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- 아스트라제네카社 코로나19 백신 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문2021-02-01
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명합니다. 1 코로나19 백신 허가.심사 진행 상황 2 임상시험 결과 << 개요 >> << 효과성 >> (예방효과) 효과성 분석에 포함된 임상시험 대상자는 코로나19 바이러스 음성인 만 18세 이상의 성인 8,895명(백신군 4,440명, 대조군 4,455명)으로 표준용량 2회를 투여받았습니다. * 표준용량 : 5*1010 virus particle(허가신청 용량) - 임상시험에 참여한 대상군의 특성을 분석한 ...
- 식약처, GC녹십자웰빙 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인
- 더밸류뉴스2021-02-26
- 식품의약품안전처(식약처)가 GC녹십자웰빙(234690)의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상을 승인했다. 이날 승인 받은 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상시험에는 점적 정맥투여 방법으로 변경해 진행될 전망이다.식약처가 코로나19 관련 임상시험 현황을 밝히며, 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상2상 승인 소식을 26일 밝혔다. 현재 임상 진행 중인 의약품은 백신 8개, 치료제 14개 제품이며, 이 중 치료제 1개 제품(렉키로나주)이 국내 허가됐다.녹십자웰빙 ...
- 질병관리청, 백신 이상반응 입원치료자·근거 불충분자도 방역패스 예외
- 뉴스포인트2022-01-21
- 뉴스포인트 이상지 기자 | 방역패스 예외범위 확대 실시(1.24.~) -가까운 보건소 방문 및 쿠브(COOV), 카카오, 네이버 등 업데이트로 예외확인서 발급 ◆ 방역패스 시행 관련 안내 - 예방접종 후 이상반응 의심증상으로 인과성 근거 불충분 판정을 받거나, 접종후 6주 내 입원치료를 받은 경우 예외확인서 발급 가능 - 예외 확인서는 보건소를 방문하거나 쿠브(COOV), 카카오, 네이버, 토스, PASS앱(SK·KT·LG) 접종내역 발급 또는 업데이트로 가능 ◆ 백신 3차 접종 후, 오미크론·델타 변이에 대한 중화항체 효과 ...
- 질병관리청, 백신 이상반응 입원치료자·근거 불충분자도 방역패스 예외
- 제주교통복지신문2022-01-21
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 방역패스 예외범위 확대 실시(1.24.~) -가까운 보건소 방문 및 쿠브(COOV), 카카오, 네이버 등 업데이트로 예외확인서 발급 ◆ 방역패스 시행 관련 안내 - 예방접종 후 이상반응 의심증상으로 인과성 근거 불충분 판정을 받거나, 접종후 6주 내 입원치료를 받은 경우 예외확인서 발급 가능 - 예외 확인서는 보건소를 방문하거나 쿠브(COOV), 카카오, 네이버, 토스, PASS앱(SK·KT·LG) 접종내역 발급 또는 업데이트로 가능 ◆ 백신 3차 접종 후, 오미크론·델타 변이에 대한 중화항체 ...
- 셀트리온헬스케어, 2Q 매출액 5190억…전년동기比 19.80%↑
- 더밸류뉴스2022-08-16
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원, 당기순이익 391억원을 기록했다. 매출액은 전년비 19.80% 증가하며 2분기 최초 5000억원 고지를 넘었지만, 영업이익과 당기순이익이 전년비 각각 2.75%, 38.61% 감소하며 수익성에 빨간불이 켜졌다. 다만 올 2분기에는 지난해와 달리 코로나19 항체치료제인 렉키로나 실적이 반영되지 않았다.셀트리온헬스케어 전 제품군의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처 ...
- 셀트리온, 지난해 매출 1조 8491억원 달성…영업이익률 38.5% 기록
- 더밸류뉴스2021-02-22
- 셀트리온(068270)이 지난해 경영실적을 22일 공시했다. 매출액과 영업이익 모두 전년비 50% 이상의 증가를 기록하며, 2019년에 이어 사상 최대 실적을 달성한 것으로 확인된다. 셀트리온은 올해 코로나19 항체 치료제 및 후속 바이오시밀러 공급 확대로 성장을 지속해 나간다는 방침이다.제약기업 셀트리온이 경영실적 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액 1조8491억원, 영업이익 7121억원, 영업이익률 38.5%를 기록했다고 22일 밝혔다. 매출액은 전년비 63.9%(7206억원), 영업이익은 88.4%(3340억원) 증가해 20 ...
- [특징주] 일동제약 주가 20% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-07-26
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 일동제약 주가가 상승세다. 26일 오후 2시 48분 기준 일동제약 주가는 전 거래일 대비 20.25%(7350원) 상승한 4만3650원에 거래되고 있다. 코로나19 치료제 ‘조코바' 임상 기대감이 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 일동제약은 21일 공시를 통해 "일본에서 긴급사용승인이 보류된 코로나19 치료제 ‘조코바’의 임상 3상 주요 결과 확인을 신속히 진행하는 등 새로운 승인 전략을 모색하겠다"고 밝혔다. 조코바(S-217622)는 일본 시오노기제약이 개발한 경구 ...
- GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-11
- GC녹십자는 자사의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕’이 식품의약품안전처 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의에서 효과성 입증 실패 결론을 낸 것에 대해 11일 입장문을 냈다. ▲ GC녹십자, ‘지코비딕’ 효과 입증 실패에 입장문 밝혀 식품의약품안전처 검증 자문단은 녹십자가 초기 임상 2상에서 치료 효과를 입증하지 못했다고 보고, 다음 심사단계인 중앙약사심의위원회를 개최하지 않은 채 심사를 마무리하기로 했다. 녹십자 측은 “지난달 30일 식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕’의 품목 허가를 신청한 ...
- 제2의 타미플루를 찾아라. 코로나19 치료제 개발 어디까지?
- 제주교통복지신문2021-08-12
- [제주교통복지신문 임의순 기자] 코로나19의 게임 체인저로 떠오를 치료제 개발이 주목받고 있다. 글로벌 제약사들도 경구용 치료제 개발을 위해 임상시험에 돌입하는 등 경쟁도 치열해지고 있다. 각국이 코로나19 치료제 개발에 심혈을 기울이고 있다. 지난 2월 국내 최초의 코로나19 치료제로 렉키로나주가 정맥주사제로서 조건부 허가를 받은 이후, 제약사 및 연구소들이 국내 치료제 개발을 위해 속도를 내며 관련 특허 출원도 이어지고 있다. 특허청에 따르면 코로나19 치료제 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월부터 꾸준히 ...
- 인천시, K-바이오 랩허브 유치전 총력 대응
- 수도권탑뉴스2021-07-02
- 인천광역시(시장 박남춘)는 안영규 행정부시장이 7월 2일 인천 바이오 기업인 위아텍, 삼성바이오로직스, 셀트리온을 방문해 기업 관계자들과 만나 생산 현장을 시찰했다.이번 현장방문은 인천 바이오산업 발전에 기여하며 K-바이오 랩허브 유치를 위해 협력하고 있는 주요 기업들을 격려하고, 사업현황 점검과 애로사항 청취를 위해 마련됐다.첫 번째로 방문한 ‘위아텍’은 남동산단에 위치한 국내 유일 GMP용 세척기 전문 제작 업체로, 2014년 인천에 설립된 바이오 원부자재 중소기업이다. 위아텍은 주로 바이오의약품 생산시설 전용 세척기 및 멸균기 ...
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