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- 비보존제약, 진통제 '오피란제린' 식약처 품목허가 사전검토 신청
- 더밸류뉴스2023-08-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제(어나프라주)의 국내 품목허가를 위한 본격 활동에 나선다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.회사 관계자는 "국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가까지 진행된 ...
- 경동제약, 국내 최초 4제 복합 액상형 여성 진통제 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-25
- 경동제약이 생리통에 효과 빠른 국내 최초 4제 복합 액상형 진통제 ‘그날엔더블유 연질캡슐’을 출시했다. ▲ (사진) 경동제약 ‘그날엔더블유 연질캡슐’그날엔더블유 연질캡슐은 Omni Soft 특허 공법으로 제조된 국내 최초 4제 복합 이중 연질캡슐로 △수용성 성분인 이부프로펜, 파마브롬 △지용성 성분인 산화마그네슘 △비타민 B2 성분인 리보플라빈을 한 캡슐에 담아 복용 편의성 및 효과를 극대화했다. 이부프로펜의 생리 통증 완화와 산화마그네슘의 속 쓰림 완화 효과 외에 파마브롬과 리보플라빈 함유로 부종 완화 및 생리통에 따른 피로감 해 ...
- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 국내 임상 3상 이달 종료
- 더밸류뉴스2022-10-06
- 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 주사제의 국내 임상 3상이 마무리 단계다. 비보존 헬스케어는 이달 말까지 오피란제린의 임상 환자 등록이 완료된다고 홈페이지를 통해 공지했다고 6일 밝혔다.오피란제린 임상 3상은 지난해 7월에 첫 환자 등록을 시작으로 국내 5개 병원에서 진행되고 있다. 모두 대장절제술 환자들로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여 명의 환자를 추가 모집해 종료할 예정이다. 참여 병원은 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원 , 고대안암병원, 삼성서울병원 총 5곳이다.오피란제린은 수술 후 통 ...
- 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 국내 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스2022-11-02
- 비보존 헬스케어(대표 이두현)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 환자 등록을 완료했다. 비보존 헬스케어는 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다고 2일 밝혔다. 회사 측은 모집 환자 수가 280명을 넘어 통계적 유의성 확보가 가능하다고 판단했다. 오피란제린 임상 3상은 대장절제술 환자들을 대상으로 국내 5개 종합병원(서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원)에서 진행됐다. 오피란제린은 비보존의 대표 파 ...
- GC녹십자, 옴니소프트 공법으로 3가지 성분 담은 진통제 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-28
- GC녹십자는 최근 여성용 소염진통제 ‘탁센 레이디’를 출시했다고 28일 밝혔다. 국내에서 3가지 성분을 연질캡슐에 담은 진통제를 선보이는 것은 이번이 처음이다. ▲ (사진) GC녹십자가 3제 복합 여성용 소염진통제 ‘탁센 레이디’를 출시했다.탁센 레이디는 여성의 생리통을 포함한 각종 통증 완화와 해열 등에 효과가 있는 일반의약품이다. 이 제품은 소염·진통 작용을 하는 ‘이부프로펜’과 함께 몸의 부기 완화에 도움을 주는 ‘파마브롬’, 제산 효과가 있는 ‘산화마그네슘’이 함유돼 월경 주기에 동반되는 붓기·속쓰림 등의 증상 개선에 효과적 ...
- GC녹십자, 3제 복합 여성용 소염진통제 ‘탁센 레이디’ 출시
- 부산경제신문2022-01-28
- [부산경제신문/빈주연 기자]GC녹십자는 최근 여성용 소염진통제 ‘탁센 레이디’를 출시했다고 28일 밝혔다. 국내에서 3가지 성분을 연질캡슐에 담은 진통제를 선보이는 것은 이번이 처음이다.탁센 레이디는 여성의 생리통을 포함한 각종 통증 완화와 해열 등에 효과가 있는 일반의약품이다. 이 제품은 소염·진통 작용을 하는 ‘이부프로펜’과 함께 몸의 부기 완화에 도움을 주는 ‘파마브롬’, 제산 효과가 있는 ‘산화마그네슘’이 함유돼 월경 주기에 동반되는 붓기·속쓰림 등의 증상 개선에 효과적이다.특히 탁센 레이디는 이중연질캡슐 특허제조법인 옴니소 ...
- GC녹십자, ‘2022 소비자웰빙환경만족지수’ 종합영양제·진통제 부문 1위
- 더밸류뉴스2022-08-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘2022 소비자웰빙환경만족지수’에서 종합영양제 부문 3년 연속 1위, 진통제 부문 2년 연속 1위를 차지했다고 5일 밝혔다.올해 19회를 맞이한 ‘소비자웰빙환경만족지수’는 소비자가 이용하는 상품 및 서비스의 웰빙 정도를 가늠하는 척도로 건강성, 환경성, 안전성, 충족성, 사회성 등을 종합적으로 평가한다.이원재, 김도균 GC녹십자 브랜드매니저는 “’소비자웰빙환경만족지수’가 소비자 인식 조사를 기반으로 선정된다는 점에서 이번 수상은 매우 의미가 깊다”며 “소비자의 오랜 성원에 감사드리며 앞으로도 좋은 제 ...
- 대웅제약 자회사 ‘아이엔테라퓨틱스’, 140억 '시리즈A' 투자유치
- 더밸류뉴스2021-02-26
- 대웅제약(069620) 자회사 아이엔테라퓨틱스가 140억원 규모의 투자를 유치했다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 투자 재원을 바탕으로 ‘iN1011-N17’의 임상을 진행, 글로벌 제약사에 기술을 이전하고 2025년 기업공개(IPO)를 추진하겠다는 입장이다.신약개발 제약기업 아이엔테라퓨틱스가 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 25일 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처파트너스를 비롯한 국내 주요 8개 기관투자자들이 참여했다.아이엔테라퓨틱스는 현재 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 비롯해 총 ...
- 비보존제약, 오피란제린 주사제 식약처 ‘신속심사 지정’ 신청… 신약 허가 속도↑
- 더밸류뉴스2023-05-03
- 비보존제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제의 신속한 제품 출시를 위해 전사적인 역량 집중에 나선다. 3일 비보존제약은 식품의약품안전처(식약처)에 오피란제린 주사제의 품목허가를 위한 신속심사 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다.‘신속심사제도’는 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료제에 대해 우선적으로 품목허가를 받을 수 있도록 하는 제도다. 신속심사 대상으로 지정되면 일반적으로 120일이 소요되는 심사 기간을 90일로 단축할 수 있다.이두현 비보존그룹 회장은 “미국은 마약성 진통제의 폐해가 워낙 크다 ...
- ‘암성통증, 참지 말고 말씀하세요’ 화순전남대병원 2023 통증 캠페인
- 전남인터넷신문2023-06-05
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원이 최근 병원 곳곳에서 ‘암성통증, 참지 말고 말씀하세요’를 주제로 2023년 통증 캠페인을 실시했다고 5일 밝혔다. 화순전남대병원 권역호스피스센터가 주관한 이번 캠페인에는 병원 내원객 400여 명이 참여했으며 ‘마약성 진통제 바로 알기’, ‘통증, 참지 말고 말씀하세요’ 등의 홍보물 전달과 ‘암성통증 바로 알기 OX 퀴즈’ 등의 프로그램으로 펼쳐졌다. 또한 병원 의료진과 직원 130명을 대상으로 암성통증관리 지침 및 자문형 호스피스 안내를 위한 교육 등도 진행됐다. 특히 권역호스피스센터 ...
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