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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 더밸류뉴스2022-08-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 FDA가 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, 'Externally-Led Patient-Focused Drug Development') 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립을 위한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. ...
- 국동, 통합 바이오연구소 개소식 및 심포지엄 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-06-20
- 국동이 20일 서울 성동구 성수동에서 ‘국동 및 관계사 통합 바이오연구소 개소식’과 ‘기념 심포지엄’을 개최했다. 국동 바이오사업본부와 쎌트로이, 휴맵 등 3사는 지난 2020년 바이오 신약 공동연구와 임상개발을 위한 협약을 체결하고, 공동 연구개발을 진행해 왔다. ▲ (사진) 국동, 통합 바이오연구소 개소식 및 심포지엄 개최이번 행사는 국동-휴맵-쎌트로이 3사 간 원활한 공동연구 수행를 위한 바이오 통합연구소 출범에 맞춰 그간의 연구성과를 공유하고, 향후 R&D 전략 등을 알리기 위한 목적으로 마련됐다. 특히 3사 협업을 통한 시 ...
- 엔케이맥스, 美 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
- 더밸류뉴스2023-09-26
- 엔케이맥스(대표이사 박상우) 미국 자회사 엔케이젠바이오텍이 상장을 위한 모든 절차를 마쳤다.기업인수목적회사 그라프 애퀴지션은 25일(미국 현지시각) 주주총회에서 엔케이젠바이오텍과 합병하는 안건이 가결됐다고 밝혔다.엔케이젠바이오텍은 지난 8월 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 그라프와 합병을 통한 상장을 승인 받았다. 합병에 대한 그라프 주주들의 승인만 남았던 상황에서 이번 주주총회로 모든 절차를 완료했다. 현재 뉴욕증권거래소에서 거래되고 있는 그라프는 종목코드(티커) ‘NKGN’으로 나스닥 글로벌마켓으로 변경돼 거래를 시작할 예정이 ...
- 질병관리청, 보건의료연구데이터 활용을 위한 협력의향서(LOI) 체결
- 뉴스포인트2022-02-17
- 뉴스포인트 이동재 기자 | 질병관리청 국립보건연구원은 2월 17일 한국과학기술 정보연구원(KISTI, Korea Institute of Science and Technology Information) 국가슈퍼컴퓨팅본부와 협력의향서(LOI, Letter of Intent)를 체결하였다고 밝혔다. 본 의향서는 '국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업'을 포함한 국립보건연구원이 보유하고 있는 유전체, 임상 정보 등 보건의료분야의 대규모, 대용량 바이오 빅데이터의 임상적·과학적 활용을 촉진하기 위하여 이루어졌다. 이는 보건의료분야 대규모 ...
- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
- 질병관리청, 보건의료연구데이터 활용을 위한 협력의향서(LOI) 체결
- 제주교통복지신문2022-02-17
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 질병관리청 국립보건연구원은 2월 17일 한국과학기술 정보연구원(KISTI, Korea Institute of Science and Technology Information) 국가슈퍼컴퓨팅본부와 협력의향서(LOI, Letter of Intent)를 체결하였다고 밝혔다. 본 의향서는 '국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업'을 포함한 국립보건연구원이 보유하고 있는 유전체, 임상 정보 등 보건의료분야의 대규모, 대용량 바이오 빅데이터의 임상적·과학적 활용을 촉진하기 위하여 이루어졌다. 이는 보건의료분야 대 ...
- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
- 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS2021-03-05
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온에 20억원을 전략적으로 투자하기로 했다고 4일 밝혔다. ▲ 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자에이비온은 혁신 신약 개발 전문기업으로 항암 신약후보물질 ABN401, 다발성 경화증 치료제 ABN101 등 다수의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 간세포성장인자수용체(c-Met) 표적 항암제인 ABN401은 호주, 한국 등의 임상을 통하여 유효농도 구간의 약물 안전성이 확인되었으며, 지난 1월 미국 FDA으로부터 임상 1, 2상 승인을 받아 연내 ...
- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
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