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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 뉴질랜드 품목허가… 오세아니아 시장 확대
- 더밸류뉴스2023-06-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 호주에 이어 뉴질랜드에서도 램시마SC의 허가를 획득하며 오세아니아 지역에서 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강화한다 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한 데 이어 ...
- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
- 더밸류뉴스2023-05-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
- 무안군, 주민참여예산·보조금관리위원회 합동 연수회 개최
- 전남인터넷신문2023-05-22
- [전남인터넷신문/김철중기자] 무안군(군수 김산)은 지난 17일부터 18일까지 주민참여예산 및 보조금관리 위원과 공무원들을 대상으로 한 합동 연수회를 개최했다.이번 연수회는 주민참여예산위원과 보조금관리위원, 관계 공무원 등 40여 명이 참석한 가운데 무안군 재정 현황에 대한 설명부터 주민참여예산과 보조금 심의에 대한 심도 있는 연찬으로 위원들의 자치역량강화와 재정민주주의를 구현하기 위해 개최했다. 강건선 기획실장은 “이번 연수회는 위원과 공무원들의 전문성 강화는 물론 위원 간 원활한 소통의 장을 위해 기획했다”며 “이번 교육을 통해 ...
- 습진 등 다양한 형태의 피부과 질환, 적합한 치료법은?
- 제주교통복지신문2022-12-16
- 일반적인 개념에서 피부과 질환인 습진은 통상적으로 피부에 나타나는 가려움이나 홍반 부종이 나타나는 모든 증상을 이야기하는 말이다. 습진의 특징으로는 표피에서 세포 간의 부종인 해면화가 나타나며, 혈관의 증식과 확장이 되는 것에서 원인을 찾을 수 있다. 혈관이 확장되는 것을 밖으로 보기에는 피부가 붉게 변하는 것으로 보는 것이다. 질환의 종류로는 건선, 두드러기, 사마귀 등 다양하게 꼽을 수 있다. 질환마다 증상이 비슷해 보여도 특징이 저마다 다르고 대처 방법 역시 다르기 때문에, 자신에게 유사한 증상이 나타난다면 정 ...
- 겨울철 심해지는 건선, 증상 완화에 식물성 식단 도움
- 비건뉴스2022-12-05
- [비건뉴스 김규아 기자] 건선은 피부에 경계가 뚜렷하며 다양한 크기의 은백색의 비늘로 덮여 있는 붉은색의 발진이 반복적으로 발생하는 만성 염증성 피부질환이다. 인체 면역체계에 이상이 생기면서 피부에 각질이 과다하게 쌓이게 되고, 피부 내 혈관이 확장되면서 붉은 발진이 나타난다. 주로 무릎, 팔꿈치, 엉덩이, 두피에 일어나지만, 손발톱에 무좀과 유사한 변형이 나타나기도 하며 관절염이 발생하기도 한다. 대한건선학회에 따르면 국내 건선 환자는 약 150만 명으로 예상된다. 특히 건선은 건조한 겨울철에는 심해지곤 하는데 각질 ...
- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-11-17
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오가 생산한 임상 시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 ...
- 동아ST, 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스2022-11-17
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 지난해 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 ...
- 피부 건선, 사람마다 치료법 다를 수 있어
- 제주교통복지신문2022-11-15
- 피부에 나타나는 만성적인 질환인 건선은 물방울이나 동전 같은 모양의 붉은 발진이 나타나며, 하얀 각질이 일어나 보기 싫은 병변을 만드는 것이 특징이다. 치료에 어려움을 겪는 경우가 많으며 재발이 잦기 때문에, 매우 까다롭게 여겨지고 있다. 해당 질환은 피부의 표피세포가 정상적인 경우보다 최대 10배 이상 빠르게 증식하면서 염증 반응을 일으키게 된다. 따라서 질환이 나타나는 초기 증상일 때 적합한 치료를 받아야 하며, 시기를 놓칠 경우 점차 병변 부위가 넓어져 치료 과정에 있어 더욱 어려움을 겪을 수 있어 주의가 필요하다. ...
- 지루성 피부염, 가을·겨울철 관리 중요해
- 제주교통복지신문2022-11-14
- 요즘과 같이 온도와 습도가 급격히 변하고 일교차가 커지는 환절기에는 면역력이 저하되면서 각종 피부 질환에 걸릴 위험이 높아진다. 특히, 온도와 습도가 낮아지면서 대기가 건조해지는 가을·겨울철에는 대표적인 만성 염증성 피부질환 중 하나인 지루성 피부염이 발생하기 쉬워 각별한 주의가 필요하다. 지루 피부염이라고도 하는 지루성 피부염은 습진성 질환으로 피지선이 발달한 부위인 두피, 안면부, 액와부, 서혜부 등에 잘 발생한다. 염증성의 홍반 위로 하얗거나 노란 형태의 인설을 보이는 것이 특징적이다. 전 인구의 2~5%에서 경 ...
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