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- 압타바이오, 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 美 FDA 임상2상 IND 제출
- 인터메디컬데일리2021-01-06
- 압타바이오(대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있다. 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-1 ...
- [특징주] 현대바이오 주가 3% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-19
- 현대바이오 주가가 상승세다. 19일 오전 10시 20분 기준 현대바이오 주가는 전 거래일 대비 3.04%(950원) 상승한 3만2250원에 거래되고 있다. 현대바이오가 미국 버지니아에 현지법인을 설립한다는 소식이 전해지자 주가에 영향을 미친것으로 풀이된다. 현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각) 버지니아주에 설립했다고 19일 발표했다. 대표에는 회사의 최고기술책임자(C ...
- [특징주] 한국비엔씨 주가 3% 하락…코로나19 신규 확진자 수 8만5320명
- 제주교통복지신문2022-07-29
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 한국비엔씨 주가가 하락세다. 29일 오전 9시 29분 기준 한국비엔씨 주가는 전 거래일 대비 3.27%(400원) 하락한 1만1850원에 거래되고 있다. 한국비엔씨는 코로나19 치료제 관련주로 국내 코로나19 발생 현황에 따라 관심을 받고 있는 것으로 풀이된다. 29일 중앙방역대책본부(이하 중대본) 발표에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자 수는 8만5천320명으로 집계됐다. 전주와 비교하면 1만6천688명이 늘어난 수치다. 위중증 환자는 38명이 늘었고, 사망자도 3 ...
- [특징주] 일동제약 주가 소폭 상승…코로나 신규 확진자 11만3천371명
- 제주교통복지신문2022-08-25
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 일동제약 주가가 상승세다. 25일 오전 10시 31분 기준 일동제약 주가는 전 거래일 대비 0.71%(250원) 상승한 3만5400원에 거래되고 있다. 코로나19 치료 후보물질 임상변경 계획에 대한 식약처 승인 소식에 투자자들의 관심을 받고 있는 것으로 풀이된다. 일동제약은 식품의약품안전처(식약처)가 코로나19 치료제 후보물질 'S-217622'(제품명 조코바)의 임상시험계획 변경을 승인했다고 전날(24일) 공시했다. 앞서 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여 ...
- 현대바이오 제프티 임상책임자·DSMB 위원 등 의대교수 12명
- 전남인터넷신문2023-10-20
- 현대바이오(대표 오상기)는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며, 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급사용승인을 신속히 검토해야 한다는데 동의했다고 20일 밝혔다.현대바이오는 보고서에서 8월 코로나19 확진자가 137만명으로, 지난 3월 30만명 대비 4배나 증가했고 사망자수도 3월 288명에서 8월 621명으로 약 3배 증가하고 있다(10.1 ...
- [속보] 식약처, 먹는 코로나19 치료제 화이자 '팍스로비드' 긴급 사용 승인
- 제주교통복지신문2021-12-27
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 식품의약품안전처는 27일 오후 미국 화이자가 개발한 먹는 코로나 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 발표했다. 지난 22일 질병관리청이 팍스로비드 긴급사용승인을 요청한 지 5일 만이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 팍스로비드 사용을 승인한 바 있다. 식약처는 "코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려했다"고 밝혔다. ...
- 식약처, 의료기기 발전방안 모색, 업계 애로사항 청취를 위한 간담회 개최
- 전남인터넷신문2021-06-24
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 진단검사 관련 품목의 급성장으로 통계집계 이후 최초로 '20년 의료기기 무역수지가 흑자(2조 6,041억 원)로 전환됨에 따라 김강립 처장이 미래 성장이 기대되는 의료기기 업계와 6월 24일에 ‘신성장·신산업 의료기기 발전방향’을 주제로 간담회를 개최했다고 밝혔다. * 최근 5년(억원): ('16)(-)2,702, ('17)(-)3,747, ('18)(-)3,067, ('19)(-)5,245, ('20) (+)26,041'20년 생산 실적은 10조 1,358억 원으로 전년 ...
- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
- 대웅제약, 코로나 치료제 ‘니클로사마이드’ 대량 생산 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-02-05
- 대웅제약은 5일 정부의 지원을 받아 연내 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 구충제 약물 ‘니클로사마이드’의 대량 생산이 가능해졌다고 밝혔다.▲ 대웅제약, 코로나 치료제 ‘니클로사마이드’ 대량 생산화‘니클로사마이드’는 한국보건산업진흥원 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 최종 선정됨에 따라 1년간 약 19억5000만원을 지원받게 된다.니클로사마이드는 세포의 자가 포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제한다. 동물모델에서 바이러스 제거, 사이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등 다양한 효과를 확 ...
- 현대바이오, "뎅기 바이러스 감염증, 제프티로 치료 가능하다"고 밝혀
- 전남인터넷신문2023-10-16
- [전남인터넷신문] 현대바이오사이언스는 10월 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항바이러스제 제프티만이 RNA 바이러스 감염증을 해결할 수 있다"며, "제프티는 코로나19 바이러스 감염증뿐만 아니라 뎅기 바이러스 감염증도 당장 치료할 수 있다"고 발표했다.뎅기 바이러스 감염증 환자는 매년 1억명 이상 발생함에도 현재 치료제가 없다. 이러한 이유로 WHO(세계보건기구)는 2019년 경 뎅기 바이러스 감염증을 '2019년 세계 건강 10대 위험 중 하나'로 선정한 바 있다. ...
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