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- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-19
- JW중외제약이 통풍치료제 에파미뉴라드의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는데 성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다. ▲ (사진) JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부 ...
- [급등주] 신풍제약 19% 강세로 마감 '피라맥스 분석 결과 발표...안정성 입증'
- 제주교통복지신문2022-02-25
- [제주교통복지신문 최효열 기자] 신풍제약 주가가 상승세로 마감됐다. 25일 기준 신풍제약은 19.30% 오른 2만 9050원에 거래를 마쳤다. 이날 신풍제약은 코로나19 치료제로 개발중인 피라맥스의 필리핀 임상 2/3상 stage 1의 톱라인(Top line) 분석 결과를 발표했다. 회사는 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 402명을 대상으로 필리핀 2/3상 임상시험(SP-PA-COV-203)을 두 단계로 구분해 진행했다. 이 중 Stage 1은 20명의 경증, 중등증 및 중증 코로나 19 감염 환 ...
- 한미약품, 항암신약 연구결과 발표…종양학회 이목 집중
- 더밸류뉴스2021-09-23
- 한미약품(대표이사 우종수)이 유럽학회에서 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 연구결과를 발표에 관심이 집중되고 있다. 한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 이번 ESMO에서 발표된 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 임상이 진행됐다. RAF 또는 RAS(종양유전자) 돌연변이가 있는 고형암(장기에 ...
- 베이진 ‘브루킨사’ 외투세포림프종 환자 치료제로 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-10-12
- 혁신적이고 저렴한 의약품을 개발해 전 세계 환자의 치료 결과와 접근성을 개선하는 데 주력하는 과학 기반의 글로벌 생명공학 기업, 베이진(BeiGene)이 최소 1회 이상 치료를 받은 적 있는 성인 외투세포림프종(MCL) 환자 치료에 사용되는 브루킨사(성분명: 자누브루티닙)가 호주에서 승인을 받았다고 10일 발표했다. ▲ (사진) 베이진의 브루킨사®(자누브루티닙), 외투세포림프종 환자 치료제로 승인 받아브루킨사는 2021년 10월 7일, 과거 최소 1회 이상 치료를 받은 적 있는 발덴스트롬 마이크로글로불린혈증(WM) 성인 환자의 치료 ...
- GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-04
- 지씨셀은 인도 리바라와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술 수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산 기술, 품질 시험법, 노하우 등을 제공하고, 리바라는 인도 현지에서 생산 공장 건설, 이뮨셀엘씨의 임상 시험 진행 및 인허가를 담당하게 되며 앞으로 생산·영업·마케팅 등을 진행할 계획이다. 이를 통해 지씨셀은 계약금 및 기술료 외 추가 마일스톤을 받게 되며, 이뮨셀엘씨 생 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시험 국가 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-09
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국에 이어, 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정하였다고 밝혔다. ▲ 오피스사의 코로나19 임상대상국가 시뮬레이션 결과– 진한 색 일수록 속도 및 적합도가 높음셀리버리는 “지난 5월 20일 유럽 임상시험수탁기관 (CRO)인 OPIS(오피스)사와의 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과를 바탕으로 유럽 임상시험계획서 (EMA IND) 작성을 시작했고, 9일 유럽 임상국가를 폴란드로 확정하여 신속한 임상개발을 하겠다”고 유럽임상을 지휘하는 OPIS사 측은 밝혔다. 국가 선정은 임상 ...
- Zenas, 젠코 Obexelimab 글로벌 독점 소유권 인수
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-11-22
- 미국과 중국에 거점을 두고 면역 기반 요법의 개발 및 보급에 주력하는 글로벌 바이오 제약사 Zenas BioPharma가 암과 자가면역질환 치료를 위해 조작된 단클론항체와 사이토카인을 개발하는 임상 단계 바이오 제약사 젠코(Xencor)와 시험용 항체 obexelimab를 전 세계 독점으로 개발, 제조, 판매할 젠코 권리 인수 계약을 발표했다고 밝혔다. ▲ (사진) Zenas, 젠코 Obexelimab 글로벌 독점 소유권 인수Obexelimab는 가변 영역에서 CD19를 표적으로 삼고, 젠코사의 XmAb® Immune Inhibit ...
- 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-22
- 레고켐 바이오사이언스는 6월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 LCB84(TROP2-ADC)의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가하게 된다. 5월 미 FDA에 임상시험계획서를 제출한지 1개월 만에 승 ...
- 우정바이오, 한림대동탄성심병원과 ‘신약클러스터 활성화’ 협약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-02
- 우정바이오가 한림대학교동탄성심병원과 양 기관의 공동연구 및 우정바이오 신약클러스터의 구축과 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 한림대동탄성심병원 이성호 원장(사진 좌측)과 우정바이오 천병년 대표이사본 협약은 ▲유망 연구 및 상용화가 가능한 아이디어를 조기에 발굴하고 다양한 오픈이노베이션 지원 체계 구축 ▲양 기관의 인프라를 활용한 공동연구개발 진행 추진 ▲인적자원 교류 ▲교과 과정, 공동워크샵, 기술자문 등의 네트워킹 기회 제공 등을 통해 양 기관이 상호 공동 이익의 증진을 도모하고, 나아가 제약 및 의료 ...
- [더밸류 리서치] 엔케이맥스, 올해 주목할 만한 3가지 이슈
- 더밸류뉴스2021-02-22
- 최근 바이오 트렌드가 코로나19 관련 이슈에서 NK세포로 넘어가고 있다. 지난해 하반기 박셀바이오(323990)로 시작된 퀀텀점프가 올해 초 녹십자랩셀(144510)을 거쳐, 엔케이맥스(182400)에 다다를 것이란 전망이 제기된다. 업계 관계자들은 동종 NK세포치료제의 기술 난제 극복, 풍부한 임상 모멘텀, 미국법인 투자유치 파트너 선정 등을 올해 엔케이맥스의 주요 모멘텀으로 꼽았다.코로나19 진단키트, 치료제, 백신의 옥석 가르기가 어느 정도 마무리되면서, 바이오 투자자들 역시 다른 곳으로 눈을 돌리는 추세다. 제약업계 관계자들 ...
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