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- 식약처, 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경
- 전남인터넷신문2021-05-31
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 31일 한국화이자제약社 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했다.냉동(-90℃~-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 변경 후 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있다.식약처는 이번 허가변경을 위해 한국화이자제약社로부터 관련 자료를 제출(5.21)받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했으며, 이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영했다. ※ ‘코로나1 ...
- 삼진제약, ‘크리페낙정’ 자체 생산 위해 생동성실험 진행
- 더밸류뉴스2021-01-25
- 삼진제약(005500)이 자사 제품 ‘크리페낙정’의 생동성실험(임상1상)에 대해 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아냈다. 이번 실험은 ‘크리페낙정’과 대웅제약(069620) ‘에어탈정’의 생물학적 동등성 평가를 위해 진행되는 것으로 전해진다.식약처 의약품안전나라에 따르면, 삼진제약의 ‘크리페낙정’이 생동성실험을 22일 승인 받은 것으로 확인된다. 크리페낙정은 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 후 생기는 염증 등에 효능을 보이는 의약품이다.삼진제약 관계자는 “자사 제품 크리페낙정이 그간 위탁생산되어 왔는데, 현재 자사 공장에서 자체 ...
- 포항시, 다시 일상 속으로, 시작은 식품안전부터! 제21회 식품안전의 날
- 뉴스포인트2022-05-05
- 뉴스포인트 박마틴 기자 | 포항시는 ‘다시 일상속으로, 시작은 식품안전부터’라는 부제로 오는 12일 포항시청 대잠홀에서 ‘제21회 식품안전의 날 행사’ 기념식을 개최한다고 밝혔다. 식품안전의 날은 5월 14일로 식품안전사고 예방과 국민보건 향상이라는 목적 아래 식품안전에 대한 국민의 관심도를 높이고 식품 관련 종사자들의 안전의식을 촉구하기 위해 지난 2002년 식품의약품안전처에서 처음 지정한 이래 올해로 21회를 맞이했다. 이번 기념식은 코로나 팬데믹 극복과 안전한 먹거리 공급에 공헌한 식품 관련단체, 우수업소, 소비자 식품위생 ...
- 남동구, 홈플러스 입점 음식점에 위생 등급제 홍보
- 뉴스포인트2021-12-07
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 인천시 남동구는 최근 지역 내 대형 유통업체인 홈플러스 구월점과 간석점 두 곳에 입점한 식당 영업자를 대상으로 위생 등급제를 홍보했다고 7일 밝혔다. 위생 등급제는 음식점의 위생 상태를 식품의약품안전처에서 위탁한 한국식품안전관리인증원에서 평가항목 및 기준에 따라 현장 평가해 등급을 구분한다. 평가는 등급별로 기본분야, 일반분야, 공통분야로 구분된 평가표에 따라 진행되고, 평가 결과 85점 이상이면 해당 등급을 지정받게 된다. 구는 코로나19 장기화를 고려해 ‘음식점 위생 등급제 영업자 가이드라인 홍보 ...
- 거짓·부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 추진
- 전남인터넷신문2022-01-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행은 적발 즉시 퇴출하는 내용을 담은 ｢인체조직안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 입법예고하고 3월 8일까지 의견을 받는다. 개정안에 따르면 조직은행이 ▲업허가․갱신허가․변경허가 ▲인체조직 수입승인․변경승인 등을 거짓·부정한 방법으로 받은 것이 적발될 경우 곧바로 허가가 취소된다. 이번 개정안은 ｢인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률｣이 지난해 개정·시행*됨에 따라 위반 시 행정처분 기준을 신설하였다. * (주요내용) 거짓·부정한 ...
- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
- [특징주] 부광약품 주가 5% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-12-13
- 부광약품 주가가 상승세로 장을 마감했다. 13일 부광약품 주가는 전 거래일 대비 5.47%(490원) 상승한 9450원에 거래를 마쳤다. 중국의 코로나19 방역 완화 조치에 따른 의약품 품귀 현상으로 의약품 관련주가 상승해 관련 수혜를 받는 것으로 풀이된다. 지난 6일 중국 경제매체 차이신 등에 따르면 베이징과 광저우 등 일부 지역에서 해열제와 소염제 등 감기약에 대한 판매 규제가 해제되면서 약국마다 품귀 현상이 벌어지고 있다. 뿐만 아니라 유럽 전역에서도 걸쳐 항생제 부족 사태가 발생하고 있다고 미국 ...
- 이노티안경체인, 2년연속 '2021 제22회 한국프랜차이즈 산업발전 유공' 회장상 수상
- 제주교통복지신문2021-12-24
- [제주교통복지신문 신혜정 기자] 이노티안경체인이 2년연속 '2021 제21회 한국프랜차이즈 산업발전 유공(한국프랜차이즈 대상)'에서 유망 프랜차이즈 부문에서 프랜차이즈협회 회장상을 지난 16일 수상했다고 밝혔다. '한국프랜차이즈산업발전 유공'은 (사)한국프랜차이즈산업협회가 주최, 주관하고 산업통상자원부, 농림축산식품부, 식품의약품안전처가 후원하는 행사다. 매년 프랜차이즈산업의 발전에 기여한 우수기업 및 국가 경제발전에 기여한 우수기업을 선정하기 위해 2000년부터 '한국프랜차이즈대상'으로 진행됐으며 2020년에는 목적성 ...
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