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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시놉시스 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-03-29
- 셀리버리가 현재 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 항바이러스/항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI’의 임상개발 일정지연 사유와 향후 임상관련 절차에 대해 29일 발표했다. ▲ 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시놉시스 확정파트너사를 포함한 미국 현지사정 등 외부적인 요인으로 예정된 개발일정보다 지연이 있었으나, 현재는 모두 순조롭게 해결된 상태이며 글로벌 임상수탁기관인 코방스 (COVANCE, 프린스턴, 뉴저지 주)를 통해 미국 FDA 측과 임상시놉시스를 확정하고 본 임상시험계획서를 제출 (IND filing) 한다는 것이 핵심 ...
- ‘창원시 거점 임상연구 지원센터’ 개소
- 부산경제신문2021-05-24
- [부산경제신문/창원 김양수 기자]창원시는 21일 마산대학교 미래관 진단검사 첨단교육센터에서 이학은 마산대학교 총장, 홍성화 삼성창원병원장, 백정한 창원산업진흥원장 등이 참석한 가운데 ‘창원시 거점 임상연구 지원센터’ 개소식 및 현판식을 가졌다.센터는 국내 제약시장의 성장과 임상시험 승인건수의 증가로 연구 전문인력의 수요에 대한 관심이 높아짐에 따라 창원시에서 올해부터 추진하게 된 창원시 임상시험 연구인력 양성사업의 일환으로 임상시험 연구인력의 교육과정을 개발하고 교육생 모집 및 취업지원 등의 역할을 수행하게 된다.창원산업진흥원에서는 ...
- 첨단재생의료 임상연구를 통해 소아 청소년 백혈병 환자의 치료에 희망을 밝힌다.
- The Psychology Times2022-04-11
- 보건복지부(장관 권덕철)는 ‘첨단재생의료 임상연구 지원사업’의 지원을 받은 서울대병원(책임자 : 소아청소년과 강형진 교수)의 첨단재생의료 임상연구*를 통해 소아 청소년 백혈병 환자의 백혈병 세포가 사라지는 성과가 확인되었다고 밝혔다. * 카티(CAR-T)를 사용하여 소아 청소년 급성림프모구 백혈병 환자 치료해당 연구는 고위험 임상연구로 지난 12월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)와 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)의 제1호 고위험 임상연구로 의결 및 승인을 받은 건*이다. * [보도참고자료] 첨단재생 ...
- 네이버 카페 임공모, 2022년 임상심리사 단기합격대비 무료인강 제공
- 제주교통복지신문2022-02-11
- [제주교통복지신문 김도형 기자] 명품에듀케이(대표 김덕희)는 2022년 임상심리사2급 단기 합격을 대비해 네이버 카페 임공모(임상심리사를 공부하는 사람들의 모임)를 통해서 자격증 이론 및 기출문제, 모의고사 강의 무료제공 이벤트를 진행한다고 11일 밝혔다. 업체 측에 따르면 임공모가 무료로 제공하는 임상심리사2급 자격증 온라인 강좌는 10년 이상 풍부한 강의 경력을 갖춘 ‘김덕희 교수’가 진행한다. 최근 취업난, 직장, 불안한 가정환경 등 다양한 요인으로 스트레스가 공황장애, 분노조절장애, 우울증의 형태로 나타나고 있 ...
- 압타바이오, 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 美 FDA 임상2상 IND 제출
- 인터메디컬데일리2021-01-06
- 압타바이오(대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있다. 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-1 ...
- 에이비온, 美 AACR에서 표적항암제 비임상 연구 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-14
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 4월 8일부터 13일동안 미국 뉴올리언스에서 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 회사의 혁신신약 ‘ABN501’ 비임상 연구 성과를 발표했다. ▲ (사진) 에이비온 CI클라우딘은 다양한 유형의 고형암에서 과발현되는 세포 간 접합단백질로 유력한 항암 바이오마커로서 전 세계적으로 주목받고 있다. 이미 클라우딘18.2의 경우 대규모의 글로벌 기술거래가 다수 발생한 바 있다. 에이비온의 ‘ABN501’은 클라우딘 단백질 중 주요한 고형암에 원인이 되는 클라우딘3를 표적 하는 혁신신약이다. 위암 등 한정적인 ...
- 창원특례시-삼성창원병원, 스마트 헬스케어 활용 임상인력 양성
- 부산경제신문2022-06-17
- [부산경제신문/창원 김양수 기자]창원특례시는 16일 오후 4시 삼성창원병원에서 수료생 20명을 대상으로 ‘2022년 임상실무교육 수료식’을 가졌다고 밝혔다. 이번 교육은 위탁기관으로 공모 선정된 삼성창원병원이 2일부터 16일까지 10일간 진행했다.▲임상실무교육 ▲현장실무교육 ▲재직자교육으로 이뤄지는 임상연구 전문인력 양성사업은 작년에 이어 2년 차를 맞이했으며, 올해는 특히 시공간 구애없이 환자와 의사 간 자유로운 의료서비스를 제공하는 스마트 헬스케어를 임상시험 연구자와 참여자 간에 접목하여 진행한다. 작년에는 임상실무교육을 통해 ...
- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
- 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-04-09
- 신약개발 기업인 오스코텍은 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동으로 진행하는 AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 4월 9일부터 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의 (AACR, Annual Meeting 2021) 에서 발표할 예정이라고 밝혔다. ▲ 오스코텍, AACR 2021 에서 AXL저해제 비임상 데이터 2건 발표오스코텍은 작년 AACR에서도 환자 유래 암조직 이종이식 (PDX) 모델과 수술전투여 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능 및 키트루다 면역항암제와의 병용투여 치료 효능을 입증하는 데이터를 발 ...
- 화순전남대병원·박셀바이오 광주전남 최초 첨단재생의료 임상연구 승인
- 전남인터넷신문2023-07-31
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원은 보건복지부로부터 박셀바이오와 함께하는 ‘확장병기 소세포폐암’ 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 광주전남지역에서 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 건은 이번이 처음이다. 보건복지부는 지난 28일 홈페이지 보도자료를 통해 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 결과를 발표했다. 총 3건의 심의안건 중 1건만 적합 의결을 받았으며 1건은 부적합, 1건은 재심의 결정했다. 유일하게 적합 의결된 과제는 ‘확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자 ...
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