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- [이슈추적] 코로나19 치료제·백신 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스2020-06-26
- 지난해 12월 호북성 우한시에서 발생한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)은 올해 1월 말부터 전 세계적으로 급확산됐다. 이에 올해 상반기에는 코로나19 진단키트 기업들이 수혜를 입었다.25일(현지시각) 기준 국제 통계사이트인 월드오미터에 따르면 글로벌 코로나19 확진자 수는 957만2763명이다. 사망자 수는 48만6018면, 완치자 수는 521만471명을 기록했다.테워드로스 아드하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 사무총장은 이날 정례 브리핑에서 다음 주면 코로나19 사망자가 50만명, 확진자가 1000만명을 넘어설 것으 ...
- [탐사기획] ③“피라맥스 케냐 3상, 신풍제약과 완전히 독립적…연구 방향도 달라”
- 더밸류뉴스2021-01-15
- 지난 6일 신풍제약(019170)의 ‘피라맥스’가 아프리카 케냐에서 임상 3상에 돌입했다는 소식이 보도됐다. 당시 신풍제약의 주가는 상승세를 보였으나, 케냐 3상에 대해 사측은 어떠한 공식 입장도 내놓지 않고 침묵을 지키고 있다. 이에 현지 연구원을 취재한 결과, 케냐 3상은 신풍제약과 완전히 독립적이며 연구 방향도 다르다는 대답이 나와, 올바른 정보 전달의 필요성과 의무가 신풍제약에게 제기되는 상황이다.제약기업 신풍제약이 자사 제품 피라맥스의 임상 시험에 대해 선택적으로 발언하고 있다. 7일 보도된 필리핀 임상 2/3상 승인의 경 ...
- [이슈추적] 국내 코로나19 백신∙치료제 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스2020-11-24
- 전세계에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 3차 대유행이 확산하고 있는 상황에서 해외 글로벌 제약사들이 속속 코로나19 백신∙치료제 결과를 내놓고 있다. 이에 국내 기업들의 백신∙치료제 현황도 관심이 모아진다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 관련 승인된 임상시험은 총 30건이다. 이 중 8건은 종료됐고 치료제 19건, 백신 3건 등 현재 총 22건에 대해 임상시험이 진행 중인 것으로 나타났다. 식약처는 전일엔 SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’의 임상 1상과 동화약품(000020)의 ‘DW200 ...
- 아이진, mRNA 코로나백신 결과 발표 및 계획 제시
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-03-21
- 아이진이 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 대응백신 ‘EG-COVARo’에 대해 영장류를 대상으로 하는 부스터 효능 시험과 해외 부스터 임상 1상의 중간결과 및 향후 개발 계획을 21일 공개했다.▲ (사진) 아이진, mRNA 코로나백신 결과 발표 및 계획 제시◇ 영장류 대상 EG-COVID 및 EG-COVARo 부스터 연구결과아이진은 2022년부터 현재 국내와 해외에서 임상 중인 EG-COVID와 오미크론 변이 대응백신인 EG-COVARo을 영장류에 투여해 mRNA 용량에 따 ...
- 종근당, 유럽종양학회서 폐암 신약 ‘CKD-702’ 1상 결과 발표
- 더밸류뉴스2022-09-13
- 종근당(대표이사 김영주)이 '2022 유럽종양학회'에서 항암 이중항체 바이오신약 임상 1상 결과를 발표하며 항암제 신약 기대감을 내비쳤다. 종근당이 개발 중인 바이오신약은 기존 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있다는 점에서 조명을 받고 있다. 종근당은 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 ...
- 휴머니젠, aGvHD 고위험 환자군 치료법 협력 관계 구축
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-11-22
- 휴머니젠의 주력 후보 약품인 렌질루맙을 통해 사이토카인 폭풍이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약사 휴머니젠이 영국 국내에서 줄기세포 이식 환자 대상의 혁신적 연구를 전달하는 세계적인 수준의 임상 가속 네트워크인 IMPACT와 동종조형모세포이식 후 급성이식편대숙주병 초기 치료에 렌질루맙의 효과를 평가하기 위한 임상 2상 및 3상을 지원하기 위해 협력 관계를 구축했다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴머니젠, aGvHD 고위험 환자군 치료법 협력 관계 구축IMPACT는 영국 혈액골수이식학회 및 버밍엄 대 ...
- 셀리드, 국가임상시험지원재단과 “오미크론 백신 임상시험 수행 협력”
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-06
- 셀리드는 지난달 10일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 제1/2상 임상시험 수행 지원 협약을 체결하고, 현재 임상 2상 시험 참여자를 모집 중이다. ▲ (사진) 셀리드CI이번 협약으로 국가임상시험지원재단은 참여지원 상담센터(☎1577-7858)를 통하여 ▲ 임상시험 참여의향자 모집 ▲ 임상시험 실시기관 연계 서비스 ▲ 임상시험 참여증명서 발급 및 자원봉사실적 인정 등 혜택을 제공하며 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 대상자 모집에 적극 협력하 ...
- LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-07
- LG화학은 6일 미국 면역항암제 개발 파트너사인 큐바이오파마가 최근 ‘CUE-102’ 전임상을 완료하고 본격적인 임상 개발 단계 진입을 위한 최종 후보물질을 선정했다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화CUE-102는 각종 고형암 및 혈액암 세포에서 과발현된 WT-1 (Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자)를 인식해, 이를 제거하는 T세포(면역세포)를 활성화해 특이적 면역 반응을 유도하는 약물이다.WT-1 발현 암종으로는 △대장암 △급성골수성백혈병 △난소암 △소세포폐암 △삼중음성유 ...
- 바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 Pre-IPO 투자 유치 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-03-22
- 중추신경계(CNS) 및 희귀질환 치료제 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 지난 21일 750억원 규모의 Pre-IPO 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈 CI이번 투자는 하나금융투자가 주관하는 프로젝트펀드 형태로, 하나금융투자와 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 자금 유치를 통해 바이오팜솔루션즈의 기술성과 사업성, 향후 성장성에 대한 투자자의 확신을 얻을 수 있었다는 게 회사의 설명이다. 현재 바이오팜솔루션즈는 자체 개발한 뇌전증(간질) ...
- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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