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- 한미약품, '삼중작용 바이오신약' 미국 FDA 이어 유럽 EMA 희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스2021-12-17
- 한미약품(대표이사 권세창·우종수)의 삼중 작용 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(LAPSTriple Agonist. HM15211)가 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정 받았다.17일 한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)이 랩스트리플아고니스트를 원발 경화성 담관염(PSC: Primary sclerosing cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 이번이 네번째 희귀의약품 지정이다.랩스트리플아고니스트는 지난해 3월에도 미 ...
- 박남춘 인천시장·에릭 테오 주한 싱가포르 대사, 상호 우호 협력 노력
- 수도권탑뉴스2020-10-12
- 박남춘 인천시장과 에릭 테오(Eric TEO) 주한 싱가포르 대사가 코로나19 뉴노멀 시대의 동반자로서 상호 협력 증진에 노력하기로 했다.인천광역시(시장 박남춘)는 12일 송도 G타워에서 에릭 테오 주한 싱가포르대사와 면담을 가졌다고 밝혔다. 박 시장과 에릭 테오 대사는 코로나 19 팬데믹 상황으로 교류가 어려워진 것에 안타까움을 표하고 국제공항(인천국제공항, 창이공항)을 보유 한 도시(국가)로서 코로나 대응 현황을 공유했다.박 시장은 신속하고 선제적인 코로나 검사 실시, 확진자의 증상정도에 따른 치료병원 분리 운영, 해외입국자 전 ...
- 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-06-19
- 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫걸음을 내디뎠다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출… 모로코 소화기 1위 제약사 쿠퍼파마 수출 계약대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 ...
- 융복합의료제품 촉진지원센터, 제9차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼 개최
- 전남인터넷신문2023-06-23
- [전남인터넷신문/정해권 기자]융복합의료제품 촉진지원센터는 오는 7월 7일(금) ‘기업이 바라보는 융복합 제품 개발과 글로벌 시장 진출 전략’을 주제로 휘닉스 제주 섭지코지 오렌지동 2층 아일랜드볼룸에서 「제9차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼」을 개최한다고 밝혔다. 융복합 의료제품은 의약품, 의약외품과 의료기기가 물리적·화학적 또는 그 밖의 방법으로 복합·결합된 제품을 말하며, 촉진지원센터는 혁신 융복합 의료제품의 안전기술 확산과 과학교류 활성화를 위해 2021년부터 전문가 포럼을 개최하고 있다. 식약처가 주최하고 융복합의료제 ...
- 우정바이오, 국내 민간 공유 동물실 최초 ‘AAALAC’ 국제 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-08
- 우정바이오가 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 완전 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. ▲ (사진) 우정바이오CIAAALAC은 전임상 동물실험의 인도적이고 과학적인 관리에 관한 세계 최고 권위의 국제 인증 기구이며, 전세계 50개 국 1,000여 곳의 제약·바이오 기업과 대학, 병원 등의 연구기관이 인증을 받은 바 있다. 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클) 동물실은 민간이 운영하는 공유 동물실로는 국내 최초로 AAALAC 인증을 획득하게 됐으며, 지난 2월 식약처로부터 우수동물실험시설(KELAF)로 지정 받은 이후 또 한 ...
- 셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
- 더밸류뉴스2023-10-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의 ...
- [특징주] 일동제약 주가 소폭 상승…코로나 신규 확진자 11만3천371명
- 제주교통복지신문2022-08-25
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 일동제약 주가가 상승세다. 25일 오전 10시 31분 기준 일동제약 주가는 전 거래일 대비 0.71%(250원) 상승한 3만5400원에 거래되고 있다. 코로나19 치료 후보물질 임상변경 계획에 대한 식약처 승인 소식에 투자자들의 관심을 받고 있는 것으로 풀이된다. 일동제약은 식품의약품안전처(식약처)가 코로나19 치료제 후보물질 'S-217622'(제품명 조코바)의 임상시험계획 변경을 승인했다고 전날(24일) 공시했다. 앞서 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여 ...
- 프레스티지바이오로직스, 288억원 규모 스푸트니크 백신 위탁생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-01-27
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 지난 26일 공시를 통해 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결을 발표했다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마 백신센터 생산시설 모습이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로, 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금액 규모는 288억원이다. 이번 계약은 프레스티지바이오파마가 작년 11월 공시했던 스푸트니크 라이트 백신의 위탁생산 계약의 초도물량 생산을 준비하는 과정에서 이뤄졌다. 프레스티지 ...
- 이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업을 위한 포괄적 업무협력 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-12-14
- 이연제약이 코넥스트와의 업무협력을 통해 CDMO 사업 강화에 나선다. 이연제약은 코넥스트와 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 이와 더불어 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다. 구체적으로는 재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법 및 제형개발 등은 코넥스트가 담당하며, GMP ...
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