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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-11-14
- 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다. ▲ (사진) 셀리드 CI이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 또는 위약을 5대 1로 투 ...
- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-11-17
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오가 생산한 임상 시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 ...
- 유한양행, 위무력증 치료제 임상 단계 진입
- 더밸류뉴스2022-04-06
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 위무력증 치료제 임상에 본격 들어간다. 위무력증은 위배출이 지연되어 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애이다.유한양행은 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술 수출한 신약후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증(Gastroparesis) 환자를 대상으로 한 임상 2A상의 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다. 현재 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받은 유일한 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길 ...
- 대원제약, 마이크로니들 비만치료제 임상 IND 신청…’인체흡수성·편의성↑’
- 더밸류뉴스2023-08-08
- 대원제약(대표이사 백승열)이 기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성이 증가한 비만치료제 개발에 나선다. 대원제약은 라파스(대표이사 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 ‘합성 세마글루티드를 ...
- 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 임상 3상 잠정 중단
- 제주교통복지신문2022-06-28
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 셀트리온 이 오미크론 등 주요 변이 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 개발에 나섰던 '흡입형 칵테일 항체치료제'의 유럽 임상 중단을 결정했다. 셀트리온은 지난달 27일(현지시각) 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 승인받았던 코로나19 흡입형 치료제(CT-P63+CT-P66)의 유럽 임상 3상을 중단하기로 했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 최근 코로나19 흡입형 항체지료제의 임상1상을 완료했고 일부 국가에서 오미크론 변이에 효과를 내는 `CT-P63`을 추가한 `흡입형 칵테일 항체치 ...
- 코로나19 국내산 백신 "빨라야 내년 말"...임상 진행 상황은?
- 더밸류뉴스2020-12-18
- 글로벌 백신 수급이 불확실한 가운데, 설상가상 국내산 백신의 상황마저 좋지 않다. 정부가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 국내산 백신 개발이 빠르면 내년 말, 늦으면 내후년 초 완료되기를 기대한다고 밝혔기 때문이다. 현재 식품의약품안전처(식약처)에 등록된 백신 임상은 총 5건으로, 모두 1상을 진행 중인 것으로 확인돼 실망감을 더하는 상황이다.18일 정부가 코로나19 백신 수급 현황 및 계획을 발표해 관심이 집중된다. 이날 보건복지부는 '코로나19 백신 확보 현황 및 예방접종 계획안'을 통해 "화이자 및 얀센은 12월 안으 ...
- [특징주] 아즈텍WB 29% 급등 '큐라티스 mRNA 임상 1상 시험 승인'
- 제주교통복지신문2021-07-20
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 아즈텍WB 주가가 가파른 상승세다. 20일 오전 9시 43분 기준 아즈텍WB는 전일대비 29.86% 오른 3805원에 거래되고 있다. 해당종목의 상승세는 큐라티스가 국내최초 mRNA 임상 1상 시험 승인받았다는 소식에 따른 것으로 보여진다. 아즈텍WB는 큐라티스의 지분을 보유하고 있다. 큐라티스가 국내 처음으로 mRNA 코로나19 백신 임상시험계획(IND) 제출한 가운데 식품의약품안전처가 이를 승인했다. 식약처에 따르면 이날 큐라티스는 코로나19 백신 'QTP104'의 제 ...
- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
- [전문] 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표
- 더밸류뉴스2021-01-13
- 셀트리온(068270)이 13일 개최된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다.이번 임상 결과 발표는 임상에 직접 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 오후 6시부터 30분간 진행했다. 2021 하이원 신약개발 심포지아는 (사)대한약학회가 주최하는 학회로 13일부터 15일까지 강원도 정선 하이원리조트 마운트플라자에서 온∙오프라인으로 동시에 진행된다. 또한, 한국에 이어 미국 현지 시각 ...
- 아이진, 코로나19예방 백신 ‘EG-COVID’ 임상 분석 순조롭게 진행 중
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-02
- mRNA기반 코로나 백신을 개발 중인 아이진은 코로나19예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 및 호주 임상1상 투여 완료 후, 현재 중간결과를 위한 분석 작업을 순조롭게 진행하고 있다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진아이진 관계자는 “ ‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나 백신을 투여한 적 없는 대상자에게 기초접종을 완료한 이후, 현재4주차까지의 데이터를 수집, 분석하여 안전성 및 일부 유효성을 검증하는 과정을 진행하고 있다. 또한, 호주에서는 부스터 접종을 위한 임상 1상을 진행했으며 코로나 백신을 접종한 이력이 있는 대상 ...
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