 주사제의 품목허가를 위한 신속심사 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다.‘신속심사제도’는 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료제에 대해 우선적으로 품목허가를 받을 수 있도록 하는 제도다. 신속심사 대상으로 지정되면 일반적으로 120일이 소요되는 심사 기간을 90일로 단축할 수 있다.이두현 비보존그룹 회장은 “미국은 마약성 진통제의 폐해가 워낙 크다 ...
- 오피스웨이, 김해미래인재장학기금 500만원 기탁
- 부산경제신문2021-04-08
- [부산경제신문/김해 류창규 기자]사무용품전문점인 김해 오피스웨이가 김해시미래인재장학재단에 장학기금 500만원을 기탁했다.오피스웨이 강수양 대표는 김해 어방동에서 25년 동안 사무용품 전문점인 오피스웨이를 운영 중이며 10여년 전부터 자율방범대, 가야로타리클럽, 김해동부소방서 의용소방대 등에서 봉사에 참여하고 있다. 그는 이러한 봉사활동에 대한 공로로 2017년 김해시장, 2020년 행정안전부장관 표창을 수상했다. 강 대표는 “오피스웨이를 이용해주시는 지역주민들에게 감사의 뜻으로 장학금을 기부하게 되었다”며 “코로나19 장기화로 학업 ...
- ㈜디오오피, 광주의료복지사회적협동조합에 2천만원 기탁
- 전남인터넷신문2021-04-23
- [전남인터넷신문/한상일 기자]㈜디오오피(사장 박상근)는 지난 22일 광주의료복지사회적협동조합 활성화를 위해 써달라며 현금 2천만원을 광산구를 통해 투게더광산 나눔문화재단에 기탁했다. 기탁금은 600여명 시민의 출자금으로 시작된 『광주의료복지사회적협동조합』 활성화를 위하여 사용될 예정이다. 이날 전달식에는 김삼호 광산구청장, 박상근 사장, 최석호 재단 사무처장 등이 참석한 가운데 광산구청에서 진행됐다. 광주의료복지사회적협동조합은 지난 6일 출범해 광산구 시설관리공단 빛고을체육센터 1층에 자리하고 있다. 영구임대아파트 주민들과 장애인, ...
- 비보존제약, 제약사업으로 사업구조 개편... '화장품 제조 자회사 청산결정'
- 더밸류뉴스2023-07-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 사업 포트폴리오를 조정해 제약사업으로 전사적 역량을 집중한다.비보존제약은 지난달 30일 이사회를 열고 화장품 제조업을 영위하는 스피어테크를 청산하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 스피어테크는 화장품 제조 전문업체로 지난 2019년 비보존제약이 사업 다각화를 위해 인수했다. 회사 관계자는 "주력사업인 제약사업을 더욱 강화하기 위해 사업구조 개편에 나섰다"며 "주력사업에 집중하기 위해 화장품 사업뿐만 아니라 광사업 및 헬스케어 부문도 정리한다"고 말했다.올해 1분기 기준 비보존제약의 매출 비중은 제약사업부가 ...
- 경기도 "도내 농어민 면세유 가격, 기준보다 30% 더 비싸"
- 서남투데이2020-12-02
- 경기도내 농·어업용 면세유 평균 판매 가격이 기준보다 30% 이상 더 높은 것으로 나타났다. 경기도는 법적으로 문제는 없지만,농어민에게 세금을 제외한 저렴한 가격으로 유류를 공급하기 위한 면세유 제도 도입 취지에 어긋나는 것으로 보고 관련 제도 개선과 계도 활동을 추진할 계획이다. 경기도가 올해1월1일부터11월3일까지 한국석유공사‘오피넷’이 제공한16개 시도의 평균 면세유 판매가격을 살펴본 결과 경기도의 실제 판매 면세유가는 휘발유1ℓ당715.86원,경유1ℓ당746.68원으로 일반유가에서 세금을 제외한 가격인 휘발유521.76원,경 ...
- 경기도, “도내 농어민 면세유 판매가격 기준보다 30% 이상 비싸”
- 경기뉴스탑2020-12-02
- 주유소 면세유 가격표시 사례(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도내 농·어업용 면세유 평균 판매 가격이 기준보다 30% 이상 더 높은 것으로 나타났다. 이는 법적으로 문제는 없지만 농어민에게 세금을 제외한 저렴한 가격으로 유류를 공급하기 위한 면세유 제도 도입 취지에 어긋나는 것으로 도는 관련 제도 개선과 계도 활동을 추진하겠다는 입장이다.경기도가 올해 1월 1일부터 11월 3일까지 한국석유공사 오피넷(일일 유류 가격 공시사이트)이 제공한 16개 시도의 평균 면세유 판매가격을 살펴본 결과 경기도의 실제 판매 면세 ...
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