뉴스
21-30125해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
- [단독] 셀트리온, 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상3상 돌입
- 더밸류뉴스2021-02-04
- 4일 미국국립보건원(NIH)에 따르면, 셀트리온(068270)의 ‘CT-P42’가 임상3상에 돌입한 것으로 확인된다. ‘CT-P42’는 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러 후보 물질로, 이번 임상3상은 300명의 참가자를 대상으로 진행될 전망이다.NIH가 클리니컬트라이얼즈를 통해 셀트리온의 ‘CT-P42’ 임상3상 소식을 이날 게재했다. 황반변성을 앓고 있는 환자들을 대상으로 기존 치료제 아일리아와 ‘CT-P42’의 안전성 및 효능 비교가 이번 임상3상의 주된 목적인 것으로 확인된다.‘CT-P42’ 3상은 300 ...
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
- 올릭스, 황반변성치료제 1차 마일스톤 기술료 수령 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-07-27
- RNA 간섭 치료제 개발 전문 기업 올릭스가 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation, 이하 ‘떼아’)에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)의 미국 임상 1상 진입 마일스톤 달성에 따라 1차 단계별 기술료를 수령할 예정이라고 공시했다.▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 한국 시간으로 7월 1일 OLX301A의 임상시험계획서(IND)를 FDA에 제출해 ‘임상 1상 진입’이라는 마일스톤을 달성함에 따라 오늘(26일) 떼아에 마일스톤 기술료 인보이스를 발행했다. 올릭스는 떼아의 인보이스 수신일로부터 4 ...
- 부모님 눈 건강을 지키기 위해서는?
- 제주교통복지신문2021-09-09
- [제주교통복지신문 김도형 기자] 곧 다가오는 추석 명절에는 가족을 오랜만에 만나 서로의 안부를 물으며 건강을 챙길 기회가 생긴다. 이때 부모님의 눈 건강을 중요시 살펴봐야 한다. 시야를 담당하고 있는 눈은 노화가 진행되면 이상 신호가 나타나는 기관 중 하나로, 시야장애가 발생할 경우 삶의 질이 저하되기 때문에 눈 건강을 꼭 살피는 것이 중요하다. 나이가 들어 눈에 노화가 오게 되면 발생할 수 있는 대표적인 안질환들이 있다. 가장 먼저 원인 없이 눈물이 자주 흘러내리거나 평소보다 눈곱이 많이 생겨 불편함을 느끼고 있다면 눈물 ...
- 제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-04-07
- 제노포커스는 지난 31일 주주총회 후 그 동안의 사업진행 상황과 자회사 바이옴로직을 통해 추진하고 있는 마이크로바이옴/효소 신약개발 진전에 대한 IR 행사를 개최하였다. 1시간 반이 넘는 시간동안 진행된 주주들과의 질의응답을 통해서 제노포커스의 마이크로바이옴 치료제 개발전략이 어떻게 다른 회사들과 차별화되는 독특한 장점이 있는지 설명하였다.▲ (사진) 제노포커스먼저 제노포커스는 스포아-형성 바실러스 프로바이오틱스 균주를 사용하는 것이 특징이라고 밝혔다. 바실러스가 형성하는 스포아는 다른 일반 미생물과 달리 특별한 열 안정성을 갖고 ...
- 시야가 가려지는 증상이 나타난다면 망막박리 주의
- 제주교통복지신문2021-10-14
- [제주교통복지신문 박희찬 기자] 시야를 밝혀주는 눈은 삶에 있어서 중요한 역할을 하고 있다. 눈에 나타날 수 있는 여러 질환 중 대표적인 응급질환으로는 망막박리가 있다. 망막은 얇은 신경막으로 카메라의 필름과 같은 역할을 한다. 이러한 망막이 안구의 내벽에서 떨어지게 되는 현상을 망막박리라 한다. 망막박리는 원인에 따라 크게 견인성, 삼출성, 열공성 세 가지로 나뉘게 된다. 이중 가장 흔하게 나타나는 것은 열공성 망막박리로 망막의 주변부에서 가장 약한 부분에 구멍이 생겨 그 사이로 액체가 떨어지다가 점차 고이면서 발병하게 된 ...
- 충청남도 ‘안전한 수능’ 위해 특별 비상 진단체계 운영
- 뉴스포인트2022-11-13
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 충남도 보건환경연구원은 코로나19에서 ‘안전한 수능’을 위해 수능 전날 검사 및 결과를 통보하는 신속검사를 지원한다고 13일 밝혔다. 도 보건환경연구원은 수능 전날인 16일 시군 보건소에서 우선적으로 채취된 수험생 검체를 도착 즉시 검사해 공동상황반에 통보한다. 당일 밤 12시까지 결과가 나오지 않은 수험생의 경우 명단을 공동상황반에 알리고, 계속 검사해 결과를 통보할 예정이다. 연구원은 늦은 시간 통보될 수 있는 격리대상자 발생을 대비해 24시간 대응할 계획이다. 김옥 보건환경연구원장은 “이상이 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기