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- 셀리버리, 파킨슨병 뇌질환치료제 개발 난제 극복
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-04
- 셀리버리는 글로벌 위탁연구기관인 코방스의 액체크로마토그래피-직렬질량분석법을 이용해 파킨슨병 치료제 iCP-Parkin이 뇌를 지키는 보호막인 혈뇌장벽을 통과하여 1시간 이내로 신속하게 뇌조직에 전송된다는 것을 최저정량한계가 5천만분의 1그람 단위까지 분석하는 정밀분석을 통하여 증명하는데 성공했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 뇌신경세포로 투과하여 들어가는 iCP-Parkin 이로써, 셀리버리는 TSDT 플랫폼기술로 향상된 약리물질의 뇌 약리동태에 대한 객관적인 데이터를 원하던 글로벌 제약사의 요구를 충족시킬 수 있게 되었다.파킨슨병은 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-20
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 이탈리아 소재 임상수탁기업인 오피스(OPIS)와 계약을 맺고 현재 미국에서 개발중인 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 임상개발을 미국 뿐 아니라 추가로 인도 및 유럽국가로 확대한다고 밝혔다.▲ 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대 비임상시험을 통해 충분한 안전성 및 코로나19 치료효능 증거를 얻었기에, 긴급한 중증 및 위중증 코로나19 환자들에게 조속히 치료제를 공급할 수 있도록 현지 환경에 맞춘 임상시험에 돌입한다는 것이다. 코방스 등 글로벌 임상수탁기관 4곳과 그동 ...
- 셀리버리, 자가면역질환 치료제 iCP-NI 美아토피 치료효능 입증 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-26
- 셀리버리는 자가면역피부질환 아토피피부염 치료신약 개발을 목표로 미국에서 개발중인 내재면역치료제 iCP-NI를 연고제형으로 유럽의 생산기지에서 생산에 성공한 후, 글로벌 위탁효능평가기관인 엠엘엠사의 효능평가에서 임상개발이 가능한 충분한 수준의 아토피 치료효능 증명에 성공했다고 밝혔다. ▲ 셀리버리, 자가면역질환 치료제 iCP-NI 美아토피 치료효능 입증 성공 셀리버리 자가면역질환 개발책임자 김재현 박사는 “최근 글로벌 신약효능평가기관인 엠엘엠사 로부터 아토피피부염 효력시험 분석결과, 아토피 치료효능 평가지표인 ‘아토피피부염 중증지수’ ...
- 셀리버리, 아시아 1위 혁신제약사 평가 기다리는 중
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-03
- 셀리버리가 아시아 혁신제약사 1위인 글로벌 제약사의 요청으로 현재 공동개발중인 유전자간섭 안티센스 올리고핵산 항암신약의 세포내 전송 및 대장암/폐암/유방암 유발 특정유전자의 발현억제효능검증 최종결과보고서및 2차례 추가검증보고서가 각각 이 글로벌 제약사에 통보된 후, 이 제약사로부터 재현성만 입증되면 성공으로 판정할 수 있으며, 그 다음 단계 진입 가능성이 매우 높다는 통보를 받았다고 3일 밝혔다.▲ TSDT 플랫폼기술이 적용된 펩타이드-핵산 복합체 (aMTD-ASO conjugate)가 세포 내부로 전송되어 암유발 특정유전자 발현억 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시험 국가 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-09
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국에 이어, 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정하였다고 밝혔다. ▲ 오피스사의 코로나19 임상대상국가 시뮬레이션 결과– 진한 색 일수록 속도 및 적합도가 높음셀리버리는 “지난 5월 20일 유럽 임상시험수탁기관 (CRO)인 OPIS(오피스)사와의 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과를 바탕으로 유럽 임상시험계획서 (EMA IND) 작성을 시작했고, 9일 유럽 임상국가를 폴란드로 확정하여 신속한 임상개발을 하겠다”고 유럽임상을 지휘하는 OPIS사 측은 밝혔다. 국가 선정은 임상 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 유럽 임상시놉시스 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-11
- 셀리버리가 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 유럽 임상시험을 위한 국가로 폴란드를 결정한 데에 이어, 임상시놉시스 및 임상프로토콜이 완성되었고, 별도의 사전협의 없이 제반행정단계를 거쳐 임상시험계획서를 제출, 바로 임상시험에 돌입한다는 전략을 밝혔다. ▲ 유럽 임상시험이 진행될 폴란드 바르샤바 전경셀리버리는 지난 5월 20일 이탈리아에 본사를 두고 유럽전역을 대상으로 하는 임상수탁기관인 오피스社 (OPIS)와 계약을 맺은 이후 유럽에서 가장 빨리 임상시험을 진행하기 위해 협업해 왔으며, 그 대상국가를 6월 9일 현재 유럽에서 코로 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 면역제어능력 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-07
- 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했음을 밝혔다.▲ 면역세포의 생성 및 성숙을 담당하는 주요 면역기관인 흉선 (thymus)의 크기가 덱사메타손 투여 후 크게 감소 (가운데) 하면서 흉선위축증 (thymic atrophy)을 보였으나, 면역치료제 iCP-NI ...
- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시놉시스 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-12
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국 임상시험을 위한 임상시놉시스가 완성되었다고 12일 발표했다.▲ 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국 임상시험을 위한 임상시놉시스가 완성되었다고 12일 발표했다.셀리버리는 “미국 비임상시험 및 임상수탁기관인 코방스 (COVANCE) 두 곳과 지난 2020년 5월부터 면역치료제 iCP-NI의 코로나19 임상개발을 위한 전과정을 위탁하여 개발해 왔다. 몇 가지 난관과 스케줄 지연이 있었으나, 신약물의 임상개발로서는 매우 빠른 약 1년만에 영장류 효능 및 안전성 평가시험을 포함하여 임상시 ...
- 셀리버리, 먹는 코로나 치료제 캡슐 최적화 과정 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-08-26
- 셀리버리가 개발중인 내재면역제어 코로나 치료제 iCP-NI 캡슐제형을 장까지 도달시키기 위한 캡슐 최적화 과정에 성공했다고 밝혔다. ▲ (사진설명) iCP-NI 캡슐제형 영장류 (원숭이) 투여시험 결과, 위 내부에서는 약물이 방출되지 않고 소장에 도달해서 캡슐이 용해되어 약물이 방출됨을 증명지난 4월, 셀리버리는 이미 iCP-NI의 경구제형 캡슐化 및 생산성공을 밝힌 바 있으며, 최근 최적화된 iCP-NI 캡슐제형을 통한 염증제어 효능평가 시험을 추가적으로 수행한 결과에서도 염증성 싸이토카인인 종양괴사인자 티엔에프-알파 (TNF-α ...
- 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-08-26
- 셀리버리가 8월 24일자로 코로나 치료제 유럽 임상시험 진행을 위한 유럽법인 설립신청이 네덜란드 정부로부터 승인을 받아 셀리버리-유럽 (Cellivery-Europe B.V.)이 설립완료 되었고, 동시에 임상신청에 필요한 임상시험계획서 (IND Filing) 자료까지 완성되어 유럽대륙에서의 코로나 치료제의 임상시험 준비를 완료했다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리, 유럽법인설립 승인 및 코로나 치료제 임상계획서 완성유럽의약품청 (European Medicines Agency: EMA)은 유럽연합 회원국 내에서 임상시험을 진행하는 스폰 ...
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