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- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
- [특징주] 에이비엘바이오 주가 3% 하락…이유는?
- 제주교통복지신문2022-12-13
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 에이비엘바이오 주가가 하락세다. 13일 에이비엘바이오 주가는 전 거래일 대비 3.04%(700원) 하락한 2만2300원에 거래되고 있다. 에이비엘바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 ‘ABL301’의 임상 1상에 대해 ‘부분 임상 보류(Partial Clinical Hold)’ 통보를 받은 소식이 전해지자 주가가 하락한 것으로 풀이된다. 에이비엘바이오는 전날 장 마감 후 공시를 통해 FDA로부터 이중항체 치료제 ABL301의 1상 임상시험계획(IND) 심사에서 ...
- [특징주] 카나리아바이오 주가 17% 상승…2일 연속 강세 이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-27
- 카나리아바이오 주가가 2일 연속 상승세다. 27일 오후 12시 1분 기준 카나리아바이오의 주가는 전 거래일 대비 17.87%(3600원) 상승한 2만3750원에 거래되고 있다. 신약 오레고보맙이 난소암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 심의를 통과했다는 소식에 투자자들의 관심이 집중된 것으로 보인다. 지난 26일 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개국가 152개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 DSMB 심의를 통과했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상 3상은 DSMB에 의해 6개월마 ...
- 강도태 보건복지부 차관 국산 백신 개발 지원을 위한 대조백신 전달식 참석
- 제주교통복지신문2021-08-31
- [제주교통복지신문 임의순 기자] 강도태 보건복지부 2차관은 8월 31일, 오후 2시 아스트라제네카-SK바이오사이언스 간 대조백신 전달식에 참석하여 신속한 국산 개발 백신을 위한 범정부적인 지원을 약속하였다. 이날 전달식에는 한국아스트라제네카 김상표 대표이사 사장, SK바이오사이언스 안재용 대표이사 사장이 참석하였고, 아스트라제네카 조 펑 아시아지역 사장이 영상으로 참석하였다. 그간 정부는 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’를 중심으로 정부와 기업, 전문가 등 역량을 모아 신속한 국산 코로나19 백신의 개발을 위한 비 ...
- 드래곤플라이, 경구용 코로나19 치료제 투자 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-24
- 드래곤플라이가 코로나19(COVID-19) 치료제 개발 사업에 투자한다고 24일 밝혔다.▲ 드래곤플라이가 코로나19(COVID-19) 치료제 개발 사업에 투자한다고 24일 밝혔다.투자대상은 지난 2월 드래곤플라이가 코로나19 치료제 신약개발사업 진출을 확정하며 업무제휴를 체결한 에이피알지(APRG)이며, 드래곤플라이는 19억원 규모의 전환사채(CB) 투자를 통하여 에이피알지의 2대주주로 비중을 높이며 치료제 사업으로의 확장을 본격화한다. 투자금은 에이피알지에서 개발하여 지난해 10월 인도 중앙의약품 표준관리국 (CDSCO)에서 임상 ...
- 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-19
- 미국 식품의약국(FDA)이 바이오사이토젠파마슈티컬스베이징(이하 ‘바이오사이토젠’)이 제출한 YH008 임상 1상 임상실험 승인계획(IND) 신청서를 승인했다고 바이오사이토젠이 발표했다. ▲ (사진) 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인YH008은 바이오사이토젠이 개발한 혁신적인 PD-1xCD40 이중특이항체(bsAb) 신약이다. 바이오사이토젠이 전액 출자한 자회사 유큐어바이오파마가 IND 신청서를 작성했다. 바이오사이토젠이 신청한 임상은 PD-(L)1 내성을 가진 진행성 고형 종양이나 혈액 악성 종 ...
- 에이디엠코리아, 의사 출신 전문가 대표로 선임해 경영 체제 강화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-07
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 임종언 대표이사 선임으로 경영 체제 강화에 나선다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 의사 출신 전문가 대표로 선임해 경영 체제 강화에이디엠코리아는 임종언 사장을 신임 대표이사 후보자로 내정했다고 6일 공정 공시를 통해 밝혔다. 해당 사안에 대해서는 2022년 3월 예정된 제20기 정기주주총회에서 결의를 통해 사내이사 선임 절차를 거친 다음, 같은 달 예정된 이사회 결의로서 대표이사로 선임될 예정이다. 임종언 대표이사 후보자는 1984년생으로, 경북대학교 의학전문대학원을 졸업한 의사 출신 전문가다 ...
- [특징주] 나이벡 주가 소폭 상승…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-19
- 나이벡 주가가 상승세다. 19일 오전 11시 38분 기준 나이벡 주가는 전 거래일 대비 1.21%(250원) 상승한 2만900원에 거래되고 있다. 이날 나이벡은 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’에 대한 호주 임상 1상에서 임상 환자 대상 첫 주사제 투여를 시작했다고 밝혔다. 이에 나이벡의 주요 파이프라인 중 하나인 폐섬유증 치료제의 글로벌 임상이 본격 개시됐다. 나이벡은 지난 7월 호주 ‘인체 연구 윤리위원회(HREC)’로부터 폐섬유증 치료제 NP-201에 대한 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상은 현지 ...
- 에스티큐브, 소세포폐암 병용요법 이론적 근거 제시… "기술수출 협의 중”
- 더밸류뉴스2023-09-11
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 암 세포에서의 BTN1A1(에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질) 발현 특성과 상관관계에 대한 이론적 근거를 다시한번 밝혀냈다. 글로벌 제약사, 임상 의료진들은 해당 데이터를 기반으로 에스티큐브가 소세포폐암 임상 1b∙2상을 추진하는 배경에 대해 주목했다.11일 에스티큐브는 9일부터 나흘간(현지시각) 싱가포르에서 개최되고 있는 ‘2023 세계폐암학회(WCLC)’에서 넬마스토바트의 기전 및 임상결과, 향후 개발방향 등을 포스터 발표했다고 밝혔다.핵심 내용은 △환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 ...
- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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