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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
- 보건복지부, 2021년 백신 개발과 생산, 투자, 수출 성과를 디딤돌로 올해 글로벌 백신 허브화를 앞당긴다!
- 뉴스포인트2022-01-13
- 뉴스포인트 김효정 기자 | 권덕철 보건복지부장관과 박진규 산업통상자원부 1차관은 1.13일, 서울 양재 코트라 본사에서'백신·원부자재 기업투자 촉진회의(1부)'와 '10대 유관기관장 협의체 협력회의(2부)'를 공동으로 연이어 주재하였다. 이번 행사는 2022년 임인년 새해를 시작하는 시점에서 정부와 기업, 유관기관이 합동으로 ‘21년 글로벌 백신 허브화 성과를 공유하고, 금년도 정책 비전과 추진 방향을 논의하는 자리로,질병관리청, 특허청, 산업부·식약처·관세청 등 관계부처 관계자와 10대 유관기관장, 바이오협회장, 제약바이오협회장 ...
- 보건복지부, 2021년 백신 개발과 생산, 투자, 수출 성과를 디딤돌로 올해 글로벌 백신 허브화를 앞당긴다!
- 제주교통복지신문2022-01-13
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 권덕철 보건복지부장관과 박진규 산업통상자원부 1차관은 1.13일, 서울 양재 코트라 본사에서'백신·원부자재 기업투자 촉진회의(1부)'와 '10대 유관기관장 협의체 협력회의(2부)'를 공동으로 연이어 주재하였다. 이번 행사는 2022년 임인년 새해를 시작하는 시점에서 정부와 기업, 유관기관이 합동으로 ‘21년 글로벌 백신 허브화 성과를 공유하고, 금년도 정책 비전과 추진 방향을 논의하는 자리로,질병관리청, 특허청, 산업부·식약처·관세청 등 관계부처 관계자와 10대 유관기관장, 바이오협회장, 제약바이오 ...
- 메디씽큐, 英 포츠머스 대학병원과 MOU..."의료용 웨어러블 사업 협력”
- 더밸류뉴스2023-10-24
- 의료용 웨어러블 전문기업 메디씽큐가 영국 포츠머스 대학병원(Portsmouth Hospitals University NHS Trust, 이하 PHU)과 손잡고 유럽 의료용 웨어러블 시장 공략에 나선다.메디씽큐는 24일 영국 내 의료용 웨어러블 디스플레이 '스코프아이(SCOPEYE)' 사업 활성화를 위해 영국 PHU와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 통해 메디씽큐와 영국 PHU는 영국 내 로봇 수술 분야에서 스코프아이에 대한 임상 진행, 제품 공급과 판매를 위해 협력할 계획이다. 메디씽큐는 스코프아이 제품 공 ...
- [특징주] 샤페론 주가 29% 급등…이유는?
- 제주교통복지신문2022-10-21
- 샤페론 주가가 상승세다. 21일 오후 1시 40분 기준 샤페론 주가는 전 거래일 대비 29.93%(2140원) 상승한 9290에 거래되고 있다. 이날 면역 신약개발 바이오기업 샤페론은 유럽 최대 제약바이오 분야 기술협력의 장으로 불리는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2022’에 참가한다고 밝혔다. 이에 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 바이오 유럽 2022는 독일 라이프치히에서 개최되며, 오는 24일부터 26일(현지시간)까지 진행된다. 세계 각국의 제약 바이오 기업 경영진 및 사업개발부서, 기관투 ...
- 화순전남대병원 ‘2024년도 바이오산업 기반구축 사업’ 선정
- 전남인터넷신문2024-04-29
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원(병원장 민정준)은 산업통상자원부에서 공모한 ‘2024년도 바이오산업 기반 구축 사업’ 대상자로 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 과제명은 ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 이다. ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 사업은, 병원 중심 고부가가치 신약소재물질 산업화 지원을 통한 블록버스터급 신약 개발 가속화와 응용제품 다각화로 제약바이오산업 글로벌 경쟁력 강화에 목적이 있다. 이번 사업을 위해 2027년까지 4년간 ▲신약소재물질 사업화 핵심 비임상 실증 테스트베드 구축 ▲ ...
- 투비소프트, 자회사 투비바이오 플랫바이오와 추가 적응증 개발
- 더밸류뉴스2020-12-17
- 면역항암제 개발 기업 투비소프트(079970)가 플랫바이오의 표적항암제, 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등과 병용요법을 통해 신약후보물질 알로스타틴의 임상적응증을 확대한다.17일 투비소프트는 자회사 투비바이오신약연구소(이하 투비바이오, 지분율 100%)가 항암신약개발 파트너사 플랫바이오와 ‘알로스타틴의 임상적응증 확대를 위한 신약 공동개발 협약’을 체결하고 새로운 적응증에 대한 전임상연구를 진행한다고 밝혔다.알로스타틴은 러시아에서 바이러스 질환 치료제로 상용화된 신약물질 알로페론의 효능과 안전성을 증가시키기 위해 알로페론의 분자구조를 ...
- 화순전남대병원, 케이메디허브와 정밀의료 산업 성장 이끈다
- 전남인터넷신문2024-08-26
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원과 케이메디허브가 국내 정밀 의료산업 성장을 위해 손을 맞잡았다. 화순전남대병원 첨단정밀의료산업화지원센터는 최근 케이디메디허브 전임상센터에서 케이메디허브와 국내 정밀 의료시장 성장 가속화와 의료산업 생태계 고도화를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲신약 및 정밀의료제품·기기 등 공동 연구개발 ▲연구 인적자원의 교류 등에 대한 협력을 강화해 나가기로 했다. 화순전남대병원 첨단정밀의료산업화지원센터는 고순도 암 빅데이터와 임상전문인력 등의 병원 인프라를 기반으로 신약 ...
- 부광약품 자회사 콘테라파마, 덴마크 소재 첫 국내IPO 성공할까?
- 더밸류뉴스2021-08-03
- 부광약품(대표이사 유희원)의 덴마크 소재 자회사인 콘테라파마의 국내 기업공개(IPO)가 본격화하고 있다. 이달 중으로 기술성 평가를 신청한 후 이르면 올해 안에 코스닥 기술특례상장에 들어갈 것으로 전해지면서 콘테라파마가 관심을 끌고 있다.◆주관사 미래에셋...한국거래소 기술성 평가 앞둬1분기 부광약품 IR 발표 자료에 따르면 콘테라파마는 미레에셋대우를 상장 주관사로 선정하고 IPO를 준비중에 있다. 투자은행(IB) 업계는 부광약품이 조만간 콘테라파마의 기술성 평가를 신청할 것으로 예상했다. 콘테라파마가 기술특혜상장 방식으로 코스닥에 ...
- 바이오사이토젠 파마슈티컬스 베이징, HKEX 메인보드 상장
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-02
- 바이오사이토젠 파마슈티컬스 베이징이 홍콩증권거래소 메인 보드에 공식 상장했다고 발표했다. ▲ (사진) 바이오사이토젠, HKEX 메인보드 상장… 주류 신약 기업 목표상장 행사에는 정부 대표, 주주, 기관, 협력 파트너 및 직원 대표가 참석했다. 총 2176만주가 주당 25.22 홍콩 달러로 전 세계 증시에 발행됐다. 상장에 따른 순수익은 약 4억7110만 홍콩 달러에 달한다. 바이오사이토젠은 2009년 설립 이후 표적 인간화 마우스 및 중증 면역 결핍 마우스 등 첨단 독점 기술을 바탕으로 유전자 변형 동물 및 세포 모델을 확립했다. ...
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