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- 셀트리온, 천식·두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오복제약 글로벌 임상3상 돌입
- 서남투데이2020-10-08
- 글로벌 바이오제약기업 셀트리온이 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러(복제약)에 대한 글로벌 임상3상에 돌입한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)의 바이오복제약 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.회사 측에 의하면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동 ...
- 한국노바티스, '만성특발성 두드러기 적응증' 인포그래픽 공개
- 인터메디컬데일리2020-12-11
- 한국노바티스가 졸레어의 만성 특발성 두드러기 적응증 허가 3주년을 맞아 질환의 인지도가 낮아 조기 진단과 치료가 어려운 만성 두드러기에 대한 증상과 질환 정보를 담은 인포그래픽을 11일 공개했다. 졸레어는 만성 특발성 두드러기 치료제로 허가 받은 최초이자 유일한 생물학적 제제로, 다양한 임상 연구를 통해 만성 두드러기 환자들의 증상 완화와 삶의 질 개선 효과를 입증한 바 있다. 허가 3주년 기념으로 제작된 인포그래픽은 만성 두드러기 질환에 대한 정보를 한 눈에 쉽게 소개하며 ▲만성 두드러기의 증상과 특징 ▲환자들의 삶의 질 저하 문 ...
- 식품·의약품 안전정보 확인, 건강한 설 명절 보내세요.
- 전남인터넷신문2021-02-12
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 설 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위한 의약품‧의료기기의 올바른 사용방법, 구매요령 등 안전정보를 제공한다. 의료제품 안전 정보는 ▲소화제 및 설사약 올바른 사용방법 ▲어린이 해열제 올바른 사용방법 ▲두드러기약 올바른 사용방법 ▲의료기기 올바른 구매요령 ▲의료기기 무료체험방 이용 시 방역수칙 등이다.■ 소화제 및 설사약 올바른 사용방법 명절 동안 발생할 수 있는 각종 소화기 질환을 예방하기 위해서는 우선 과식을 피해야 한다. 과식 등으로 소화불량이 생길 때 복용하는 소화제는 음식물을 분해하여 소화하 ...
- 군포시, 봄철 불청객 매미나방과의 전쟁 개시 .. 18일 매미나방 알집 제거 행사 진행
- 경기뉴스탑2021-02-18
- 군포시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(군포)=장동근 기자]군포시가 봄철 불청객인 매미나방과의 대대적인 전쟁을 시작했다. 이는 겨울철 이상고온 현상에 따른 매미나방의 급증으로 군포의 명산인 수리산이 심각한 타격을 입고 시민들 피해 또한 적지 않은 데 대한 예방 차원이다. 군포시에 따르면 지난해만 143ha 면적의 수리산 일원에 매미나방으로 인한 피해가 발생했으며, 수리산의 고통에 대한 시민들의 안타까움과 함께 생활상 불편을 호소하는 시민들의 민원이 잇따랐다. 이에 따라 매미나방 개체수를 줄이기 위한 매미나방 알집 제거작업에 나 ...
- 코로나19 예방접종 후 안내사항
- 뉴스포인트2021-03-03
- [뉴스포인트 이상지 기자] 코로나19 예방접종 후 안내◆ 코로나 예방접종 후 주의사항·접종 후 15~30분 동안 접종기관에 머무르며 이상반응이 나타나는지 관찰하기-특별한 알레르기가 없는 경우, 접종 후 15분간 관찰-과거에 알레르기가 있었던 경우, 반드시 30분간 관찰·귀가 후 최소 3시간 이상 안정을 취하며 이상반응이 나타나는지 주의 깊게 관찰하기·접종 후 최소 3일간 특별한 증상이 나타나는지 관심 기울이기-만약 39도 이상 고열이 있거나 평소와 다른 신체 증상이 나타날 시 바로 의사의 진료 받기·접종 당일과 다음날은 과격한 운동 ...
- 식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 전남인터넷신문2021-03-05
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
- 코로나19 예방접종 국민행동수칙
- 뉴스포인트2021-03-10
- [뉴스포인트 이상지 기자] [코로나19 예방접종 국민행동수칙]- 발열·호흡기 증상 등이 없는 건강상태가 좋을 때 예방접종 받기- 예방접종 후 접종기관에서 15분~30분 머물며 이상반응 관찰하기- 예방접종 후 최소 3시간 이상 안정을 취하고, 최소 3일간 주의깊게 관찰하기- 39도 이상 고열이나 알레르기 증상(두드러기, 발진 등) 및 이상반응이 일상생활을 방해하는 경우 의사의 진찰 받기* 접종 부위 통증, 부기, 오한, 발열, 메스꺼움, 피로감 등 경미한 이상반응이 흔히 나타날 수 있으며, 이는 수일 내 자연스레 회복됩니다. ...
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