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뉴스

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  • 변종석
    화이자, 코로나19 먹는 치료제 제네릭 국내 2개사에서 생산·공급한다.
    뉴스포인트2022-03-17
    뉴스포인트 변종석 기자 | 정부는 화이자사(社)가 개발한 코로나19 먹는 치료제의 제네릭의약품 생산기업으로 셀트리온, 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정되었다고 밝혔다. 국제의약품특허풀(MPP)은 지난 1월 20일 MSD사(社) 제네릭 의약품 생산기업을 선정·발표한데 이어, 오늘은 화이자사(社) 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 전 세계 총 35개 기업(12개국)을 선정·발표하였다. * 한국 2, 중국 5, 인도 19, 방글라데시 1, 베트남 1, 브라질 1, 도미니카공화국 1, 멕시코 1, 요르단 1, 이스라 ...
  • 김대훈
    화이자, 코로나19 먹는 치료제 제네릭 국내 2개사에서 생산·공급한다.
    제주교통복지신문2022-03-17
    [제주교통복지신문 김대훈 기자] 정부는 화이자사(社)가 개발한 코로나19 먹는 치료제의 제네릭의약품 생산기업으로 셀트리온, 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정되었다고 밝혔다. 국제의약품특허풀(MPP)은 지난 1월 20일 MSD사(社) 제네릭 의약품 생산기업을 선정·발표한데 이어, 오늘은 화이자사(社) 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 전 세계 총 35개 기업(12개국)을 선정·발표하였다. * 한국 2, 중국 5, 인도 19, 방글라데시 1, 베트남 1, 브라질 1, 도미니카공화국 1, 멕시코 1, 요르단 1, ...
  • 천병선
    서영석 국회의원, 위탁제조 제네릭의 47% 생산실적 없어
    수도권탑뉴스2020-10-13
    무제한 위탁(공동)생동으로 제네릭 의약품(제네릭)이 난립하고 있다는 지적에도 불구하고,여전히 제네릭의 품목허가는 늘어나고 있는 반면,위탁제조 제네릭2개 품목 중1개 품목은 생산실적이 없는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 2020년 7월 기준 전체 제네릭 의약품(이하 제네릭)은 2만 4,885개 중에서 절반이 넘는 62.6%인 1만 5,572개가 위탁제조 제네릭인 것으로 밝혀졌다.지난해 제네릭 허가는 3,957건으로, 2011년 이명박 정 ...
  • 최안나
    오송팜, 자사 개발 제네릭 의약품 日PMDA 허가 취득
    케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-31
    건일제약의 의약품 일본 수출 전문기업인 오송팜이 8월 15일 일본 내 자회사 Brio Pharma를 이용해 한국 제약회사로는 최초로 자사 개발한 제네릭 의약품에 대한 일본 PMDA 허가를 취득했다고 밝혔다. ▲ (사진) 오송팜 사옥 전경오송팜은 10여 년 이상 관계사와 협업해 일본 CMO 위수탁사업에 관한 경험과 노하우를 착실히 쌓아 왔고, 자사 개발, 자사 허가 취득이 가능하도록 사업을 확장하기 위해 2017년에는 일본 도쿄에 현지법인인 Brio Pharma를 설립하고 국내 최초로 일본 내 ‘제1종 의약품제조판매업’ 허가권을 취득 ...
  • 이다윤
    광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 '독점 판매' 계약...제네릭 없는 품목 포함
    더밸류뉴스2023-07-24
    광동제약(대표이사 최성원)이 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다.24일 광동제약엥 따르면 이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매∙유통 권리를 갖는다. 계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손(Raxone)’과 파브리병 치료제인 ‘엘파브리오(Elfabrio)’, 알파-만노시드 축적증 치료제인 ‘람제데(Lamzede)’ 총 3종의 글로벌 신약들이다.락손은 심각한 시력소실을 유발하는 희귀질환인 ...
  • 제니퍼 최
    비씨월드제약, ‘텔미누보정’ 1st 제네릭 허가
    케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-29
    비씨월드제약은 8월 25일자로 ‘테람핀에스정80/5밀리그램’(이하 테람핀에스정)에 대한 품목허가와 우선판매품목허가권을 취득했다.▲ (사진제공=비씨월드제약)종근당의 고혈압 복합제 ’텔미누보정(성분명 ’텔미사르탄/에스암로디핀’)’의 첫 제네릭의약품으로 비씨월드제약의 ‘테람핀에스정’이 허가됐다. 지난해 10월과 11월 비씨월드제약은 소극적 권리범위확인심판을 통해, 종근당이 보유한 2건의 등재 특허를 회피하는데 성공한 바 있다.금번에 비씨월드제약이 허가를 취득한 용량은 80mg/5mg 용량으로 2022년8월25일부터 2023년5월25일까지 ...
  • 이지윤
    셀트리온, 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 라이선스 확보
    더밸류뉴스2022-03-18
    셀트리온(대표이사 기우성)이 유엔(UN) 산하 MPP(국제의약품특허풀)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(이하 니르마트렐비르∙리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 글로벌 제약사가 의향서를 제출했으며 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 2개사 ...
  • 김인식
    종근당, 매출액 1위 특허만료에도 올해 실적 역대급...'업계 1위' 언제쯤?
    더밸류뉴스2023-04-25
    종근당(대표이사 김영주)의 매출액에서 단일 품목으로 가장 큰 비중(9.3%)을 차지하고 있는 당뇨병 치료제 자누비아가 올해 9월 특허만료되면서 향후 종근당 실적에 어떤 변화가 있을 지에 관심이 쏠리고 있다. 종근당은 매출액 기준으로 유한양행에 이어 업계 2위를 기록하고 있다(K-IFRS 별도 기준). ◆당뇨치료제 자누비아 올해 9월 특허만료...단일 품목 매출액 1위 25일 제약업계에 따르면 종근당의 당뇨병 신약(일명 '오리지널') 자누비아가 올해 9월 특허 만료된다. 신약이란 특허 보호를 받는 의약품으로 신약이 특허 만료가 되면 ...
  • 문성준
    보령, 제약업계 첫 40대 CEO ‘장두현 매직’ 통했다…LBA· R&D 성과
    더밸류뉴스2022-10-17
    "보수적이기로 소문난 제약업계에 40대 CEO(최고경영자)가 처음 탄생했네요. 잘 해낼 수 있을까요?"지난해 8월, 업력 60년을 바라보는 연매출액 6000억원대의 제약사 보령이 새 대표이사로 장두현(46) 당시 경영총괄 부사장을 선임하자 업계 반응은 '기대반 우려반'이었다. 제약 업계도 급변하는 비즈니스 환경에 대응하자면 이같은 변화가 필요하다는 지적이 있었지만 한편에서는 시기상조라는 의견도 적지 않았다. 당시 보령은 "중장기 경영전략과 내년 경영 계획을 책임 있게 수행하기 위한 결정"이라고 밝혔댜. 장두현 대표는 AT&T와 CJ ...
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