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뉴스

11-20208

해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드

  • 유세웅
    유 선생이 준 도넛 베개
    The Psychology Times2024-04-11
    [The Psychology Times=유세웅 ]장기이식 코디네이터로 일을 시작하면서 처음으로 맡게 된 환자분이 있다. 환자분의 얼굴을 보니 낯익었었는데 내가 흉부외과 중환자실 간호사로 일하고 있을 때 심장이식 수술을 받은 직후 환자분을 케어한 적이 있었기 때문이었다. 심장과 폐의 기능을 도와주는 기계와 수많은 약물을 주렁주렁 달고 있었던 환자분이었는데, 이제 기계와 약물 도움 없이도 지내시는 모습을 보니 참 다행이었다. 그러나 몇 달 전 위독한 상황에서 심장이식을 받게 되었던 환자분의 심장 기능은 회복되었지만 장기화된 침상생활로 ...
  • 이수민
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 중동 진출 신호탄
    케이앤뉴스 KN NEWS2023-08-25
    대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조220 ...
  • 김상중
    대웅제약, 중남미 항궤양제 시장 재편에 ‘성큼’
    케이앤뉴스 KN NEWS2023-10-18
    대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 해외 수출용 패키징 예시. 멕시코 제품명 앱시토(ABCITO)대웅제약은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년 차를 맞은 펙수클루의 4번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 탄탄한 글로벌 개발 역량을 증명했다.멕시코는 중미 지역에서 ...
  • 이수민
    리젠 파마슈티컬스, 테날리십 2상 연구 첫 환자 투약
    케이앤뉴스 KN NEWS2021-10-14
    스위스에 기반을 둔 비상장 임상 단계 종양학 및 염증 중심 바이오 제약 회사인 리젠 파마슈티컬스가 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 테날리십 평가를 위해 2상 시험의 투약을 시작했다고 13일 발표했다. ▲ (사진) 리젠 파마슈티컬스, 테날리십 2상 연구 첫 환자 투약테날리십은 SIK3 활성이 추가된 고도로 선택적인 차세대 경구용 활성 이중 PI3K δ/γ 억제제이며 현재 혈액암 및 고형 종양에 대한 임상 2상 실험을 진행 중이다. 테날리십은 r/r PTCL 및 CTCL의 치료에 대해 미국 미품의약국(FDA) 패스트 ...
  • 김인식
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
    더밸류뉴스2023-05-26
    셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
  • 김인식
    보령, 세계 첫 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득…혈당↓ 효과
    더밸류뉴스2023-09-05
    보령(대표이사 김정균 장두현)이 '혈당 강하'에 효과적인 당뇨복합제의 개량신약을 허가 받았다. 보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30m’g과 ‘트루버디정 10/15mg’으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 전 ...
  • 김인식
    셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
    더밸류뉴스2023-10-17
    셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
  • 이수민
    대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시 임박
    케이앤뉴스 KN NEWS2023-04-28
    대웅제약의 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 5월 1일 국내 출시한다.▲ (사진) 대웅제약대웅제약은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이며, 5월 1일 출시한다.국산 36호 신약인 대웅제약의 엔블로정은 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도를 통한 성공적인 민관 협력으로 짧은 시간에 개발한 신 ...
  • 최서아
    [특징주] 샤페론 주가 29% 급등…이유는?
    제주교통복지신문2022-10-21
    샤페론 주가가 상승세다. 21일 오후 1시 40분 기준 샤페론 주가는 전 거래일 대비 29.93%(2140원) 상승한 9290에 거래되고 있다. 이날 면역 신약개발 바이오기업 샤페론은 유럽 최대 제약바이오 분야 기술협력의 장으로 불리는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2022’에 참가한다고 밝혔다. 이에 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 바이오 유럽 2022는 독일 라이프치히에서 개최되며, 오는 24일부터 26일(현지시간)까지 진행된다. 세계 각국의 제약 바이오 기업 경영진 및 사업개발부서, 기관투 ...
  • 이수민
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 환자 등록 완료
    케이앤뉴스 KN NEWS2022-05-13
    세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 자사가 개발한 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상2상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 지난 12일 모두 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 밝혔다. ▲ (사진) 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 환자 등록 완료본 줄기세포치료제(SCM-AGH)는 지난 임상1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 ...
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