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- 식약처, 화이자社 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수
- 전남인터넷신문2021-12-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 1일 ㈜한국화이자社가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다. ㈜한국화이자社는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 참고로, 미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 허가(승인)*됐다. ...
- 무알코올? 비알코올? 맥주 맛 음료에도 알코올이 있을 수 있어요!
- 제주교통복지신문2021-07-18
- [제주교통복지신문 김도형 기자] 맥주 맛 음료에도 소량의 알코올이 들어있을 수 있어요! 건강상의 이유 등을 술을 마시지 못하는 분들에게 맥주 대용의 맥주 맛 음료가 인기를 끌고 있는데요. 그런데, 맥주 맛 음료에는 정말 알코올이 없을까요? NO! 알코올이 들어있을 수 있어요! ▶ 알코올 함량 1% 이상이면 ‘주류’ ▶ 알코올 함량 1% 미만이면 ‘음료’ 알코올 함량 1% 미만의 비알코올 음료라도 알코올이 극소량이라도 있을 수 있기 때문에 섭취에 주의해야 합니다. [무알코올 VS 비알코올] 알코올 프리(Alcohol free ...
- [급등주] 에스디바이오센서 8% 상승 '오미크론 확산에 진단검사체계 전환'
- 제주교통복지신문2022-01-28
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 에스디바이오센서가 상승세를 보이고 있다. 28일 오전 9시 54분 기준 에스디바이오센서는 8.73%(4800원) 상승한 5만 9800원에 거래중이다. 오미크론 변이 바이러스 확산으로 정부가 감염 고위험군부터 유전자증폭(PCR) 검사를 하는 방식으로 진단검사 체계를 전환하기로 하면서 진단키트 관련주인 에스디바이오센서의 주가가 상승하고 있는 것으로 풀이된다. 이외 대상은 선별진료소에 가더라도 일단 자가검사키트로 검사를 하게 된다. 이에 따라 자가검사키트에 대한 수요가 늘어날 ...
- [포토] 시민단체 “식약처, 개사체 판매 단속해라"
- 서남투데이2020-11-04
- 4일 오후 양천구 서울지방식품의약품안전청 앞에서 열린 개사체 판매 단속 촉구 기자회견이 열렸다. 기자회견을 주최한 ‘1500만 반려인연대’ 회원들은 ‘식품 또는 식품원료로서 개사체 조리, 유통, 판매는 식품위생법 위반’ 등이 적힌 피켓을 들고 도살업체 단속을 촉구했다.이들은“식약처가 관할하는 현행 축산물위생관리법 제7조1제1항에서는‘가축의 도살은 허가받은 작업장에서 하도록’되어 있다.그런데 축산물위생관리법에서 아예 가축에 해당하지도 않는 개의 경우‘허가받은 도살장’이란 존재할 수 없고,결국 모든 개도살은 허가받지 않은 작업장에서 이 ...
- 식약처, 잔류농약 기준 초과 수입 냉동 무청 회수
- 전남인터넷신문2021-06-05
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 등 수입‧판매업체인 ‘에스비트레이드 주식회사(서울 서초구 소재)’가 수입.판매한 중국산 ‘냉동 무청(과·채가공품)’에서 잔류농약(피리다벤)이 기준치(0.01㎎/㎏)보다 초과 검출(0.02㎎/㎏)되어 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. * 피리다벤(Pyridaben) : 곡식, 과실수, 채소 등에 대한 해충을 조절하는 살충제로 사용 회수 대상은 제조일자가 2021년 3월 20일로 표시된 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치하였으며, 해 ...
- [급등주] 크루셜텍 28% 강세 '흡입형 약물투여기 GMP인증 여파'
- 제주교통복지신문2022-01-19
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 크루셜텍이 강세를 보이고 있다. 19일 오후 2시 25분 기준 크루셜텍은 28.43%(425원) 상승한 1920원에 거래중이다. 크루셜텍이 최근 한국산업기술시험원(KTL)로부터 흡입형 약물투여기 GMP 인증을 받았다는 소식에 연일 강세를 보이고 있는 것으로 풀이된다. 크루셜텍은 지난 17일 최근 한국산업기술시험원(KTL)로부터 '에어로마'에 대한 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합인증(GMP)을 받았다. 에어로마는 약물을 초미세 입자로 만들어 호흡기를 통해 흡입하는 기 ...
- 수원시 권선구, '음식점 위생등급제' 확대 운영
- 뉴스포인트2022-06-23
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 수원시 권선구는 지역 내 음식점 위생 수준을 향상시키고 건강한 외식문화를 조성하기 위해 음식점 위생등급제 지정을 확대 운영한다고 밝혔다. ‘음식점 위생등급제’는 음식점의 위생상태를 종합적으로 평가해 식품의약품안전처가 우수업소에 등급을 지정하고 홍보하는 제도이다. 신청대상은 일반음식점, 휴게음식점, 제과점 등이며, 식중독 발생 여부 및 식재료·조리장·화장실 관리 등 항목을 평가해, 우수업소에 한해 ‘매우 우수(★★★)’, ‘우수(★★)’, ‘좋음(★)’ 등급을 부여한다. 현재 권선구에서는 141개소의 음 ...
- [특징주] KPX생명과학 27% 강세 '식약처, 먹는 코로나 치료제 팍스로비드 긴급사용승인'
- 제주교통복지신문2021-12-27
- [제주교통복지신문 최효열 기자] KPX생명과학이 강세를 보이고 있다. 27일 오후 1시 42분 기준 KPX생명과학은 27.3%(2670원) 상승한 1만 2450원에 거래중이다. 식품의약품안전처는 이날 오후 브리핑에서 화이자와 머크앤컴퍼니(MSD)의 코로나 치료제에 대한 긴급사용승인을 발표했다. 미국 FDA(식품의약국)은 지난 22일(현지시각) 화이자의 코로나19 경구용 치료 알약 '팍스로비드'를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 밝힌 바있다. 팍스로비드는 항바이러스 알약으로 바이러스가 체내에서 ...
- 식약처, 코비박 코로나19 백신 사전검토 착수
- 전남인터넷신문2021-08-21
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 8월 20일 ㈜엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, ㈜엠피코퍼레이션이 「약사법」 규정에 따라 비임상(독성.효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 참고로 코비박 백신은 불활화 백신*으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인되었으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가 ...
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