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- 현대바이오, '폴리탁셀' 글로벌 임상 준비 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-05
- 현대바이오는 자사의 '무고통' 항암제인 폴리탁셀의 췌장암 글로벌 임상을 위해 최근 호주 현지에 자사의 100% 출자로 '현대바이오사이언스 오스트레일리아'를 설립했다고 5일 밝혔다.▲ (사진) 현대바이오현대바이오는 이 자회사를 통해 임상1상 계획서를 호주의 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출할 예정이다.폴리탁셀은 현재까지 대표적 화학항암제로 꼽히는 도세탁셀(Docetaxel)에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질로, 항암약물(도세탁셀)의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중하도록 개발돼 ...
- 아이진, 코로나 백신 접종자 대상으로 부스터 샷 임상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-11
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 호주에서 승인된 부스터샷 임상 투여를 금일 개시했다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI금일 투여가 개시된 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계다. 금번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 단회 투여하여 안전성을 확인하게 되며, 임상 결과를 확인하는 대로 ...
- 아이진, mRNA 코로나백신 해외 부스터 임상 2a상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-03-29
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ 및 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 해외 부스터 임상 2a상에 대한 임상 변경 신청 접수를 금일 완료했다고 공시를 통해 밝혔다.아이진이 금일 변경 신청한 임상시험은 COVID-19 (SARS-Cov-2) 예방을 위해 D614G wild type 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 부스터 투여 면역원성을 평가하기 위한 2a 단계 임상이다. 이번 임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상 ...
- 아이진, 당뇨망막증치료제 국내 임상 2상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-15
- 아이진은 자체 개발 중인 ‘First in Class’ 당뇨망막증 치료제 ‘EG-Mirotin’ (이하 ‘EG-Mirotin’)’의 국내 임상 2상 시험 결과보고서를 수령함으로써, 해당 시험의 전 과정이 마무리되었다고 금일 공시했다. 아이진의 ‘EG-Mirotin’은 지식경제부의 ‘바이오의료기기산업원천개발사업’ 을 통해 연구비를 지원받아 2014년 네덜란드에서 안전성과 약리학적 평가 목적의 임상 1상을 완료하였다. 그리고 2020년 초에는 프랑스와 헝가리에서 ‘안전성, 유효성 그리고 약리학적인 탐색’을 위한 유럽 2a 임상 시험을 ...
- 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-26
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시되었다고 26일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, AXL 저해제 임상 1상 투약 개시오스코텍 SKI-G-801의 금번 고형암 환자 대상 임상 1상의 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이루어졌다. 동 임상 1상은 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행 ...
- 일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상... 2b상·3상 분리 진행
- 더밸류뉴스2022-02-16
- 일동제약(대표 윤웅섭)은 시오노기제약(대표 테시로기 이사오)이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 2b/3상 임상시험 계획을 변경한다고 15일 공시를 통해 밝혔다.일동제약은 임상 2b/3상을 동시에 시행하기로 했던 기존 계획을 시오노기의 임상 추진 상황에 맞춰 변경하고, 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 했다. 단, 무증상 및 경증만 있는 환자에 대한 2b/3상 임상은 기존 계획을 유지한다.최근 시오노기제약은 일본에서 S-217622에 대한 2a상 결과를 발표한 바 있다 ...
- 코로나 치료제 ‘렌질루맙’ 韓 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-23
- 휴머니젠의 한국 및 필리핀 내 개발·판매 파트너사인 텔콘RF제약과 케이피엠테크가 한국 식품의약품안전처에서 ‘렌질루맙’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 휴머니젠이 22일 발표했다. ▲ (사진=렌질루맙) 휴머니젠 한국 파트너, 한국 내 렌질루맙 임상 1상 대한 식약처 승인 획득렌질루맙은 코로나19로 입원한 환자에 대한 치료제 후보물질이다. 텔콘과 케이피엠테크가 서울대학교병원에서 수행할 임상 연구는 건강한 한국인 성인 20명에게 무작위 위약 대조 이중맹검 단일 용량 증량 방식으로 렌질루맙을 투여하게 된다. 1차 평가지표는 렌질루맙의 ...
- 일동제약, 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 임상 환자 200명 모집 완료
- 더밸류뉴스2022-05-26
- 일동제약(대표이사 윤웅섭)은 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 환자 200여명 모집을 완료했다. 향후 ‘S-217622’의 글로벌 임상과 신약 상용화를 위해 추가 모집을 진행할 예정이다. 일동제약이 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표 했던 임상 환자 모집을 마쳤다고 26일 밝혔다. 지난해 11월, 일본 시오노기(대표이사 이사오 테시로기)와 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했으며, 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다. 회사 측 ...
- 아이진, 코로나-19 백신 호주·남아공에서 임상 2상 시험 앞둬
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-23
- 아이진 주식회사가 mRNA 기반 코로나-19 백신에 대해 호주에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상 투여를 6월 22일에 완료했다고 금일 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI투여가 완료된 임상시험은 코로나백신 기초접종을 완료한 대상자들을 대상으로 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID) 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계이며, 아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별하여 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 4월부터 진행해 왔다. 금일부로 대 ...
- 비보존, 약물 중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 국내 임상 1상 시험 투약 완료
- 더밸류뉴스2023-08-25
- 비보존(회장 이두현)이 국내에서 개발 중인 약물 중독 치료제 VVZ-2471 임상 1상 시험의 대상자 투약을 완료했다.VVZ-2471은 비보존이 오피오이드 사용장애를 포함한 약물중독 관련 질환을 치료하기 위해 개발 중인 경구제 신약후보물질이다. 비보존은 지난 3월 단회투여 증량시험을 마치고 고용량의 안전성과 내약성을 확인, 이번 반복투여 증량시험의 투약을 마쳤다.이번 임상 1상 시험은 분당서울대학교병원에서 건강한 성인 남성을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험으로 실시됐다. 반복투여 시험에서 각 증량 단계마다 전문의로 ...
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