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- 식품의약품안전처, 봄철 패류 섭취 시 패류독소 식중독 주의하세요.
- 제주교통복지신문2022-03-02
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 식품의약품안전처는 최근 남해안에서 패류독소가 검출되는 등 봄철을 앞두고 패류독소 중독이 우려됨에 따라 오는 6월까지 홍합, 백합, 바지락, 가리비 등 이매패류와 멍게, 미더덕 등 피낭류에 대한 채취와 유통‧섭취에 주의를 당부했다. 패류독소는 바다에 서식하는 유독성 플랑크톤(Alexandrium tamarense 등)을 먹이로 하는 패(조개)류의 체내에 축적되는 독소로 중독 위험이 있다. 패류독소는 매년 3월부터 남해 연안을 중심으로 발생하기 시작해 동‧서해안으로 확산되며, 해수온도가 15∼17℃일 ...
- 식품의약품안전처, 부작용 피해구제 방법, 의약품 포장에서 확인하세요!
- 뉴스포인트2022-07-08
- 뉴스포인트 윤준호 기자 | 식품의약품안전처는 환자가 의약품 용기‧포장이나 첨부문서 등에서 의약품 부작용 신고와 피해구제 신청 방법을 쉽게 확인할 수 있도록 안내하는 ‘부작용 피해구제 안내 표준 도안’을 마련해 제약업체와 관련 단체에 배포한다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 환자 또는 유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비, 진료비 등 피해구제 급여를 지급하는 제도다. 그간 부작용 피해구제 제도에 대한 국민 인지도를 높이고 제도를 ...
- 울산시보건환경연구원 식품·의약품 분야 시험검사능력 ‘우수’ 입증
- 뉴스포인트2022-12-04
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 울산시보건환경연구원이 식품의약품안전처 주관 ‘2022년 식품, 의약품, 위생용품 분야 숙련도 평가’에서 전 항목 ‘양호’ 판정을 받아 우수한 시험검사 능력을 입증했다. 숙련도 평가는 '식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률'에 따라 시험·검사기관의 시험·검사 능력 향상과 신뢰성 확보를 위해 지방식약청, 시도 보건환경연구원, 민간 검사기관 등을 대상으로 매년 시행하고 있다. 평가결과는 양호, 주의, 미흡으로 나뉘며 ‘주의’, ‘미흡’ 판정을 받은 검사기관은 원인 분석과 시정을 요구하고 재평가를 실시하 ...
- 식품의약품안전처, ‘식품의 점자 표시 등에 대한 가이드라인’ 마련.배포
- 뉴스포인트2022-07-06
- 뉴스포인트 윤준호 기자 | 식품의약품안전처는 식품의 표시사항을 점자 또는 음성·수어영상 변환용 코드로 표시할 때 필요한 사항을 안내하는 ‘식품의 점자 표시 등에 대한 가이드라인’을 7월 6일 마련·배포한다. 이번 가이드라인은 식품 영업자가 식품에 점자 또는 음성·수어영상 변환용 코드를 표시하는 경우 표준화된 기준을 제공함으로써 시각·청각장애인의 식품 정보에 대한 알권리를 보장하기 위해 마련됐다. 식약처는 작년 11월부터 장애인단체, 소비자단체, 학계, 업계 등으로 구성한 민관협의체에서 충분한 논의를 거쳐 이번 가이드라인을 마련했 ...
- 식품의약품안전처, 위해성평가정책위원회 구성하여 민·관 협력 강화
- 뉴스포인트2022-06-03
- 뉴스포인트 변종석 기자 | 식품의약품안전처는 지난 1월 28일 시행된 ｢인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률｣(’21.7.27 제정)에 따라, 위해성평가에 관한 사항을 심의하기 위한 위해성평가정책위원회를 구성하고, 그 첫 번째 회의를 6월 3일 개최합니다. 위원회(위원장 식약처 차장)는 외부 전문가(12명)와 관련부처 공무원(8명)등 20명으로 구성하며 유해물질 위해성평가를 체계적･효율적으로 심의하기 위해 학계와 관련 부처가 협력하여 운영합니다. 위원회에서는 인체적용제품의 ▲위해성평가 기본계획의 수립･시행 ▲위해성평가의 대상 선 ...
- 식품의약품안전처, 국가출하승인 위반 의약품 행정처분 철차 착수
- 뉴스포인트2022-10-31
- 뉴스포인트 윤준호 기자 | 식품의약품안전처는 ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한 사실을 적발(위해사범중앙조사단)하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 11월 1일 착수했다. 국가출하승인 위반 품목은 ㈜제테마 제테마더톡신주100IU(수출용), ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용)다. 참고로 해당 품목 모두 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매함에 따라, 업체는 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다 ...
- 식품의약품안전처, ‘코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집’ 발간
- 뉴스포인트2022-02-25
- 뉴스포인트 김효정 기자 | 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신종감염병백신검정과 신설(’21.2.26) 1주년을 맞아, 코로나19 백신의 신속 출하승인 정보와 맞춤형 품질관리 지원 사례 등을 소개한 ‘코로나19 백신 신속 국가출하승인* 정보집’을 발간·배포했다. 주요 내용은 ▲신속 국가출하승인 시스템 구축 ▲국내 개발 코로나19 백신 맞춤형 품질관리 지원 사례 ▲코로나19 백신 신속 출하승인 현황 ▲국내·외 소통 협력 활동이다. 신종감염병백신검정과는 mRNA, 바이러스벡터 등 새로운 플랫폼으로 개발된 코로나19 백신의 신속 ...
- 인천보건환경연구원, 연속 8년 식중독 예방관리 최우수기관에 선정
- 뉴스포인트2022-11-08
- 뉴스포인트 임성규 기자 | 인천광역시는 인천보건환경연구원이 식품의약품안전처가 주관하는 “2022년도 식중독 예방관리 사업” 실적평가에서 최우수기관으로 선정됐다고 밝혔다. 최우수기관 상은 식약처에서 전국 17개 보건환경연구원을 대상으로 '식중독 예방관리 사업' 분야 3개 지표에 대한 정량평가 결과로 식중독균 모니터링 실시율, 식중독균 검출률 및 분자 유전학적 검사(PFGE) 식중독균 기여도에서 우수한 성적을 나타낸 1개 기관에 수여하는 상이다. 식중독균 모니터링 실시율은 원료성 식품을 대상으로 잠재적 오염 위험 요인을 확인하고 오 ...
- 식품의약품안전처, ‘코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집’ 발간
- 제주교통복지신문2022-02-25
- [제주교통복지신문 김대훈 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신종감염병백신검정과 신설(’21.2.26) 1주년을 맞아, 코로나19 백신의 신속 출하승인 정보와 맞춤형 품질관리 지원 사례 등을 소개한 ‘코로나19 백신 신속 국가출하승인* 정보집’을 발간·배포했다. 주요 내용은 ▲신속 국가출하승인 시스템 구축 ▲국내 개발 코로나19 백신 맞춤형 품질관리 지원 사례 ▲코로나19 백신 신속 출하승인 현황 ▲국내·외 소통 협력 활동이다. 신종감염병백신검정과는 mRNA, 바이러스벡터 등 새로운 플랫폼으로 개발된 코로나19 백신의 ...
- 식품의약품안전처, ‘2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스’ 사전등록하세요!
- 뉴스포인트2022-09-01
- 뉴스포인트 윤준호 기자 | 식품의약품안전처는 ‘융복합 의료제품 국내·외 규제 동향·개발 사례’를 주제로 오는 9월 23일 온·오프라인으로 개최하는 ‘2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스’ 참석 희망자를 9월 15일까지 신청받는다. 이번 콘퍼런스는 융복합 의료제품의 신속한 개발과 국내 제조사들의 해외 시장 진출 역량 강화를 위해 마련했다. 콘퍼런스는 ▲융복합 의료제품의 국내·외 규제 동향 ▲융복합 의료제품 심사 및 개발 사례 등 2개의 주제로 나눠 국내외 융복합 의료제품 전문가들의 강연과 질의응답 순으로 진행된다. 융복합 의료제품 ...
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