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- 셀트리온, ‘베그젤마’ 유럽 판매허가 획득... 테바와 ‘아조비’ 위탁생산 계약도
- 더밸류뉴스2022-08-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 유럽연합집행위원회로부터 ‘베그젤마’ 판매허가를 받고 ‘테바’, ‘아조비’와 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 맺는 쾌거를 이뤘다.셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 판매허가를 획득했다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Produc ...
- [특징주] 나노신소재 주가 7% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-08-26
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 나노신소재 주가가 상승세다. 26일 오전 11시 32분 기준 나노신소재 주가는 전 거래일 대비 7.36%(6500원) 상승한 9만4800원에 거래되고 있다. 나노신소재 주가가 미국 공장 설립 보도에 큰 폭으로 상승세를 보이며 투자자들의 관심이 쏠리고 있는 것으로 풀이된다. 앤디 베셔 켄터키주 주지사는 25일(현시지각) 나노신소재 미국법인이 4960만 달러(약 663억원)를 들여 하딘카운티 엘리자베스타운시 내 22.6에이커 부지에 공장을 짓는다고 발표했다. 이르면 내년 1월 첫 삽 ...
- 셀트리온, 유럽종양학회서 ‘베그젤마’ 글로벌 임상 3상 후속 결과 공개
- 더밸류뉴스2022-09-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 유럽종양학회에서 베그젤마의 임상 3상 후속 결과를 발표하며 자사 항암제 포트폴리오 강화에 나선다.셀트리온이 현지시각 12일 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명: CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나 ...
- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
- 더밸류뉴스2022-09-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
- 영주시, “600년 왕실 원불, 흑석사의 국보 목조아미타불좌상”
- 뉴스포인트2022-09-20
- 뉴스포인트 박마틴 기자 | 1993년 국보로 지정된 영주 흑석사 목조아미타불좌상과 복장유물을 가치를 조명하는 학술대회가 지난 17일 국립중앙박물관에서 한국미술사연구소·한국불교미술사학회 주관으로 열렸다. 경북 영주시 흑석사 목조아미타여래좌상은 조선 세조 4년(1458) 왕실 발원으로 조성된 목조불상으로 조선 초기 목조불상의 양식을 잘 보여줄 뿐 아니라 1992년에 다량의 복장유물이 발견돼 매우 귀중한 자료로 평가받고 있다. 복장유물을 통해 효령대군과 태종의 후궁 등 왕실 인물을 포함해 총 297명의 시주자 이름이 확인되고 불상 조 ...
- [특징주] 셀트리온 주가 소폭 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-27
- 셀트리온 주가가 상승세다. 27일 오후 12시 11분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 0.30%(500원) 상승한 16만5000원에 거래되고 있다. 이날 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘베그젤마’(CT-P16)의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 베그젤마는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)에 이어 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)의 ...
- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
- [특징주] 셀트리온 주가 3% 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-29
- 셀트리온 주가가 3일 연속 상승세다. 29일 오전 10시 34분 기준 셀트리온 주가는 전 거래일 대비 3.00%(5000원) 상승한 17만1500원에 거래되고 있다. 미국 FDA 판매 허가 소식에 이어 식품의약품안전처로부터 ‘베그젤마’의 품목허가를 획득한 소식에 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 지난 28일 셀트리온은 미국식품의약국(FDA)에서 베그젤마(CT-P16, 아바스틴 바이오시밀러)의 최종 판매 허가를 획득했다고 공시했다. 회사 측은 "미국 내 판매는 셀트리온 제품의 해외 마케팅 및 유통을 ...
- JW중외제약 ‘헴리브라’, 국내 최초 중증 A형 혈우병 항체 환자 출혈 감소 입증
- 더밸류뉴스2022-11-03
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 중증 A형 혈우병 국내 환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 실제 임상 자료 연구에서 출혈 감소 효과를 확인했다.한승민 연세대 의대 교수는 지난달 9월 30일 부산항국제전시컨벤션센터(BPEX)에서 열린 제41차 한국혈전지혈학회 추계학술대회에서 국내 중증 A형 혈우병 환자 대상 헴리브라 투여 연구 결과를 발표했다.해외 연구에서는 헴리브라의 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만 국내 환자 실제 처방 데이터(real world data)로 헴리브라의 출혈 감소 효과를 입증한 연구결과는 이 ...
- 시흥시, 반지하주택 주거안정 환경 조성 관계자 간담회
- 경기뉴스탑2022-11-03
- 반지하주택 주거안정 환경 조성 관계자 간담회(사진=시흥시 제공)[경기뉴스탑(시흥)=육영미 기자]시흥시는 지난 2일 시흥시의회, LH시흥권주거복지지사, 시흥시주거복지센터와 함께 ‘시흥시반지하주택 문제해결을 위한 간담회’를 개최했다. 시는 안전사고 위험이 따르며 주거환경이 열악한 반지하주택 개선을 위해 ‘시-시의회-LH-시주거복지센터’의 협력적인 네트워크 구성을 통해 현안을 공유하고, 함께 문제해결 방안을 논의하고자 소통하는 자리를 마련했다. 간담회에는 정용복 시흥시 도시주택국장, 안돈의 시흥시의회 도시환경위원회 위원장, 정기봉 LH시 ...
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