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- 모더나 백신 5.5만 회분 5월 31일 도착 예정
- The Psychology Times2021-05-25
- 범정부 백신도입 TF(팀장: 권덕철 보건복지부 장관)는 모더나 백신의 첫 공급 물량인 5.5만 회분이 5월 31일 도착 예정이라고 밝혔다. 이번에 도입되는 모더나 백신은 스페인 생산분이며, 식품의약품안전처의 국가출하승인* 절차를 거쳐 6월 중순 공급될 예정이다.* 백신이 공급되기 전 국가가 품질을 확인하는 제도 상반기 추가적인 도입계획은 확정되는 대로 발표할 예정이며, 하반기에는 모더나 백신의 본격적인 공급이 계획되어 있다. 모더나 백신은 아스트라제네카·화이자 백신에 이어 국내에 공급되는 세 번째 코로나19 백신이다. 정부는 이미 ...
- 전국 의료기기 무료체험방 거짓‧과대광고 점검
- 전남인터넷신문2021-06-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 거짓.과대광고로 인한 소비자피해를 예방하기 위해 6월 1일부터 18일까지 의료기기 무료체험방 400개소를 대상으로 의료기기 거짓‧과대광고 위반여부를 점검한다. 주요 점검 내용은 ▲의료기기의 성능‧효능‧효과 등에 대한 거짓‧과대광고 ▲공산품을 의료기기로 오인하게 하는 광고 ▲표시기재 적정여부 ▲시설 멸실 등이다. 특히 이번 점검에서는 코로나19 확산 방지를 위한 무료체험방 방역지침 이행여부를 함께 점검하고, 의료기기의 올바른 구매방법과 방역지침에 대한 교육‧홍보도 ...
- 바이오랩코리아 부크, 부산시 주최 ‘비-뷰티데이’ 참가
- 부산경제신문2021-01-26
- [부산경제신문/박홍식 기자]바이오랩코리아의 화장품 브랜드 부크(BUUC)는 부산시가 1월 25~29일까지 지역 화장품 홍보, 판매를 위해 주최하는 ‘비-뷰티(B-beauty) 데이’에 선정돼 참여한다.이번 행사에서는 행사 홈페이지 방문객 누구나 응모할 수 있는 참여 이벤트와 우수 사용 후기 작성자에게 부산 화장품 및 부크를 경험할 기회를 제공한다.부크는 사계절 피부 수분 케어를 도와주고, 외부 자극으로 민감해진 피부가 고민인 사람에게 추천하는 케어 제품으로, 앞서 모든 품목이 0.00 무자극 판정을 받은 바 있다. 비-뷰티 데이 행 ...
- [급등주] 티로보틱스 28% 강세 '윤석열, 재활로봇 보행치료 지원확대 공약'
- 제주교통복지신문2022-01-26
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 티로보틱스가 강세를 보이고 있다. 26일 오후 2시 23분 기준 티로보틱스는 28.47%(1930원) 상승한 8710원에 거래중이다. 윤석열 국민의힘 대선후보가 재활로봇 보행치료 활성화를 위한 지원을 확대한다는 소식에 주가가 상승하고 있는 것으로 풀이된다. 윤 후보는 "보행치료를 받는 재활환자 수는 연간 20만 명에 달하고 뇌졸중 환자도 약 63만 명에 이르고 있다"며 "의료재활에 대한 수요도 높고, 관련 인프라 시장도 확대되고 있지만 여전히 고가의 커다란 장비에 의존하고 있어 ...
- 식약처장, 첨단바이오의약품 안전관리 철저 강조
- 전남인터넷신문2021-12-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 첨단바이오의약품의 품질관리 강화를 위해 첨단바이오의약품 제조업체(메디포스트(주), 경기도 성남소재)를 12월 28일 방문해 제조·품질관리 현장을 직접 확인하고 코로나19 방역관리 상황을 점검했다.김강립 처장은 이날 현장에서 “첨단바이오의약품은 살아있는 세포를 취급하는 고도의 기술집약 제품인 만큼 원료 관리부터 최종 완제품 공정까지 첨단바이오의약품의 제조·품질관리에 철저함을 기해달라”며, “특히 투여 후 장기추적조사*에 특별히 더 신경 써달라”고 말했다. * 투여 후 일정기간 ...
- 식약처, 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-08
- 식품의약품안전처는 국내 실험동물시설 안전관리 및 동물실험 결과의 신뢰성 제고를 위한 '실험동물 미생물 품질관리 안내서'를 제정해 4월 8일 배포한다고 밝혔다.▲ 식약처, 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진이번 안내서는 동물실험에 대한 미생물 모니터링 기준을 제시하기 위해 국내 전문가 및 실험동물생산업체 중심의 산·학·관·연 협의체 회의, 실험동물 품질관리 방안 마련 용역사업 결과 등을 종합해 마련했다.주요 내용은 △적용 범위(실험동물별, 시설별) △미생물 모니터링 검사 대상·주기·항목 및 검사성적서 작성법 △병원체 분류 및 검사방 ...
- 광주식약청, 튼튼 먹거리 탐험대 체험교실 운영
- 전남인터넷신문2020-12-21
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 어린이‧청소년의 올바른 식습관 형성과 안전한 식생활 정보제공을 위해 ‘튼튼 먹거리 탐험대’를 운영하고 있으며, 올해는 관내 어린이집과 초·중학교에 248회(‘19년 245회) 방문하여 총 3,371명이 체험교실에 참여했다고 밝혔습니다. ‘튼튼먹거리 탐험대’는 특수 제작한 차량으로 1회 30명이 손씻기부터 음식물 섭취까지 전 과정을 직접 체험할 수 있으나, 올해는 코로나19 확산 방지를 위해 1회 15명 이내로 제한하면서 비대면 교육을 병행했습니다. 주요 내용은 ▲ ...
- 동해시, 묵호항 주변 횟집 합동점검 마쳐...모두 적합
- 뉴스포인트2022-08-12
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 동해시는 여름철 식중독 예방을 위해 서울지방식품의약품안전청과 함께 지난 10일 묵호항 주변 횟집에 대한 합동점검을 실시했다고 밝혔다. 이번 점검은 여름철 기온 및 수온상승 등으로 비브리오균 발생에 의한 식중독을 예방하기 위해 실시됐다. 검사는 묵호항 주변의 임의 선정된 14개 업체를 대상으로 진행됐으며, 주요 점검내용은 ▲식품 등의 보존 및 보관기준 ▲영업장 위생관리 ▲수족관 물 교체주기 및 청결여부 등 위생점검과 ▲신속검사차량을 활용한 ‘수족관 물 비브리오균 유전자 검사’ 등으로, 검사 결과 모두 ‘ ...
- 의료기기 사이버보안 궁금증을 풀어드립니다
- 뉴스포인트2021-04-22
- [뉴스포인트 박솔 기자] 식품의약품안전처는 의료기기의 사이버보안에 대한 허가·심사 기준 및 사례를 안내하기 위해 ‘의료기기 허가·심사 시 자주 묻는 사이버보안 질의·응답집’을 발간한다.‘사이버보안’이란 유·무선 통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수 등을 수행하는 의료기기에 대해 해킹·정보 유출·오작동 유발 등의 보안 위협으로부터 제품을 보호해 안전을 확보하는 것이며,이에 해당되는 의료기기는 품목허가(인증) 신청 시 ‘사이버보안 안전성 자료’를 제출해야 한다.이번 질의·응답집 주요 내용은 ▲의료기기 사 ...
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