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- 질병관리청, 파킨슨병 극복을 위한 국가주도 코호트 구축 추진
- 뉴스포인트2021-08-04
- 뉴스포인트 김효정 기자 | 질병관리청 국립보건연구원(원장 권준욱)은 파킨슨병 극복을 목적으로 하는 임상연구 수행을 위해 파킨슨병 코호트 구축사업을 추진한다고 밝혔다. 파킨슨병 코호트 구축은 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 「뇌질환 연구기반 조성 연구」사업*의 일환으로, 향후 10년 이상 장기간의 사업 추진을 목표로 진행된다. 국립보건연구원은 파킨슨병 코호트 사업의 첫 단계(3년간, ’21-’23년)로 총 12개 기관의 전국적 임상연구 네트워크를 구축하고,자발적으로 참여에 동의한 파킨슨병 환자 약 800명을 모집하여 참여자들의 ...
- 질병관리청, 파킨슨병 극복을 위한 국가주도 코호트 구축 추진
- 제주교통복지신문2021-08-04
- [제주교통복지신문 임의순 기자] 질병관리청 국립보건연구원(원장 권준욱)은 파킨슨병 극복을 목적으로 하는 임상연구 수행을 위해 파킨슨병 코호트 구축사업을 추진한다고 밝혔다. 파킨슨병 코호트 구축은 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 「뇌질환 연구기반 조성 연구」사업*의 일환으로, 향후 10년 이상 장기간의 사업 추진을 목표로 진행된다. 국립보건연구원은 파킨슨병 코호트 사업의 첫 단계(3년간, ’21-’23년)로 총 12개 기관의 전국적 임상연구 네트워크를 구축하고,자발적으로 참여에 동의한 파킨슨병 환자 약 800명을 모집하여 참여 ...
- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
- 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-09-08
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 ...
- 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HLO36’ 두번째 임상3상 개시…"글로벌 2대 거점 美·中 잡는다"
- 더밸류뉴스2021-11-24
- 한올바이오파마(대표이사 박승국∙정승원)가 안구건조증 치료제 임상3상을 미국에서 개시하며 글로벌 바이오 시장의 2대 거점인 미국과 중국에서 모두 활발한 연구개발 활동을 이어가고 있다. 제약 산업의 중심지인 미국과 함께 중국 시장의 성장세가 두드러지며 글로벌 제약사들의 눈길이 쏠리고 있다. 한올바이오파마가 안구건조증 치료제 ‘HL036’(물질명 : 탄파너셉트, Tanfanercept)의 두 번째 임상3상(임상명 : VELOS-3)의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다고 24일 밝혔다. HLO36은 미 현지에서 대웅제약과 공동개발 중인 바 ...
- [특징주] 현대바이오 주가 소폭 상승…코로나 임상2상 투약 종료
- 제주교통복지신문2022-12-05
- 현대바이오 주가가 소폭 상승했다. 5일 오후 1시 45분 기준 현대바이오 주가는 전 거래일 대비 0.19%(50원) 상승한 2만6750원에 거래되고 있다. 이날 현대바이오사이언스는 자사 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 코로나19 적응증 임상2상의 투약절차를 모두 마쳤다고 발표했다. 이로써 코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 순조로이 사실상 끝난 셈이다. 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래관찰이 끝나면 ...
- 교육부, 국립대병원, 의료교육훈련의 공적역할을 강화한다
- 뉴스포인트2022-05-08
- 뉴스포인트 조한나 기자 | 교육부는 2022년 임상교육훈련센터 건립 지원대상 병원으로 경북대학교병원, 전남대학교병원을 선정하였다. 교육부는 해당 병원들의 임상교육훈련센터 구축을 위해 각각 2025년까지 4년간 총 187.5억 원을 국고에서 지원할 예정이다. 작년에도 교육부는 임상교육훈련센터 구축을 위해 국립대병원 2곳(충남대병원 및 제주대병원)을 선정하여 지원하고 있다. ‘임상교육훈련센터’는 국립대병원에서 전공의 등 병원 내 의료인력과 지방의료원 등 지역 의료인력들의 보건의료 역량 강화를 위해 모의실습 중심의 체계적인 임상 교육 ...
- [특징주] 부광약품 14% 상승 '경구용 코로나 치료제 임상2상 결과 준비'
- 제주교통복지신문2021-08-20
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 부광약품이 강세다. 20일 오후 1시 22분 기준 부광약품은 14.71%(2700원) 상승한 2만 1050원에 거래 중이다. 부광약품은 최근 먹는(경구용) 코로나19 치료제 임상 2상 자료분석과 결과를 준비중에 있다. 임상의 주요 평가지표는 살아있는 바이러스의 감소량이며 총 104명의 환자를 대상으로 진행되었다. 임상 데이터 수집은 대부분 완료된 상태라고 하며 추가적인 데이터 신뢰성 확인 및 본격적인 분석 작업 후 결과 발표 예정라고 전해졌다. 제주교통복지신문, TW ...
- [특징주] 대정화금 20% 급등 'SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상3상 승인'
- 제주교통복지신문2021-08-10
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 대정화금 주가가 상승했다. 10일 오후 2시 52분 기준 대정화금는 전일대비 20.66% 상승한 3만 1300원에 거래중이다. 지난해 대정화금은 SK케마칼과 합작법인 ‘SK케미칼대정’을 설립한 바 있다. 해당종목의 강세는 이날 식품안전의약처의 코로나 백신 ‘GBP510′ 임상 3상 승인과 연관된 것으로 보인다. 이날 식약처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나 백신 ‘GBP510′의 임상 3상을 승인했다. 이는 국산 코로나 백신의 첫 3상 진입으로 이미 허가된 ...
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