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- [특징주] 셀트리온 주가 4% 상승…아바스틴 바이오시밀러 유럽 '판매승인' 권고
- 제주교통복지신문2022-06-27
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 주가가 상승세다. 27일 오전 10시 42분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 4.08%(7000원) 상승한 17만8500원에 거래되고 있다. 유럽 지역에서 아바스틴 복제약 판매 기대에 셀트리온이 장 초반 상승한 것으로 풀이된다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로 부터 24일(현지시각) ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CT-P16이 유럽연합 ...
- 美국무 "北, 러에 무기 지원시 제재…안보리결의 위반"
- 와이타임즈2023-09-14
- ▲ 미국 국무부는 북러 정상회담의 결과로 북한이 러시아에 무기를 지원할 경우 제재 부과를 주저하지 않겠다고 밝혔다. 사진은 매슈 밀러 미 국무부 대변인이 13일(현지시간) 정례 브리핑에서 발언하는 모습. (사진=미 국무부 영상 캡쳐).미국 국무부는 북러 정상회담의 결과로 북한이 러시아에 무기를 지원할 경우 제재 부과를 주저하지 않겠다고 밝혔다.13일(현지시간) 매슈 밀러 국무부 대변인은 정례브리핑에서 김정은 북한 국무위원장과 블라디미르 푸틴 러시아 대통령의 정상회담과 관련한 질문을 받고서 이 같은 경고를 보냈다.밀러 대변인은 "우린 ...
- 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인
- 더밸류뉴스2023-06-15
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 신규 파이프라인 ‘CT-P53’이 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입하고 미국시장 공략에 나선다. 셀트리온은 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것이다. 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multip ...
- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
- 더밸류뉴스2023-05-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
- 동아ST, 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스2022-11-17
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 지난해 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 ...
- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
- 더밸류뉴스2022-09-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
- 셀트리온, 2Q 매출액 5240억...전년동기比 12.13% ↓
- 더밸류뉴스2023-08-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 2분기 매출액 5240억원, 영업이익 1829억원, 당기순이익 1508억원을 달성했다고 14일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 12.13%, 10.12%, 18.04% 감소했다. 케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정 및 용역매출 등 기타 매출액은 감소했으나, 주력 사업인 바이오시밀러(동등생물의약품)는 후속 신규 파이프라인 공급으로 전년동기대비 10.4% 증가했다.셀트리온의 바이오시밀러는 유럽과 미국 등 글로벌 주요 시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐 ...
- 셀트리온 서정진 회장, “주식매수청구권 다 받아도 자금 넉넉”… 합병 선봉장에 첫 신약 ‘짐펜트라’
- 더밸류뉴스2023-10-26
- “주식매수청구권을 모두 받아도 될만큼 자금이 충분하다. 내년까지 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 '셀트리온 3형제' 합병을 마무리한 뒤 지주사인 셀트리온홀딩스 상장을 추진하는 방안을 검토하겠다."25일 서울 여의도 파크원타워에서 열린 셀트리온그룹 기자간담회.발 디딜 수도 없을 정도로 빼곡히 기자들이 간담회장을 메웠다. 서정진 셀트리온 회장이 향후 계획을 피력하자 기자들의 셔터 소리가 쏟아졌다. 지난 9월 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병 계획을 공식화한 이후 처음으로 서정진 회장이 모습을 드러내는 순간 ...
- 수성구 외국인 홍보대사, 수성구 매력을 전 세계에 알려요
- 뉴스포인트2021-05-16
- 수성구는 지난 14일 미국인 멜라니 밀러(Melanie N. Miller, 여)씨를 ‘수성구 외국인 홍보대사’로 위촉한 후 기념촬영하고 있다.(왼쪽 멜라니 밀러, 오른쪽 김대권 수성구청장)[뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 대구 수성구는 지난 14일 미국인 멜라니 밀러(Melanie N. Miller, 여)씨를 ‘수성구 외국인 홍보대사’로 위촉했다. 멜라니 씨는 미군부대 초등학교 대체교사로 일하고 있으며, 대구에 근무하는 미 군무원의 배우자다. 대구에는 3년째 거주하고 있다.지난해 12월 모명재 한국전통문화체험관에서 ...
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