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1-1030해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- [특징주] 압타바이오 주가 29% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-07-29
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 압타바이오 주가가 상승세다. 29일 오후 3시 11분 기준 압타바이오 주가는 전 거래일 대비 29.79%(5050원) 상승한 2만2000원에 거래되고 있다. 신약개발 기업 압타바이오가 당뇨병성 신증 신약후보물질 '아이수지낙시브(APX-115)'의 긍정적인 임상 결과를 확보했다는 소식에 주가가 영향을 받은 것으로 풀이된다. 이날 압타바이오에 따르면 당뇨병성 신증 신약 후보물질 '아이수지낙시브(APX-115)'의 글로벌 임상 2상 시험 결과 유효성과 안전성을 확인했다. 당뇨병 ...
- 질병관리청, 당뇨병성신장질환의 치료 길 열어!
- 뉴스포인트2022-09-01
- 뉴스포인트 윤준호 기자 | 질병관리청 국립보건연구원(권준욱 원장) 김원호 박사 연구팀은 당뇨병과 고혈압의 주요 합병증인 신장질환 발생을 조기에 예방하고 치료할 수 있는 기술을 개발하기 위해, 한국인 당뇨병성 신장질환(DKD) 환자들의 임상정보·자원을 활용한 연구 결과를 발표했다. 이번 연구로 당뇨병성 신장질환 환자의 신장 조직에서 과도한 젖산(Lactate) 생성에 의한 젖산산증(Lactic Acidosis)의 발생이, 신장기능 저하 지표인 섬유화(Fibrosis) 증가와 사구체 여과율(eGFR) 감소의 주요 원인임을 밝혔으며,젖 ...
- [특징주] 안트로젠 21% 급등 '당뇨병성족부궤양 3상 점검 마무리'
- 제주교통복지신문2021-08-02
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 안트로젠 주가가 강세다. 2일 오후 1시 16분 기준 안트로젠은 전일대비 21.63% 오른 9만 4000원에 거래되고 있다. 지난달 28일 안트로젠은 "이르면 8월 말 당뇨병성족부궤양 한국 3상 자료 점검을 마무리한다. 분석이 순조롭게 진행될 경우 품목 허가 절차를 밟을 계획"이라고 발표했다. 당뇨병성 족부궤양은 당뇨병의 대표적인 합병증이다. 이로인해 당뇨 환자의 1~3%가 다리 일부를 절단하기도 한다. 한편, 안트로젠은 줄기세포 치료제 개발기업이다. 제주교통복지신 ...
- [특징주] 안트로젠 15% 상승 '당뇨병성족부궤양 3상 9월 말 완료'
- 제주교통복지신문2021-07-28
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 안트로젠 주가가 강세다. 28일 오후 2시 51분 기준 안트로젠은 전일대비 15.86% 오른 7만 4700원에 거래되고 있다. 해당종목은 줄기세포 관련주로 언급됐다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양 한국 3상(DFU-301)의 자료점검 마무리 시점을 8월 말~9월 중순으로 목표라고 전했다. 이날 안트로젠은 주요 기관 투자자를 대상으로 열린 기업설명회(IR)에서 한국 3상 자료 점검 소식을 밝혔다. 안트로젠에 따르면 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 중증환자를 대상으로 한 줄기 ...
- 셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
- 더밸류뉴스2023-06-30
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
- [특징주] 헬릭스미스 주가 11% 급락…이유는?
- 제주교통복지신문2022-08-19
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 헬릭스미스 주가가 하락세다. 19일 오전 11시 44분 기준 헬릭스미스 주가는 전 거래일 대비 11.85%(2400원) 하락한 1만7850원에 거래되고 있다. 헬릭스미스가 미국 IDMC(독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 '엔젠시스 당뇨병성 신경병증(VM202-DPN)' 임상 3상 진행 여부 관련 판단을 유보했다는 소식에 급락세를 보이는 것으로 풀이된다. 헬릭스미스는 지난 18일 공시를 통해 IDMC로부터 VM202 당뇨병성 신경병증 미국 3-2상 중간분석에 대한 권고 사항을 ...
- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 더밸류뉴스2023-11-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 글로벌 임상 3상 결과의 동등성을 확인한데 이어 유럽 시장 진출의 교두보를 마련한다.셀트리온이 전일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3 ...
- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
- 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스' 품목 허가
- 더밸류뉴스2022-10-21
- 종근당(대표이사 김영주)은 20일 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 세계적인 고령화 현상에 따라 환자 수가 지속적으로 증가하고 있다 ...
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