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- 식약처, 수입 프로바이오틱스 제품 ‘검사명령제’ 시행
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-02-09
- 식품의약품안전처는 최근 3년간 부적합이 3회 이상 발생한 해외 제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 수입자 스스로 안전성을 입증하는 ‘검사명령제’를 9일부터 시행한다고 밝혔다.▲ 식약처, 수입 프로바이오틱스 제품 `검사명령제` 시행프로바이오틱스란 체내에 들어가서 건강에 좋은 효과를 주는 살아있는 균을 말한다. 이번 검사명령은 최근 수입 프로바이오틱스 제품 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입자에게 안전관리 책임을 지도록 한 조치로, 검사항목은 부적합 발생빈도가 높은 ‘프로바이오틱스 함량’, ‘붕해도’ 및 ‘대장균군’ ...
- 남원시, 음식점 위생등급제 컨설팅 참여업소 모집
- 뉴스포인트2022-04-08
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 남원시가 음식점 위생등급제 지정을 위해 컨설팅 지원에 참여할 일반음식점, 휴게음식점, 제과점 등 식품접객업소 10개소를 4월 30일까지 모집한다. 음식점 위생등급제는 식품의약품안전처가 주관하는 것으로 음식점의 위생수준 향상과 소비자 선택권 보장을 위해 위생관리 수준을 객관적으로 평가해 우수한 업소에 매우우수와 우수, 좋음 등 3단계로 등급을 지정하는 제도다. 이번 ‘위생등급제 컨설팅’은 전문 컨설팅업체가 업소를 방문해 업소별 방문 사전진단, 개선 항목 컨설팅, 위생등급제 신청 절차 안내 및 필수서류 지 ...
- 구로구, 제7회 의료기기 채용박람회 개최
- 뉴스포인트2022-11-22
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 구로구가 이달 30일 오후 1시 30분부터 오후 5시 30분까지 신도림 테크노마트 11층 그랜드볼룸에서 제7회 ‘의료기기 채용박람회’를 개최한다. 구로구는 “의료기기인의 날을 맞아 기업과 구직자의 만남의 장을 마련했다”며 “코로나19로 인해 온라인으로 진행하던 행사를 3년 만에 대면으로 연다”고 밝혔다. 이번 박람회는 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원이 주최하고 구로구와 한국보건복지인재원, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 함께 주관한다. 35개 기업이 참여하며 인허가, 품질관리, ...
- 휴마시스,코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-15
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴마시스 CI이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 ...
- 김용재 광주식약청장, 우수한 품질의 화장품 개발·생산 강조
- 전남인터넷신문2022-09-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청 김용재 청장은 ‘우수화장품 제조·품질관리기준(CGMP)’ 업체인 ㈜코빅스(전라북도 남원시 소재)를 9월 15일 방문했다. 이번 현장 방문은 CGMP 관리 현장을 직접 살펴보고, 화장품 제조·품질관리 관련 업계의 애로사항 등 현장 의견을 청취해 필요한 정책적 지원을 모색하고자 마련되었다.김용재 청장은 이날 현장에서 “화장품은 우리 생활에서 깊숙이 자리 잡은 필수품으로서 앞으로도 우수한 품질의 화장품이 지속적으로 개발·생산될 수 있도록 노력해 주길 바란다 ...
- 홍성군, 충남도 유일 식중독 예방관리 분야 우수기관 수상
- 뉴스포인트2021-12-23
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 홍성군이 식품의약품안전처에서 주관하는 2021년 식품안전관리 기관평가 결과 충청남도에서 유일하게 식중독 예방관리 분야 우수기관으로 선정됐다. 식중독 예방관리 우수기관 선발기준은 ▲최근 5년간 식중독 발생 이력 ▲최근 3년간 식중독 저감화 기여도 ▲식중독 예방관리 우수사례 등으로 홍성군은 최근 4년간 식중독 발생 0건으로 식중독 저감화에 기여했다고 평가되어 높은 점수를 받았다. 홍성군은 식중독 발생 위험이 높은 학교 및 유치원, 어린이집 급식소를 대상으로 합동 점검을 실시하고 남당항‧어사리 식중독 발생 ...
- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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