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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
- 삼출성 황반변성, 유리체강 내 항체주사 치료로 개선 도움
- 제주교통복지신문2022-02-14
- 국내 노인 인구가 늘면서 황반변성 환자도 증가하는 추세다. 2017~2018년 통합 국민건강영양조사 결과에 따르면 40세 이상 국민의 나이 관련 황반변성 유병률은 2011년(6.62%)보다 약 7% 증가한 13.4%였으며, 70세 이상에서는 국민 3명당 1명꼴로 나이 관련 황반변성이 유발됐다. 황반변성은 녹내장, 백내장과 함께 3대 노인성 안질환을 구성할 정도로 발병률이 높은 안질환이다. 눈의 중심인 망막의 중심부에 있는 황반에 이상이 생김으로 인해 시력 감소, 시야 왜곡, 검은 암점 등의 증상이 나타나는 질환을 말한다. ...
- 제주특별자치도교육청, 제34회 사랑의 사도상 도련초병설유치원 교사 전청기·효돈초 교장 고형순·제주고 교사 변성구 수상
- 제주교통복지신문2022-12-19
- [제주교통복지신문 박희찬 기자] 제주특별자치도교육청은 제34회‘사랑의 사도상’에 도련초등학교병설유치원 전청기, 효돈초등학교 고형순 교장, 제주고등학교 변성구 선생님이 수상자로 선정되는 영예를 안았다고 밝혔다. 제주특별자치도 사랑의 사도상 조례에 따라 시상되는‘사랑의 사도상’은 1989년 제1회 수상 이후 올해로 34회째로, 교육을 천직으로 삼아 사랑과 믿음의 사도를 실천하고 제주교육발전에 이바지한 교원들을 선정하여 시상하고 있으며, 올해는 유아교육, 초등교육, 중등교육 세부문으로 나누어 시상한다. 12월 19일 11:00에 제주 ...
- 어깨에서 딱딱 거리는 소리와 걸림이 느껴진다면?…어깨충돌증후군 의심
- 제주교통복지신문2021-10-13
- [제주교통복지신문 민진수 기자] 팔과 어깨는 사람들의 일상 속에서 가장 많이 사용하는 부위 중 하나다. 물건을 들거나, 잡아 내리거나, 문을 닫는 등 일상적인 활동에서도 수없이 팔을 올리고 내리면서 사용한다. 이처럼 활용 범위가 넓은 부위기 때문에 통증을 겪는 이들도 적지 않다. 통증을 일으키는 질환으로는 오십견이나 회전근개 파열인 경우가 많지만, 똑같이 어깨가 아프고, 팔이 올라가지 않는 증상을 겪더라도 어깨에서 딱딱거리는 소리와 뭔가 걸리는 듯한 느낌이 든다면 어깨충돌증후군을 의심해 볼 수 있다. 또 팔을 올릴 때 특정 ...
- 올릭스 황반변성치료제, 美 임상 1상 첫 피험자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-03-27
- RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 자사의 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A(물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험(등록번호 NCT05643118)에서 첫 환자에 약물을 투여했다고 오늘(27일) 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CIOLX301A는 지난해 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 1상 임상시험계획(IND, Investigational New Drug)에 대한 승인을 받았다. 이후 지난 12월 환자 등록을 개시하여 미국 내 지정된 복수의 임상시험 ...
- 황반변성, 시력 앗아가는 노인성 질환… 발병 원인과 진행 과정은?
- 제주교통복지신문2022-12-09
- 황반변성은 60세 이상 고령층의 실명을 초래하는 가장 흔한 원인으로, 3대 노인성 질환이자 3대 실명 질환으로 꼽힌다. 오늘날 인구 고령화가 빠르게 진행되는 우리나라에서 황반변성은 누구나 경계해야 하는 질환이 되었다. 국민건강보험공단에 따르면 노인성 황반변성 환자는 지난 4년간 무려 2.3배나 급증했으며 70세 이상의 경우 3명당 1명꼴로 황반변성을 앓고 있을 정도로 환자가 많다. 황반변성은 대체 왜, 어떻게 생기는 것일까? 황반변성을 이해하기 위해서는 우선 황반이 어디인지 알아야 한다. 황반이란 망막의 중심부, 직 ...
- 3대 실명질환, ‘안저검사’로 한번에 빠르고 쉽게 예방하세요!
- 전남인터넷신문2022-10-05
- 대한안과학회 [전남인터넷신문/김동국 기자]대한안과학회(이사장 이종수)가 오는 13일 ‘제 52회 눈의 날’을 맞아 3대 실명질환을 예방할 수 있는 안저검사 정기검진을 장려하는 캠페인을 진행한다. 매년 10월 두 번째 목요일은 대한안과학회가 지정한 ‘눈의 날’로 올해는 10월 13일이 ‘제 52회 눈의 날’이다. 대한안과학회는 ‘3대 실명질환, 안저검사로 한번에 빠르고 쉽게!’라는 슬로건 아래 실명질환의 예방과 조기 발견을 위한 안저검사의 중요성을 강조하는 한편, 눈의 날이 속한 10월 10일부터 16일까지의 일주일인 ‘눈 사랑주간’ ...
- 돌이킬 수 없는 3대 실명질환, 조기 발견이 중요
- 전남인터넷신문2021-10-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]대한안과학회(이사장 이종수)는 오는 14일 제51회 눈의 날을 맞아 ‘3대 실명질환, ‘안저검사’로 한번에 빠르고 쉽게!’라는 슬로건 아래 안저검사로 정기검진을 장려하는 운동을 펼친다. 대한안과학회는 매년 10월 두 번째 목요일을 ‘눈의 날’로 정하고, 실명질환의 예방과 조기 발견을 위해 안저검사의 중요성을 강조해왔다. 올해는 10월 14일 눈의 날이 있는 셋째 주(10월 11일~17일) 눈 사랑주간 동안 국민들에게 안저검사를 적극적으로 알릴 계획이다. 대한안과학회가 권장하는 ‘안저검사’는 녹내장, 당뇨 ...
- 삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
- 서남투데이2024-04-29
- 삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 (성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시 예정이라고 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로, ‘리제네론’이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러이다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 ‘아일리아’의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조원 규모이며, IQVI ...
- 종근당, 황반변성치료 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청
- 더밸류뉴스2021-07-28
- 종근당(대표 김영주)은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 종근당은 지난 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 312명을 대상으로 CKD-701의 임상 3상을 진행하여 오리지널 약물인 루센티스와의 임상적 동등성을 확인했다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직 ...
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