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- 아이진, 자체 기술로 개발한 mRNA 백신 플랫폼기술로 백신 파이프라인 확장
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-10-24
- 자체 기술력으로 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술을 보유한 국내 mRNA 기술 선두 기업 아이진이 10월 10일 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상 시험계획서가 승인됐다고 24일 공시를 통해 밝혔다.▲ (사진) 아이진‘EG-COVII(이지-코브투)’는 코로나19 ‘Wild Type(우한종)’타겟 백신 ‘이지-코비드 (EG-COVID)’와 ‘Omicron Type’ 타겟 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신으로, 아 ...
- 셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
- 더밸류뉴스2023-10-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의 ...
- 광주보건환경연구원, ‘노엑시트’ 챌린지 동참
- 전남인터넷신문2023-10-23
- [전남인터넷신문/서성열기자]광주광역시보건환경연구원은 20일 마약 투약 및 중독예방 챌린지 캠페인 ‘노엑시트(NO EXIT)’에 참여했다. ‘노엑시트(NO EXIT)’ 캠페인은 경찰청과 한국마약퇴치운동본부가 마약범죄에 대한 경각심을 높이기 위해 진행하고 있는 범국민 릴레이 캠페인으로, 광주보건환경연구원은 대구보건환경연구원의 배턴을 이어받아 캠페인에 참여했다. 이 캠페인은 마약 투여로 인한 중독성과 위험성을 전 국민에게 알려 마약을 근절하자는 취지로 시작됐다. 김용환 연구원장과 직원들은 ‘출구 없는 미로, 노엑시트(No Exit) 마약 ...
- 강스템바이오텍, 무릎 연골재생 골관절염 치료제 임상 1상 중용량군 투약 개시
- 더밸류뉴스2023-10-19
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 골관절염 치료제 개발에 박차를 가한다.강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 중용량군 투약을 개시했다고 19일 밝혔다.퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 근본적 치료를 목표로 지난 8월 초 임상 1상 투약을 개시했다.임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위한 임상으로 그룹별 2개월 간격으로 투여가 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원이며 각 기관 ...
- 제노포커스, 항산화효소 SOD 안구건조증 치료 효과 입증...국내 특허 등록
- 더밸류뉴스2023-10-18
- 제노포커스(대표이사 김의중)가 체내 유해 활성산소를 제거하는 안구건조증 치료 효과를 입증했다.제노포커스는 SOD(슈퍼옥시드 디스뮤타제, superoxide dismutase)의 안구건조증 치료 효과에 대해 국내 특허를 등록했다고 18일 밝혔다. 본 특허는 국제특허(PCT)로도 출원 중이다. 제노포커스는 황반변성, 당뇨 망막병증을 비롯한 여러 안질환에 대해 항산화효소 SOD 경구 투여를 통한 치료제를 개발하고 있다. 안구 건조증의 경우, 동물모델 시험에서 SOD를 경구 투여한 결과 눈물 분비량이 증가하고 눈물막 파괴시간이 지연되었으며 ...
- GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-10-17
- GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.▲ (사진) GC셀‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.‘AB-201’은 GC셀의 자체 ...
- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
- 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
- 한독 관계사 미국 레졸루트, 고인슐린증 신약 성과 확인
- 더밸류뉴스2023-10-17
- 한독(대표이사 겸영진 백진기) 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트가 새로운 치료법이 절실한 고인슐린증 환자에게 투여한 신약의 성과를 확인했다. 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 11일(현지시각) ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 17일 밝혔다. 의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도 ...
- 무안군, 23~24절기 코로나19 예방접종 시행
- 전남인터넷신문2023-10-12
- [전남인터넷신문/김철중기자] 무안군(군수 김산)은 오는 19일부터 2023~2024절기 코로나19 예방접종을 실시한다. 접종 권고 대상은 65세 이상 어르신, 12세 이상 면역저하자, 감염취약시설 입소·종사자 등 고위험군이며, 고위험군이 아닌 12세 이상 일반군민도 희망하는 경우 접종할 수 있다. 접종기간은 오는 19일부터 2024년 3월 31일까지이며, 65세 이상 어르신 등 고위험군은 19일부터, 고위험군이 아닌 12세 이상 일반 군민은 11월 1일부터 접종할 수 있다. 접종은 지정된 위탁의료기관이나 보건소에서 가능하며, 예방접 ...
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