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- ‘주가 롤러코스터’ 셀리버리, 새로운 파이프라인 임상개발 결정
- 더밸류뉴스2021-01-29
- 셀리버리(268600)가 새로운 파이프라인의 빠른 개발을 위해 전문위탁생산기관과 대량생산계약을 체결했다. 이번 임상대상물질 ‘CP-BMP2’는 바이오베터(개량의약품) 골형성촉진제 의약품인 것으로 전해진다.약학 연구개발기업 셀리버리가 새로운 파이프라인 바이오베터 골형성촉진제 ‘CP-BMP2’의 빠른 임상개발을 위해 글로벌 전문위탁생산기관인 알데브론과 대량생산계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 알데브론은 재조합단백질 제제의 공정개발 및 대량생산을 전문으로 하는 글로벌 위탁생산기관이다. CP-BMP2는 셀리버리 자체 플랫폼기술인 ‘약리물질 ...
- 셀리버리, 파킨슨병 뇌질환치료제 개발 난제 극복
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-04
- 셀리버리는 글로벌 위탁연구기관인 코방스의 액체크로마토그래피-직렬질량분석법을 이용해 파킨슨병 치료제 iCP-Parkin이 뇌를 지키는 보호막인 혈뇌장벽을 통과하여 1시간 이내로 신속하게 뇌조직에 전송된다는 것을 최저정량한계가 5천만분의 1그람 단위까지 분석하는 정밀분석을 통하여 증명하는데 성공했다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 뇌신경세포로 투과하여 들어가는 iCP-Parkin 이로써, 셀리버리는 TSDT 플랫폼기술로 향상된 약리물질의 뇌 약리동태에 대한 객관적인 데이터를 원하던 글로벌 제약사의 요구를 충족시킬 수 있게 되었다.파킨슨병은 ...
- 셀리버리, 자가면역질환 치료제 iCP-NI 美아토피 치료효능 입증 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-26
- 셀리버리는 자가면역피부질환 아토피피부염 치료신약 개발을 목표로 미국에서 개발중인 내재면역치료제 iCP-NI를 연고제형으로 유럽의 생산기지에서 생산에 성공한 후, 글로벌 위탁효능평가기관인 엠엘엠사의 효능평가에서 임상개발이 가능한 충분한 수준의 아토피 치료효능 증명에 성공했다고 밝혔다. ▲ 셀리버리, 자가면역질환 치료제 iCP-NI 美아토피 치료효능 입증 성공 셀리버리 자가면역질환 개발책임자 김재현 박사는 “최근 글로벌 신약효능평가기관인 엠엘엠사 로부터 아토피피부염 효력시험 분석결과, 아토피 치료효능 평가지표인 ‘아토피피부염 중증지수’ ...
- 셀리버리, 세포투과능 데이터 글로벌 Top 20 제약사에 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-09-06
- 셀리버리는 최근 서유럽에 위치한 글로벌 Top 20 제약사로부터 TSDT 플랫폼기술의 세포투과능을 정량적으로 검증할 수 있는 6개월에 걸쳐 개발된 검증시험시스템 「분리된 녹색형광단백질 결합 플랫폼: Split-GFP Complementation Assay」을 제공받았고, 이 검증시험시스템을 이용하여 지난 3개월에 걸친 검증시험을 통해 확보한 정량적, 시각적으로 확실한 세포투과능 데이터를 이 글로벌 Top 20 제약사에 제출한 것으로 밝혔다.▲ (사진) 세포의 형광색이 붉은색 (왼쪽) 에서 녹색 (오른쪽) 으로 변하면 aMTD가 형광 ...
- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-11-18
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 미국 내 임상시험을 위해 미식품의약국 (FDA) 과의 임상사전논의를 개시했다고 18일 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의미국 FDA 임상시험 신청 시, 임상시놉시스를 제출하는 것 만으로도 임상시험 계획을 FDA와 논의하여 부족한 부분을 보완하고 충분한 임상시험 계획인지를 심사당국과 사전조율하는 임상사전논의가 가능했으나, 코로나 판데믹 속에서 시시각각 바뀌는 현지 상황때문에 FDA가 임상프로토콜 까지 더해져 완벽한 임상계획 패키지가 아니면 아예 사전 ...
- 셀리버리, 세계 5위권 글로벌 제약사와 유전자·단백질 융합치료법 라이센싱 논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-10-17
- 셀리버리는, 세계 5위권 글로벌 제약사 중 한 곳으로부터 아데노 연관 바이러스 (AAV)와 세포간 연속전송 (TSDT) 플랫폼기술을 융합한 유전자·단백질 융합치료법 (AAV-TSDT) 라이센싱을 위한 비밀유지계약 (CDA) 체결에 합의했다고 밝혔다. 이 글로벌 제약사의 비즈니스 전략은 실제적인 라이선스-인 의지가 없다면 아예 비밀유지계약을 체결하지 않기로 유명한 매우 보수적인 제약사이기 때문에, 계약 협상의 시발점으로써 첫 단추가 잘 채워졌다고 사업개발 관계자는 밝혔다.▲ (사진) 2022 바이오-재팬 (Bio-Japan) 셀리버리 ...
- 셀리버리, 코로나19 감염병 치료신약 개발지속
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-09-23
- 섣부른 코로나19 상황의 종식에 대한 우려의 목소리가 더해지는 가운데, 셀리버리에서 임상개발중인 면역염증치료제 iCP-NI의 바이러스 감염병 치료효능에 관심이 쏠리고 있다.▲ 사진설명: 전세계 코로나19로 인한 누적 사망자수는 650만 명을 넘어섰으며, 최근 일별 사망자 수 2천여 명에 달함 (WorldOMeter 제공) 최근 조 바이든 미국 대통령의 코로나19 팬데믹 종료를 선언한 것에 반해, 많은 전문가들은 여전히 코로나19의 전파력이 강하고 백신 접종에 따른 면역력이 시간이 지나면 사라지기 때문에 코로나19를 박멸하지 못할 가 ...
- 셀리버리, 아시아 1위 혁신제약사 평가 기다리는 중
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-06-03
- 셀리버리가 아시아 혁신제약사 1위인 글로벌 제약사의 요청으로 현재 공동개발중인 유전자간섭 안티센스 올리고핵산 항암신약의 세포내 전송 및 대장암/폐암/유방암 유발 특정유전자의 발현억제효능검증 최종결과보고서및 2차례 추가검증보고서가 각각 이 글로벌 제약사에 통보된 후, 이 제약사로부터 재현성만 입증되면 성공으로 판정할 수 있으며, 그 다음 단계 진입 가능성이 매우 높다는 통보를 받았다고 3일 밝혔다.▲ TSDT 플랫폼기술이 적용된 펩타이드-핵산 복합체 (aMTD-ASO conjugate)가 세포 내부로 전송되어 암유발 특정유전자 발현억 ...
- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-05-20
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 이탈리아 소재 임상수탁기업인 오피스(OPIS)와 계약을 맺고 현재 미국에서 개발중인 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 임상개발을 미국 뿐 아니라 추가로 인도 및 유럽국가로 확대한다고 밝혔다.▲ 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상개발 인도 및 유럽 확대 비임상시험을 통해 충분한 안전성 및 코로나19 치료효능 증거를 얻었기에, 긴급한 중증 및 위중증 코로나19 환자들에게 조속히 치료제를 공급할 수 있도록 현지 환경에 맞춘 임상시험에 돌입한다는 것이다. 코방스 등 글로벌 임상수탁기관 4곳과 그동 ...
- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
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