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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
- 펩트론, 전립선암 치료제 임상개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-01-15
- 펩트론이 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. ▲ 펩트론, 전립선암 치료제 임상시험계획 승인펩트론은 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린 ...
- 약사법 등 서영석 국회의원 대표발의 법안 4건 국회 본회의 통과
- 수도권탑뉴스2021-06-29
- (경기 부천시정, 보건복지위원회)이 대표발의한 ｢약사법 일부개정법률안｣ 2건과 ｢의료기기법 일부개정법률안｣, ｢장애인차별금지 및 권리구제 등에 관한 법률 일부개정법률안｣이 국회보건복지위원회 대안에 담겨 29일 국회 본회의를 통과했다.서 의원은 그동안 소비자 선택권 제약, 부당경쟁 촉발, 품질 저하 초래, 관리비용 증가 등 제네릭 의약품 난립으로 인한 문제점을 해소하고 제약산업의 경쟁력 강화를 위해 현재 무제한으로 허용되고 있는 위탁공동생동을 제한해야 한다고 주장해왔다. 이번에 서영석 의원이 대표발의 한 약사법 일부개정법률안이 국회를 ...
- 과학기술정보통신부, 코로나19 치료제·백신 개발 통해 올해 중 자주권 확보 목표미래 감염병 대응도 철저히 준비한다.
- 제주교통복지신문2022-04-01
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 정부는 4월 1일, 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회 제13차 회의를 열어 그동안의 추진 상황을 점검하고 ▲ 22년 코로나19 치료제·백신 개발 지원전략 ▲ ‘22년도 부처별 추진계획 등에 대해 논의했다. 이날 회의에는 권덕철 보건복지부 장관, 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 그 외 관계부처 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다. 정부는 지난 2020년 4월부터 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회’를 설치하여 범정부 차원으로 코로나19 치료제·백신 개 ...
- [실적랭킹] SK바이오팜, ‘30대 제약∙바이오주’ 매출액 대비 연구개발비 1위…2위 일동제약
- 더밸류뉴스2023-06-01
- 한국 주식 시장의 30대 제약·바이오 기업 가운데 매출액 대비 연구개발비 1위는 SK바이오팜(대표이사 이동훈)으로 조사됐다. 이들 30대 제약·바이오 기업의 평균 매출액 대비 연구개발비는 7.86%였고, 연구개발비 총액은 2조6728억원이었다. 기업분석전문 버핏연구소 조사에 따르면 지난해 SK바이오팜의 매출액 대비 연구개발비는 49.89%를 기록했다. 이어 일동제약(19.67%), 셀트리온(18.05%), 대웅제약(17.27%), 동아에스티(17.25%) 순이다. 제약·바이오 업계에서 '연구개발(R&D)=기업 경쟁력'으로 통한다. ...
- 보건복지부, 중저소득국 공급 위한 MSD 먹는 치료제 생산 라이센스 국내 유치
- 제주교통복지신문2022-01-20
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 정부는 MSD사(社)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오’의 제네릭의약품을 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3개 기업이 생산하여 105개 중저소득국에 공급할 예정이라고 밝혔다. 오늘 국제의약품특허풀(MPP)은 코로나19 먹는 치료제 생산기업으로 전 세계 총 27개 기업(11개국)을 선정·발표하였고, 이 중 3개의 국내 제약기업이 선정되었다. 이는 국내 기업의 우수한 의약품 품질관리 및 생산역량 등이 국제적으로 인정된 결과이다. 국제의약품특허풀(MPP)은 작년 10월 MSD사(社), ...
- JW홀딩스, 세계 최대 제약 바이오 전시회 ‘CPHI’ 참가…‘유럽 시장 영향력↑
- 더밸류뉴스2023-10-24
- JW홀딩스(대표이사 이경하 한성권)가 세계 최대 제약 바이오 전시회에 참가하며 유럽 시장에서의 영향력 확대에 나선다. JW홀딩스는 현지시각 24일부터 오는 26일까지 3일간 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 전시회인 ‘CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023(CPHI 2023)’에 참가한다고 24일 밝혔다.CPHI Worldwide는 매년 세계 주요 도시를 순회하며 열리는 전시회로 원료·완제의약품뿐만 아니라 의약품 포장재, 설비, 물류 분야까지 ...
- 동국제약, 인슐린 바이오시밀러 ‘글리지아’ 국내 판매·마케팅 나서…GC녹십자와 맞손
- 더밸류뉴스2023-07-03
- 동국제약(대표이사 송준호)이 인슐린 바이오시밀러 '글라지아'의 국내 판매와 마케팅을 진행하며 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사제 시장 경쟁에 참여한다. 동국제약은 GC녹십자(대표이사 허은철)와 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의 글라지아프리필드펜(인슐린글라진)은 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 제품으로, 협약에 따라 동국제약은 지난달부터 글라지아에 대한 국내 판매와 마케팅을 맡게 돼 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사 시장에서 외국 제약사들과 경쟁한다 ...
- 동구바이오제약, 동남아시아 헬스케어 사업 확장
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-08-22
- 동구바이오제약 8월 17일 필리핀 헬스케어 그룹 에디제이션(Adization Inc.)과 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 동구바이오제약은 이번 업무협약을 통해 라오스에 이어 필리핀 등 동남 아시아 지역에 대한 헬스케어 사업을 확장할 것으로 기대된다.▲ (사진) 동구바이오제약, 동남아시아 헬스케어 사업 확장최근 동남아시아를 필두로 글로벌 헬스케어 시장에 진출하는 국내 제약·바이오 기업이 증가하고 있다. 특히, 가파른 성장세를 보이는 동남아시아의 제약 시장 규모는 ...
- 애니젠, 日 Glytech과 당-펩타이드 위탁생산 및 공동개발 협약
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-10-04
- 애니젠이 세포기능 조절에 영향을 미치는 글리칸(Glycans) 제조분야의 첨단 바이오기술을 보유한 일본 교토 소재 회사인 Glytech Inc.와 Glycan 결합 펩타이드 임상의약품 공동개발을 위한 ‘당-펩타이드(Glycopeptide) 임상의약품 제조생산 및 공동개발을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 애니젠이 일본 Glytech과 당-펩타이드 위탁생산 및 공동개발 업무협약을 체결했다.생리활성 펩타이드 제조와 글리칸 제조분야에서 각 국가를 대표할 수 있는 핵심기술을 보유한 양사가 상호협력해 공동개발하 ...
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