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- 알보텍 홀딩스-애브비, 유럽 특허 분쟁 매듭
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-04-08
- 전 세계 환자들을 위해 바이오시밀러 의약품만을 전문적으로 개발·제조하는 글로벌 바이오 제약사 알보텍 홀딩스는 AVT02 바이오시밀러 후보 물질을 두고 유럽 및 유럽 외 일부 시장에서 애브비(AbbVie)와 이어 온 특허권 분쟁을 매듭지었다고 6일 발표했다. ▲ (사진= 애브비) 이로써 알보텍의 독점 전략 제휴사 스타다(STADA)가 휴킨드라라는 브랜드명으로 구연산염이 제거된 고농도 휴미라 바이오시밀러인 AVT02를 유럽에서 시판할 수 있는 길이 열렸다. 유럽 특허권 판결에 따라 애브비가 유럽 및 유럽 외 일부 시장에서 휴미라 관련 ...
- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
- 셀트리온제약, 3Q 매출액 909억…전년비 38.8%↑
- 더밸류뉴스2021-11-15
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)은 3분기 매출액 909억원, 영업이익 130억원, 당기순이익 89억원을 기록했다고 15일 밝혔다. 전년비 각각 38.8%, 122.3%, 122.7% 증가했다. 특히 올해 3분기까지 누적 매출액과 영업이익은 각각 2752억원, 393억원을 기록하며 이미 지난해 전체 매출액(2355억원)과 영업이익(236억원)을 넘었다.주력 제품인 고덱스가 약 178억원 이상의 매출을 올린 상황에서 올해 본격적으로 판매를 시작한 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 성장을 이끌었다. 바 ...
- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
- 고양특례시 장항 1동, 어르신 건강 교실 운영
- 뉴스포인트2022-10-18
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 고양특례시 일산동구 장항1동 행정복지센터는 지난 17일 장항1동 3통 경로당(산염 경로당)에서“어르신 건강 교실”사업을 실시했다고 밝혔다. “어르신 건강 교실”사업은 장항1동 거주하시는 어르신을 대상으로 혈당, 혈압 등 기초 건강 체크를 하고, 만성질환에 대한 예방 관리 교육, 신체활동, 영양 등 건강 상담도 함께 진행했다 “어르신 건강교실”에 참여한 어르신은“다리가 아파서 멀리 병원까지 가는 게 힘든데, 이렇게 경로당으로 와서 혈당 혈압 체크도 하고, 상담까지도 해주니 얼마나 좋은지 모르겠다. 다들 ...
- 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수
- 전남인터넷신문2021-03-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 3월 8일 신청했다고 밝혔다. ‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품이다.식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 변경허가 여부를 결정할 계획이다.식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 ...
- [특징주] 일성신약 주가 29% 상한가 마감…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-22
- 일성신약 주가가 상한가로 장을 마감했다. 22일 일성신약 주가는 전 거래일 대비 29.50%(2만8700원) 상승한 12만6000원에 거래를 마쳤다. 일성신약은 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품 '카모스타트' 관련주로 언급되는 종목이다. 세계적인 학술지에 셀cell을 통해 카모스타트 메실산염이 코로나19 원인인 SARS-Cov-2 바이러스의 폐 세포 감염을 막는다는 연구결과가 발표된 바 있다. 이에 신약 기대감이 커지면서 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 일성신약의 월 ...
- 코웨이 환경기술연구소, 20년 연속 한국인정기구 공인시험기관 인정
- 더밸류뉴스2021-08-17
- 코웨이(대표 이해선·서장원) 환경기술연구소가 한국인정기구(KOLAS)로부터 20년 연속 국제공인시험기관 인정을 획득했다고 17일 밝혔다.한국인정기구(KOLAS) 시험기관 인정제도는 국제표준관련기구에서 정한 국제 기준에 따라 시험기관의 품질경영시스템, 시험 기술능력 등을 종합적으로 평가해 국제 수준의 시험능력이 있음을 공식적으로 인정하는 제도이다.코웨이 환경기술연구소는 국제 기준에 부합하는 시험 능력과 설비 환경 등 시험 기관으로서 전문성을 인정받아 20년 연속 KOLAS 국제공인시험기관 자격을 유지한다. 코웨이 환경기술연구소는 지난 ...
- 식품의약품안전처, 바르는 구내염 치료제 먹어도 될까?
- 제주교통복지신문2021-12-30
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 발생하면 굉장히 거슬리고 아픈 구내염! 자주 발생하거나 심하면 치료제를 사용하곤 하는데요. 입 안에 바르기 때문에 어쩔 수 없이 먹기도 하는데, 먹어도 괜찮을까요? 오늘은 자주 발생하는 구내염의 치료제 안전 사용법을 알려드립니다! ◆ 입 안 곳곳 생기는 염증성 질환 ‘구내염’ 입 안에 수포, 궤양 등이 생기는 질환으로 환부가 따갑거나 화끈거리고, 심한 통증이 나타나기도 해요. '주요 구내염 종류와 원인' - 재발성 아프타성 구내궤양 면역체계의 이상, 세균 감염 등으로 발병하며, 입 안에 흰색의 궤 ...
- [특징주] 일성신약 주가 25% 급등…이유는?
- 제주교통복지신문2022-09-05
- [제주교통복지신문 이소민 기자] 일성신약 주가가 상승세다. 5일 오후 12시 41분 기준 일성신약 주가는 전 거래일 대비 25.29%(2만2000원) 상승한 10만9000원에 거래되고 있다. 올해 2분기 기록한 건전한 재정 상황이 주가에 긍정적인 영향을 미친것으로 풀이된다. 일성신약은 지난달 18일 2분기에만 순이익 999억 원, 반기 순이익 1,004억의 실적을 달성했다고 공개했다. 이는 시가총액(약 2,100억 원)의 절반 수준이다. 이 같은 깜짝 실적은 삼성물산 주식 투자 관련 이익이 반영됐기 때문이다. ...
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