뉴스
161-170231해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다.뉴스검색 가이드
- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
- 염창환병원 이지영 원장 “美 잠수고압의학회” 참여, 전문성 강화
- 제주교통복지신문2022-06-22
- [제주교통복지신문 이청 기자] 염창환병원의 이지영 원장이 지난 5월 22일부터 26일까지 미국 네바다주 리노에서 열린 미국 잠수고압의학회(UHMS)에 참석, 국내 고압산소치료 분야 저변 확대에 기여했다고 전했다. 미국 잠수고압의학회(UHMS: Undersea and Hyperbaric Medical Society)는 1967년 결성되어 약 2,400여 명 이상의 의료진, 간호사, 응급구조사, 군의관, 기술진 등으로 총 50개국 이상의 구성원이 참가하고 있는 고압의학 분야에서 국제적인 학회다. 고압산소치료는 응급의학 전 ...
- 경기도농업기술원, 환절기 면역 증강에 도움이 되는 버섯요리 소개
- 경기뉴스탑2023-03-29
- 백령버섯 샐러드(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도농업기술원은 나른한 봄철, 춘곤증을 이기고 몸에 기운을 북돋우고 활력을 주는 데 도움이 되는 버섯요리 ‘전’, ‘스테이크’, ‘샐러드’ 등을 추천하고 요리법을 소개했다. 이 요리는 경기도에서 육성한 느타리(산타리, 백선, 우람)품종을 활용하여 개발한 요리법이다. 봄철에는 피로감, 졸음, 식욕부진, 소화불량, 현기증 등이 나타나는데 일시적인 환경부적응증에 의해 나타난다. 따라서 비타민 B1과 C, 무기질이 많고 입맛을 돋우는 음식 섭취가 도움이 될 수 있다.느타리 ...
- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
- 1mm 수부내시경 통한 손목터널증후군 치료로 손목통증, 저림증상 해결할 수 있어
- 뉴스포인트2021-03-26
- 두팔로정형외과 하승주 원장팀 연구에 따르면 연간 17만명이 손목터널증후군 치료를 위해 병원을 찾는 것으로 나타났다. 손목을 조금 무리해 생기는 단순질환으로 일반인에 알려진 것과 현실은 전혀 다르다.하 원장 연구팀에 따르면 연간 890억에 달하는 요양급여비용 총액 중 48%가 입원비용으로 외래(52%)와 거의 차이가 없다고 밝혔다. 이유는 손목터널증후군은 단순 근육통이 아니라 수근관터널 내부 정중신경이 비후된 횡수근인대의 압박 때문이다.그래서 신경은 근육, 인대와 달리 치료가 늦어질 경우 후유증을 남길 수 있어 중등도 이상 시 수술치 ...
- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
- LG화학, 자가면역질환 신약후보 물질 中 임상 2상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-12-20
- LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=LG화학)LG화학은 4월 자체 개발 후보물질 LC510255에 대한 중국 시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결한 바 있다. 이번 중국 임상 승인에 따라 LG화학은 트랜스테라로부터 비공개 마일스톤을 수취하게 되며, 트랜스테라는 중국 궤양성대장염 환자들을 모집해 약물의 유 ...
- 보령, 소세포폐암 도입신약 ‘젭젤카’ 식약처 품목허가... 내년 상반기 출시 목표
- 더밸류뉴스2022-09-26
- 보령(대표이사 장두현)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만에 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마에서 개발한 항암신약으로 국내에선 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 2018년 미국식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정된 후 2020년 6월 조건부 신속 ...
- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득
- 더밸류뉴스2022-09-19
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 영국 의약품 규제당국에게 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 받으면서 영국 시장에도 진출한다.셀트리온은 16일(현지시각) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, ...
- 메디톡스, 美 이온과 라이선스 합의…”미국 소송 종결”
- 더밸류뉴스2021-06-22
- 메디톡스가 21일(현지시각) 대웅제약의 미국파트너사 이온 바이오파마와 합의를 체결하며 양자 간에 진행 중인 소송을 모두 해결했다고 22일 밝혔다. 이번 합의로 미국 국제무역위원회(ITC) 사건을 포함해 미국에서 진행 중인 소송도 마무리될 전망이다. 이온은 대웅제약으로부터 ABP-450(국내명 나보타)에 대한 독점 개발 및 유통 권리를 도입했는데 이는 미국, 캐나다, 유럽연합, 영국 및 다른 국가에서의 치료 분야에 대한 것이다.지난해 12월 16일 미국 ITC는 대웅제약이 메디톡스의 제조공정 영업비밀과 보툴리눔 균주를 도용했다고 결론 ...
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.센터 바로가기