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- GC녹십자셀, 2Q 매출액 124억... 전년비 36.26% ↑
- 더밸류뉴스2021-08-13
- GC녹십자셀(대표이사 이득주)은 올해 상반기 별도 기준 매출액, 영업이익, 당기순이익이 각각 236억원, 14억원, 55억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 매출액, 영업이익, 당기순이익은 전년비 각 37%, 92%, 592% 증가했다. 올해 2분기 별도 기준 매출액, 영업이익, 당기순이익은 각 124억원, 10억원,15억원을 기록했다.자회사 일본 'GC림포텍', 미국 '노사셀'의 실적을 반영한 올해 상반기 연결 기준 매출액 240억원, 영업이익 4억원, 당기순이익 45억원을 기록했다. 코로나19에도 올해 2분기 '이뮨셀엘씨주'의 분기 ...
- [특징주] 박셀바이오 주가 소폭 상승…'간암 치료제' 임상 박차
- 제주교통복지신문2022-09-16
- 박셀바이오 주가가 소폭 상승세다. 16일 오전 10시 28분 기준 박셀바이오 주가는 전 거래일 대비 0.32%(150원) 상승한 4만7100원에 거래되고 있다. 최근 '불투명 공시' 논란에 휩싸이며 14, 15일 양일간 하락했으나 온라인 기업설명회를 통한 해명과 저가 매수 등을 통해 소폭 반등하는 것으로 풀이된다. 지난 14일 이재중 박셀바이오(323990) 대표는 온라인 간담회를 통해 “간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중”이라며 “9월 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 ...
- GC녹십자셀, “국제 특허출원 2건 완료”…해외진출 박차
- 더밸류뉴스2021-08-31
- GC녹십자셀(대표 이득주)이 해외시장 진출을 위해 이뮨셀엘씨주 제조방법과 메소텔린 타깃 CAR-T 특허를 각각 PCT(특허협력조약) 국제출원을 완료했다고 31일 밝혔다.이뮨셀엘씨주 제조방법은 사이토카인 유도 살해세포(CIK)로 자연살해(NK) 세포처럼 암세포를 인지·사멸하는 면역세포치료제 제조법으로 국내에서 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 판매 중이다.이뮨셀엘씨주 제조방법은 지난해 7월 국내 특허 등록을 완료했고, 이번 PCT 국제출원을 통해 미국, 중국, 인도 등 해외시장에 진출할 예정이다. GC녹십자셀은 해당국에서 ...
- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 더밸류뉴스2022-07-14
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
- [특징주] 박셀바이오 주가 소폭 상승…임상연구 순항
- 제주교통복지신문2022-09-08
- 박셀바이오 주가가 소폭 상승했다. 8일 오후 2시 33분 기준 박셀바이오 주가는 전 거래일 대비 0.38%(200원) 상승한 5만2500원에 거래되고 있다. 박셀바이오는 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구 관련 15번째 환자 등록이 완료되는 등 임상 연구가 순항 중이라고 이날 밝혔다. Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행 중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 한다. 총 20명의 환자를 대상으로 전국 5곳의 대학병원 ...
- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 취득
- 더밸류뉴스2021-08-30
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법은 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품의 경우, 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출하여 재허가를 받도록 했다. 이 법에 따라 이뮨셀엘씨주는 지난 27일 재허가를 받았다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했다. 2015년에는 국내 세포치료제 최초로 연간 ...
- 앱클론-국립암센터, 난치성 고형암 CAR-T 치료제 공동개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-08
- 앱클론과 국립암센터가 Claudin(CLDN)-18.2 타깃의 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI최근 혈액암에 대한 CAR-T 세포치료제의 획기적인 성공으로 이를 난치성 고형암으로 확대 적용하기 위한 연구가 전 세계적으로 활발하게 진행되고 있으나, 고형암의 미세종양환경 등 여러 난관으로 인해 혈액암 치료 효과만큼의 긍정적인 임상 결과는 아직 보고되지 않고 있다. 양 기관은 이번 공동연구를 통해 상호 보유하고 있는 독자적 플랫폼 기술력을 총동원해 난치성 고형암 치 ...
- GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 첨단바이오 의약품 재허가 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-08-30
- 세포 치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생 의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생 바이오 법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오 의약품 허가를 득했다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오 의약품 허가를 획득했다.2020년 8월 시행된 첨단재생 바이오 법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오 의약품은 1년 이내 국제공통 기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했으며, 이에 이뮨셀엘씨주는 8월 27일 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 ...
- 동국제약, 현대바이오 CP-COV03 생산·공급
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-02-09
- 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다. ▲ (사진) (왼쪽부터) 현대바이오 진근우 연구소장, 김택성 부사장, 박광식 사장, 동국제약 송준호 사장, 김광종 부사장, 강수연 전무. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03가 긴급사용 승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03를 생산, 공급할 수 있도록 하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 ...
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